医疗器械CE认证 - HC3i 搜索

我国医械厂商如何打入欧洲市场？

欧洲的经济发展程度要高于各大洲，其医疗器械市场相对说来也较为成熟，除阿尔巴尼亚、保加利亚等少数国家外，其它欧洲国家的工业基础较好，医院装备水平较高。欧洲不仅医疗器械工业十分发达，也是世界上主要医疗器械...

国内生产商若想开发欧洲市场，必须要获得欧盟的CE认证。不过，即使已获欧盟CE认证，也并不能保证产品可以很快在欧洲上市。美国克利夫兰市医疗器械行业协会会长Paz先生提出了一些建议，值得参考和借鉴。

...经营）、安装本次招标采购货物等相关经营范围，应具有医疗器械生产许可证、医疗器械注册证（生产厂家）及注册检验报告、医疗器械经营许可证（经销商）；(3)具有独立承担民事责任能力；具有良好的商业信誉和健全的财务...

医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法...

当今社会，随着科学技术的不断进步，越来越多的现代医疗器械得到了飞速发展，特别是直接与人体相接触的电子仪器，除了对仪器本身性能的要求越来越高外之外，对人体安全方面的考虑也越来越备受关注。例如：心脏穿刺监...

A1包：鼻窦电动手术刀(吸引切割器)序号货物名称品牌型号（详细配置）原产地及制造商数量交货安装时间1电脑部分桐庐电脑主机带液晶显示屏，可以显示转速，含冲洗系统，可转换耳钻电极手机功能。杭州桐庐120个工作日2鼻电...

...域性国际市场及主要客户的风险、全球经济波动风险作为医疗器械市场的新军，公司非常重视产品研发，在巩固主导产品电子血压计市场地位的同时，开拓血糖仪市场，提高国际竞争实力。预计公司10-11年EPS分别为0.49元、0.71元...