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北京BSI医疗器械国际法规论坛演讲
BSI医疗器械国际法规论坛于2017年8月11日在北京成功举办。 以国内国际医疗设备法规为主要内容，致力于帮助国内医疗企业有效应对并综合提升管理及质量水平、维持企业市场竞争力，此次论坛涉及到CFDA医疗器械GMP第三...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377989-1-1.html
- 时间: 2017/12/18
黑龙江亿科医疗设备有限公司简介
...有限公司成立于2010年10月，是从事低温等离子体灭菌器等医疗器械消毒灭菌产品研制、开发、生产、销售及售后服务一体化的高新技术企业。公司自成立以来，一直坚持走自主创新的道路，秉持“专注感控、专心服务”的企业使...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221506-1-1.html
- 时间: 2017/02/16
首款医疗级腕表走出国门 橙意Dr.Watch2.0获国际双认证
2016年8月，橙意Dr.Watch2.0继橙意脉搏血氧仪之后，再次获得美国FDA、欧盟CE医疗器械认证，这橙意家人研发的远程医疗系列产品得到国内外权威机构的一致肯定。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201608/37192.htm
- 时间: 2016/08/23
麦迪克斯诚聘【重庆技术经理 / 项目经理】【销售经理】
...产品质量进行严格的监管及控制。因此，公司取得了Ⅱ类医疗器械生产企业许可证、ISO13485以及欧盟CE认证。公司自1994年成立以来，一直致力于医疗产品信息化系统的研发，经过二十年的项目实施以及数千家客户的实际应用，积...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160207-1-1.html
- 时间: 2016/03/16
“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的（一）
...，将开展临床实验。如进展顺利，需要2~3年时间才能取得医疗器械产品注册，因而短期内不会有业绩贡献。但如果产品验证成熟(直接竞争对手是美国达芬奇的医疗机器人)，未来将能够提供腹、胸、盆腔外科手术一揽子解决方案...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158938-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
麦迪克斯诚聘【C#工程师】【省区销售经理】【项目经理】
...产品质量进行严格的监管及控制。因此，公司取得了Ⅱ类医疗器械生产企业许可证、ISO13485以及欧盟CE认证。公司自1994年成立以来，一直致力于医疗产品信息化系统的研发，经过二十年的项目实施以及数千家客户的实际应用，积...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157560-1-1.html
- 时间: 2015/11/12
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；（九）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。从上述条例可以看出，企业开办医药电商至少需要越过以下几个门槛：...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
医疗器械临床评价新规解读暨欧美医械法规解析
...景与目的2015年5月21号，CFDA第一次公布业界盼望以久的《医疗器械临床评价技术指导原则》。这是一份全新的文件，对临床评价的三种方式及进口注册的临床评价方式提出了明确要求。奥咨达作为医疗器械CRO和医疗器械注册法规...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155561-1-1.html
- 时间: 2015/08/13
以色列移动医疗优秀项目
...wMedical成立于2007年，坐落于以色列赫兹利亚市，是一家以医疗器械研发为主的高新技术集团公司，其12家下属子公司产品有8家已通过临床POC验证，在新产品开发和成果转化方面有着丰富的经验。RainbowMedical已在中国设立办事处，R...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140376-1-1.html
- 时间: 2015/03/30
回顾2014移动医疗（上）：资本蜂拥 巨头入场
...领域已经推出了近10款产品，部分产品已经通过了FDA、CE认证（欧洲市场认证）。公司目前销售收入主要来自硬件，实际销售几十万台，2000万美金左右，后台的APP和云端收入可以忽略。iHealth未来将从战略上向竞争壁垒高的后台（...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-138468-1-1.html
- 时间: 2015/01/07
2014年中国十大生物芯片企业排行榜
...务，多款产品获得了中国食品药品监督管理局（SFDA）《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局（FDA）安全通关备案等证书。博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国家和地区，其中，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135848-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛
NAMSA是世界上最大的医疗设备服务公司,世界领先的医疗器械合同研究组织，专门从事医疗器械、器械材料和包装材料、药物/器械组合产品的功效性和安全性评价,在美国（FDA）和欧洲（CE）监管市场，NAMSA都拥有悠久的、无与伦比...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135164-1-1.html
- 时间: 2014/09/11
多部委联手力挺移动医疗 10股底部启动
...能力和市场竞争力有积极促进作用。 制药机械为主,医疗器械为辅双重发展,外延扩张仍然值得关注:公司上市以来,在冻干制药机械领域积累了充分优势,业绩保持了稳定的增长,公司资金充裕,为了提高资金利用率,公司于2013年底...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133166-1-1.html
- 时间: 2014/06/24
财富空间，高附加值医疗项目，一份完整的快速赚钱计划
...意大利进口品牌，全部微创设备均取得欧盟CE认证，三类医疗器械均在中国食品药品监督管理局完成注册。同时，全国27个售后服务中心，24小时待命，随时确保设备正常使用。 2、国际一线权威技术：TargetWang椎间孔技术—1分...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-130947-1-1.html
- 时间: 2014/04/11
2012年度科学家精选最佳临床新产品曝光
...时定量PCR仪在去年底推出，已通过欧盟 CE 体外诊断 (IVD) 医疗器械认证，可以在欧洲使用。这款仪器是专为临床实验室的多种需求而设计的。它具有很多诊断功能，包括病原体检测、基因表达分析、SNP 基因分型、拷贝数分析、突...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25560.htm
- 时间: 2013/08/01
华为无线医疗，智享无限
...疗差错发生率。 资产管理：医院每年投入数亿元添置医疗器械，Wifi标签结合传统RFID技术，不仅可以实现贵重资产的精确定位、实时跟踪，同时可实现移动性的资产出入库、资产盘点等功能。 人员定位：随着医院会诊数...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118716-1-1.html
- 时间: 2013/06/14
植入介入医械CE认证破局高端医疗产业瓶颈
SGS专家刘波在峰会上对“植入医疗器械的CE认证和法规要求解析”这个议题进行了详细的介绍。刘波指出植入医疗器械是属于高风险、高科技的产品，各个国家和地区对此具有严格的市场准入制度和上市后的监控。MDD 93/42/EEC指令...
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20681.htm
- 时间: 2012/08/02
西部首个“高端医疗影像诊断技术研究中心”将在蓉成立
...成像系统已通过中国SFDA、美国FDA、俄罗斯SFDA和欧盟CE等医疗器械产品认证，销售价格比同等配置和性能的进口产品约低30%，设备保修价格比进口产品约低50%。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-84529-1-1.html
- 时间: 2012/04/09
中国CT机行业市场研究与预测报告
...预测报告北京汇智联恒咨询有限公司【目录】第一章我国医疗器械产业概况第一节我国医疗器械产业发展史及产业现状第二节我国医疗器械产业监管重点第三节我国医疗器械出口分析第四节医疗器械CE认证成热门第五节cT的定义...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78473-1-1.html
- 时间: 2011/12/16
深圳英康仕最新产品DS-2018
AMD@FusionAPU高性能高清数字看板专用主板。可用于医疗器械的高清显示。详细规格如下：处理器系统CPUAMD®G系列APU处理器T56N-1.6GHz和T48N-1.4GHzCPU封装板载前端总线800/1066/1333MHz芯片组AMD®eBrazos+Hudson-M1BIOSAMIEFIBIOS内存技术架构双通道DDR...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77441-1-1.html
- 时间: 2011/12/01