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儿童合理用药的指导

...合理、有效地用药对药师来讲是一项重要的课题。目前.上市药物品种繁多.许多药品广告及说明书对不良反应书写不详,常造成不合理用药,甚至出现用药后不良反应的情况十分常见。因此,不论是医院药师还是药店的执业药...

运用循证药学原则完善医院新药引进工作

目前!随着医药工业的不断发展!新的药品不断研发上市!新药在临床治疗活动中起了至关重要的作用"同时!治疗同一种疾病或病症的药物种类繁多!因此!在原基本用药目录的基础上!优化治疗药物的品种!才能更好地适应临床的需...

业界称废除以药养医至少需十年

...低开,略显特别的是,跌幅居前的是医疗器械行业,18只上市交易个股全部下跌,行业平均跌幅2.47%。分析师们在这一数字下面注明了这些企业利空的原因:在1月5日召开的2012年全国卫生工作会议上,卫生部部长陈竺指出,“十...

未来医疗:医生登上“移动舞台”

...是用于无线医疗终端的2net平台和集线器,目前已在美国上市,主要用于基于云计算的医疗数据信息整合与传输。你可能已经意识到,关于医疗的未来已经被“移动互联网”这个最热门的领域绑架了。这并没什么不好。当一切辅...

未来医疗:医生登上“移动舞台”

...是用于无线医疗终端的2net平台和集线器,目前已在美国上市,主要用于基于云计算的医疗数据信息整合与传输。你可能已经意识到,关于医疗的未来已经被“移动互联网”这个最热门的领域绑架了。这并没什么不好。当一切辅...

2012:政策迷雾萦绕 医药倔强向上

...年,医药企业IPO数量为24家,为历年之最。2011年前三季度上市医药企业为22家,总融资规模29亿美元,第二轮上市高潮已经袭来。业内人士表示,新版GMP改造、扩产、兼并,以及企业的自主创新,都有较大的融资需求,资本正在...

0134_参加临床药师规范化培训的体会

...疑对于提高医疗质量是大有帮助的。由于各类新药的研发上市,老药新用的情况层出不穷,临床药师可及时有效地获取最新的药学信息资料,从而解决临床医师在药物使用方法不明确、药物信息更新速度慢等问题。另外,由于一...

过去5年医疗器械市场四大变化

...牙技术研制的新型便携式数字监护仪已在美国等发达国家上市。美国医疗器械生产商还将植入性胰岛素泵与血糖自动分析传感器相结合,推出了“智能型胰岛素泵”。这种医疗器械能根据患者的血糖情况自行判断是否需要开启胰...

医疗机构药事管理

...手册;(3)审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(4)制定本机构新药引进规则,建立新药引进评审专家库,随机抽取组成评委,负责对新药引进的评审工作;

国务院:严重违规和失信药企将禁入行业

...常用中药材规范化生产。加快监管信息化建设,对已批准上市药品实行统一编码管理,电子监管覆盖所有药品品种。(四)强化安全监测预警。完善不良反应和药物滥用监测制度,健全药品上市后再评价制度,重点加强新药、中药...

国家食品药品监督管理局发布免交临床资料的医械目录

...申请免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。根据《医疗器械注册管理办法》附件12规定,虽未列入本目录,但执行国家标准、行业标准的检验、诊断类第二类医疗器械,申报产品注册时,...

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(局令第10号)

...)擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;(二)上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的;(三)医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的;(四)上市产...

医疗器械注册管理办法

...、使用。第三条医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。第四条国家对医疗器械实行分类注册管理。境内第一类医疗器械由设区...

医疗器械召回管理办法(试行)

...器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。第...

揭秘:心脏支架“暴利链”

...从厂家开始的链条显示,厂家要先进行产品注册审批才能上市,销售时分长期销售代理和短期代理两种。长期销售代理一般会发展各地的一级、二级等多级代理商,终端销售商负责公关医院,把器械卖给医院。这些经销商的门槛...

首部医疗行业蓝皮书出炉啦!

...另四项驱动因素是:1.国内一些优质医疗器械企业的纷纷上市,一方面规范了企业的运营,2.另一方面通过融资可以促进新品开发和海外市场的建立。3.中国医疗器械市场规模占中国医药市场的14%,而全球医疗器械市场占医药市场...

PASS合理用药监测系统

...品种范围主要包括国家基本药物、医院常用药物和部分新上市药品。  3、审查结果的统计和分析功能  PASS在进行用药监测时,可以对监测结果的数据进行自动采集和保存,并能提供全面的药物监测结果的统计和分析。医院...

医疗卫生改革配套措施案例汇编

...成本定点生产的城市社区和农村基本用药的产品正式批准上市。这次确定的城市社区和农村基本用药定点生产企业共十家,涉及18个品种。这些品种实行统一价格、统一标识。按照国务院有关部门的要求,这些品种将通过减少流...

新医改方案以药养医要逐步变为政府买单

...国家基本药物的生产和使用。对新药和专利药品逐步实行上市前药物经济性评价制度。对仿制药品实行“后上市价格”从低定价制度,抑制低水平重复建设。推行在药品外包装上标示价格制度。严格控制药品流通环节差价率。商...

如何应对心电图设计的六大挑战?

...分类”网页上有这样的说明:设备所属的类别决定FDA批准上市所需的上市前备案/申请的类型,以及其他事项。如果设备归为I类或II类,并且不在豁免之列,则上市需要经过510k程序。所有归为豁免一类的设备须遵守关于豁免的限...