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镇静催眠药物的安全合理用药原则
...能催眠，用于失眠症；大剂量则具有抗惊厥或麻醉作用。SFDA指出，医护人员应本着最短疗程和最小剂量的原则用药。同时，患者不可擅自加大药量，以免增加不良反应的风险。 再者，停药宜循序渐进。“连续较长时间，如1...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-111400-1-1.html
- 时间: 2013/02/14
第一种放疗系统-医用直线加速器获SFDA批准
日前瓦里安医疗系统公司收到来自中国国家食品药品监督管理局(SFDA)对其向市场推出UNIQUE医疗直线加速器的批准，这是一种采用先进的图像引导放疗技术治疗癌症的单能机。
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22662.htm
- 时间: 2012/12/13
中国尚无儿童基本药物目录 儿童用药高风险
...员会成立大会”上获悉，儿童已成为最高风险用药人群，SFDA药品评价中心全国26家医院调查数据显示，儿童水样腹泻用药合理者仅5.4%、肺炎药物治疗处理适当的仅12.3%。。
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22634.htm
- 时间: 2012/12/12
SFDA：8种涉药违法行为将从重处罚 2013年正式施行
国家食品药品监督管理局日前下发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》明确，8种涉及药品、医疗器械的违法行为当从重处罚。该《规则》将自2013年1月1日起正式施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21967.htm
- 时间: 2012/11/12
JMP参加“统计学分析方法在药品检定中的应用”学术交流会
...在近期正式将JMP用于药品检验与监管方面的研究。这是继SFDA药品评审中心选用SAS公司医药临床数据分析平台JMPClinicalofSAS之后，JMP软件再次受到国家食品药品权威部门的认可，JMP也将能够有更多的机会为中国的医药事业提供持续...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-107670-1-1.html
- 时间: 2012/11/09
医疗器械管理分类动态升级促监管常态化
...邹晓熔表示，“医疗器械的分类界定工作目前已常态化，SFDA每过一段时间就要对医疗器械产品进行一次分类界定。这既符合医疗器械产业的发展规律，也适应公众不断增长的对健康产品的需求。”
- http://news.hc3i.cn/art/201210/21641.htm
- 时间: 2012/10/23
2011年药械不良反应监管大事记
4月25日，SFDA发布药品不良反应2010年度报告。5月24日，新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》发布。「药物不良反应通报」1月20日，SFDA发布第35期药品不良反应信息通报提醒关注喹诺酮类药品不良反应。3月4日，SFDA发布第3...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105605-1-1.html
- 时间: 2012/10/17
用JMP Clinical of SAS进行临床研究中药物性肝损伤的图形化诊断
...inical可以帮助缩短昂贵而繁琐的药物开发过程，已被FDA及SFDA所采用。第一个图形是Hy’s规则示意图，其中的红色圆点代表服用新药的受试者，蓝色三角形则代表服用安慰剂的受试者；X轴代表以2为底的ALT/ULN的对数值，Y轴则代表...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105504-1-1.html
- 时间: 2012/10/15
FDA及SFDA采用SAS公司JMP Clinical产品
FDA及SFDA采用SAS公司JMPClinical产品据悉，继美国食品与药物管理局(FDA)正式使用JMPClinicalofSAS之后，中国食品药品监督管理局(SFDA)也正式开始使用JMPClinical产品，用于新药评审环节的数据分析及其他相关生物统计应用。JMPClinical是SAS...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103870-1-1.html
- 时间: 2012/08/29
氯吡格雷专利到期引国内仿制潮 40余药企在审批
...弹”引爆本土药企仿制热情。国家食品药品监督管理局（SFDA）药品注册信息显示，仅进入2012年以来，就有8家申报原料药及5家企业申报制剂。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-20711-1-1.html
- 时间: 2012/08/03
善存片被指欺骗性营销 辉瑞同意撤销部分标签
...结果。”席庆指出，目前国内的善存系列产品，都是经过SFDA（国家食品药品监督管理）的批准，不涉及标签的更换。而当被问及国内产品宣传描述依然有“提高能量”、“眼睛健康”等说法时，席庆表示“应与美国公益组织所...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102633-1-1.html
- 时间: 2012/08/01
美国医疗类App步入管制时代 中国或两年后跟风
...pp。此外，鉴于FDA的决策向来是中国食品药品监督管理局(SFDA)的风向标，那么，中国会“跟风”么？ 医疗App开发从业者国内已上万 智能手机App应用的日益普及，已经在改变着人们此前的就诊习惯。以前只要一生病，人们...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102501-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
奥巴马签署法案：FDA将正式对医疗app进行监管
...市场销售App。FDA的决策一向是中国食品药品监督管理局（SFDA）的风向标，中国的医疗App是否会面临同样的挑战？
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102050-1-1.html
- 时间: 2012/07/20
Seminar of Statistical Approach for Data Analysis of Clinical trials
...始人、执行副总裁JohnSall博士，全球副总裁JonWeisz博士，SFDA药审中心生物统计部黄钦部长等专家也将亲临现场。演讲专家还包括默克亚太研发中心生物统计总监WilliamWang博士，SAS公司JMP生命科学首席科学家包文俊博士，北京大学...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-87122-1-1.html
- 时间: 2012/05/25
制药工业迈入发展新时期 创新与仿制并重
...0年全球新制剂销售额已经达到了2200亿美元。在我国,目前SFDA批准的新制剂大概有20种,药物品种230余种,约占我国上市药物的9%.其中主要以口服缓控释制剂为主(64%),其次是气雾剂和粉雾剂,口腔崩解片为第三。除此之外,祝林还提醒...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86468-1-1.html
- 时间: 2012/05/15
药企为何“贪图”七厘钱 “基药”被牵出
...的药企或许只是冰山一角。 昨日凌晨，国家药监局（SFDA）网站公布，对此次9家涉案企业的13个批次铬超标药用胶囊产品立即暂停销售和使用，“待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-84994-1-1.html
- 时间: 2012/04/17
西部首个“高端医疗影像诊断技术研究中心”将在蓉成立
...的判定，“成都造”超导磁共振医学成像系统已通过中国SFDA、美国FDA、俄罗斯SFDA和欧盟CE等医疗器械产品认证，销售价格比同等配置和性能的进口产品约低30%，设备保修价格比进口产品约低50%。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-84529-1-1.html
- 时间: 2012/04/09
现代药学教育发展趋势初探
...和病人使用。我国目前药物的不合理使用情况非常严重，SFDA通报我国40％的抗菌类药物使用不合理，不少地区抗生素使用率高达90％～98％。调查发现，52．5％的患者更愿意使用新特药，52．4％的人在没有医嘱的情况下选择直接...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83918-1-1.html
- 时间: 2012/03/27
第三章_药事组织
...督管理组织体系教学重点和难点：1、药事组织的类型2、SFDA第三章药事组织第一节药事组织概述一、药事组织类型：药品生产组织药品经营组织医疗机构药房组织医学教育科研组织药品行政组织药事社团组织相关推荐：药事管理...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83576-1-1.html
- 时间: 2012/03/21
临床药理与临床试验
...照执行以下几条：赫尔辛基宣言伦理原则、GCP指导原则、SFDA注册要求。2．在制订试验方案前应充分评估这项试验的利益与风险。3．确保试验设计中充分考虑到受试者的权利、利益、安全与隐私。4．临床试验方案、病例报告表...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-82591-1-1.html
- 时间: 2012/03/07