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云南拟对医疗器械企业实行信用评级

...疗器械生产企业日常监督管理将按照属地监管原则,实行分级负责。对云南省以上重点监管医疗器械产品生产企业,每年检查频次不少于两次,非重点监管的医疗器械产品生产企业,年度检查覆盖面应达到100%。

我国7月正式实施《医疗器械召回管理办法(试行)》

7月1日起,《医疗器械召回管理办法(试行)》将正式实施。《办法》共六章三十八条,分别从医疗器械召回的监管体制、召回的分级与分类、法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定。

陕西创新医疗器械监管方式

对医疗器械产品实行分级分类管理;对产品出现质量问题或管理不规范的企业负责人进行约谈;对部分符合条件的医疗器械产品实行注册临床验证豁免。今年以来,陕西省食品药品监管局针对医疗器械监管面临的新情况、新问题...

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