2012：政策迷雾萦绕 医药倔强向上
...、单抗类药物等一批新药，复方丹参滴丸也成为首个通过FDAⅡ期认证的中药制剂。医药企业在创新药研发领域的积极开拓，将推动医药行业今年乃至更长远的发展。而从市场需求看，未来的增长空间广阔。中国人均卫生费用支出...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79675-1-1.html
- 时间: 2012/01/05
- 作者: rkw6490
交互式可视化软件助力医药数据分析
...更加简单和高效。JMPClinical广泛遵循权威的行业标准，如FDA评审员指南原则、ICHE3方针、CDISC实施指南等。JMPClinical的用户既可以使用菜单操作，充分发挥其易学易用及交互式可视化分析的优势，同时对于一些习惯了SAS编程的人，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79374-1-1.html
- 时间: 2011/12/30
- 作者: SBHC3i
国内几种合理用药软件评价
...篇，覆盖3709种通用药物；收载国家食品药品监督管理局(SFDA)审核发布的国家药品标准说明书和新药说明书32605份；收录药物名称16万余个；主要面向单位用户，分为网络版和单机版，前者可嵌入医院HIS系统使用，提供局域网查询...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79223-1-1.html
- 时间: 2011/12/28
- 作者: wuyangbo11
新药临床试验的生物统计学
...规范》（4）ICH-E9.StatisticalPrinciplesforClinicalTrials.1998.2（5）FDA.GuidelineforFormatandcontentofClinicalandStatisticalSectionsofanApplication.1988.7（6）FDA-DocketNo.97D-0188.InternationalConferenceonHarmonisation;DraftGuidelinesonGeneralConsiderationsforClinicalTrials;Availbility.199...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78872-1-1.html
- 时间: 2011/12/22
- 作者: solai
美国首次批准将心脏泵用于儿童
...置是由德国公司BerlinHeart制造的，名为EXCORPediatricSystem。FDA称，美国有12-17%的儿童以及23%的未成年人在等待心脏移植的过程中死亡。具体内容参考如下：TheUSFoodandDrugAdministrationhasapprovedafirstmechanicalcardiacassistdeviceforchildrenthatcanhelpkee...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78577-1-1.html
- 时间: 2011/12/19
- 作者: laotu
2010年全球医疗器械十巨头收入盘点
...务中获益。 不过百特在今年也遭遇了挫折。5月份，FDA命令百特召回和销毁美国市场上的Colleague输液泵。另外，百特还需要为受召回影响的消费者提供偿还或者免费替代的输液泵。今后两年内，百特都需要执行召回命令。今...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78365-1-1.html
- 时间: 2011/12/15
- 作者: acx1922
便携式医疗设计中的无线发展趋势和解决方案
...周期，获得经过验证的解决方案，并拥有多个供货来源。FDA审批流程在推出医疗设备过程中是一个非常耗费时间的阶段，所以使用经过证实的技术是快速达到目标的关键所在。类似FAN4603的集成功率模块仅仅是许多完善这项策略...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78303-1-1.html
- 时间: 2011/12/14
- 作者: vzxu
PACS系统建设方案书
...得多项荣誉和证书。目前该软件的英文版已经通过美国的FDA标准,是全球第一个通过该标准并属于中国人自主知识产权的PACS软件，并被XX市市高新技术成果转化办认定为XX市市高新技术转化项目。2003年6月UniSight软件通过中国SFDA(国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77241-1-1.html
- 时间: 2011/11/29
- 作者: eric
卫生部杀灭速冻食品细菌标准遭质疑
...后，记者又查找了全球最权威食品安全卫生机构——美国FDA(美国食品药品监督管理局)的官网，发现只有针对杀灭沙门氏菌和李斯特菌的专门数据，没有找到关于金黄色葡萄球菌的数据。不过，记者发现美国食品药品监督管理局...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77056-1-1.html
- 时间: 2011/11/24
- 作者: laotu
从生物统计下一代数据分析趋势说起
...效果也亟待提升。比如，在临床试验的药审工作中，美国FDA要求对于受试对象的年龄、性别、种族等信息进行分析，并以如下图表的形式展示：而在JMP/SASCLINICAL中，既可以用上述图形/图表展示，交互式的数据分析又可以通过点...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76879-1-1.html
- 时间: 2011/11/22
- 作者: mashimaroq
药监局原副局长张敬礼为升官诬告局长
...立说。目前，能查到的其署名或并列署名的著作有《百年FDA:美国药品监管法律框架》、《维护公众健康——中国食品药品监管探索与创新》、《中国食品药品监管理论与法律实践》、《寿世补元》等。 检方指控称，张敬礼...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76787-1-1.html
- 时间: 2011/11/21
- 作者: apei
我国医械厂商如何打入欧洲市场？
...百家企业获得欧盟颁发的CE认证。欧盟CE认证相当于美国FDA颁发的510(K)条例。但总体上说，在欧盟上市医疗器械产品的速度要比美国快一些。开拓欧洲的建议不过，即使已获欧盟CE认证，也并不能保证产品可以很快在欧洲上市。外...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76663-1-1.html
- 时间: 2011/11/17
- 作者: Azero
PASS合理用药监测系统
...以药理分类、适应症分类、禁忌症分类、不良反应分类、FDA妊娠安全性分级等不同的分类方式进行的药物信息查询；还可以通过药物名称、适应症、禁忌症、不良反应、相互作用等不同的关键词进行药物相关信息的自由检索。数...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76186-1-1.html
- 时间: 2011/11/09
- 作者: gaozhanyi
医学数据分析软件需要像微博一样方便快捷-JMP Clinical感悟
...快捷、交互、可视、强大等特点，由SAS模块、JMP以及根据FDA评审指南编制的Clinical分析菜单。它能分析CDISC或非CDISC数据，既能够运行已有的SAS代码，又能够通过交互式可视化的数据分析获得更多的发现，缩短昂贵而繁琐的药物开...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-75953-1-1.html
- 时间: 2011/11/04
- 作者: mashimaroq
喉罩的进展及临床应用(上)
...代，LMA已经引进到澳大利亚、日本、北美，尤其1991年经FDA批准,LMA始在美国广泛使用，销售“火爆”,订单犹如雪片。我国大约是在1993年开始用于临床的。据统计，至2003年全世界使用患者数>1.5亿根据喉罩发明先后时间和用途至...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-75676-1-1.html
- 时间: 2011/10/31
- 作者: sk19880221
医疗应用大爆炸之技术精选！！！
...。该应用于2008年首次出现，但因美国食品和药物管理局(FDA)声明称其需要注册审批，被迫退出了苹果的应用商店。今年早些时候，移动MIM已成为第二个获得FDA批准的应用程序，得以重回市场。2、Telcare能使糖尿病人用的血糖计(右...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-75614-1-1.html
- 时间: 2011/10/28
- 作者: 夜阳
我国医疗器械行业发展现状及未来趋势
...多。我国现在有县级以上的医院16000家左右，自1984年美国FDA批准磁共振成像系统应用于临床诊断以来，虽然该技术及设备迅速发展，但是在我国现有的情况来看，只有大型的三甲医院才有这种设备，我国平均150万人才有一台磁共...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-75587-1-1.html
- 时间: 2011/10/28
- 作者: bkfuzang
如何应对心电图设计的六大挑战？
...标准和相关国家/地区指令的要求。美国食品药品管理局(FDA)将医疗产品分为三类：I类、II类和III类。不同类别对产品设计和审批过程有不同的要求。例如，用于诊断心脏节律的便携式动态监护仪视作II类设备，带ECG子系统的心脏...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-71925-1-1.html
- 时间: 2011/10/13
- 作者: 夜阳
移动医疗为数字化医院锦上添花
2011年2月初，据国外媒体报道，美国食品药品管理局(FDA)称，将允许医生使用iPad和iPhone查看医疗图像，并据此作出诊断。据记者了解，目前在美国，30%以上的医院已经部署了iPad移动设备。但在国内，iPad设备在医院的应用仍尚属...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41595-1-1.html
- 时间: 2011/09/15
- 作者: lg7829
医疗行业平板电脑移动办公解决方案
...端的出现有力得推动者医疗系统信息化大发展。近日美国FDA对iPad作为医疗影像诊断放射学的辅助产品的正式批准，更加推动了平板电脑在医疗系统的推广应用。用户需求政府对医疗行业信息化发展高度重视的同时，对医院等医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-40841-1-1.html
- 时间: 2011/08/30
- 作者: wixhpp