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收藏！如何选择有保障的PACS影像系统公司
...。目前各国上市需通过的国际认证或评鉴标准有：中国的SFDA、美国的FDA510KClass2、欧盟CE认证、国际质量标准ISO-12485、ISO-9001、台湾GMP等，PACS软件必须符合DICOM、HL7国际医疗信息标准和IHED的规范。软件安装与硬件配送时间事先必...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591574-1-1.html
- 时间: 2018/10/16
弄懂这几点，医院PACS系统建设就已经成功了一半
...。目前各国上市需通过的国际认证或评鉴标准有：中国的SFDA、美国的FDA510KClass2、欧盟CE认证、国际质量标准ISO-12485、ISO-9001、台湾GMP等，PACS软件必须符合DICOM、HL7国际医疗信息标准和IHED的规范。软件安装与硬件配送时间事先必...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591512-1-1.html
- 时间: 2018/09/26
基于物联网技术的无线体温监护系统研究
...说明4.1.无线体温传感器经中国国家食品药品监督管理局SFDA认可，可以自动周期性的测量病人的体温，防水设计，可酒精消毒，使用医用透气双面粘性贴膜粘附在病人身上，每隔30秒通过无线上传一次体温数据，测温精度高达0.1...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-441516-1-1.html
- 时间: 2018/08/01
盈谷网络发布“医真云”
...得了中国首家医学图像高级处理软件系统的CFDA（当时叫SFDA）认证。2006年，启动云计算项目，并于2014年成功开发出全球第一个基于云计算和超算结合（也可以称为云超算）的医学图像处理引擎，并获得CFDA认证。2010年在RSNA北美...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223395-1-1.html
- 时间: 2017/08/07
黑龙江亿科医疗设备有限公司简介
...灭菌设备。所有的产品都有严格的质量控制流程，并经过SFDA的检测以及通过CE，ISO13485质量管理体系的认证。我公司致力于打造先进的供应中心系统，首创智慧消毒消毒供应中心理念。智慧消毒供应中心（Ai-CSSD），是针对目前所...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221506-1-1.html
- 时间: 2017/02/16
IQQA精准手术规划平台 精准肝胆胰外科时代必备工具
...规划和术后评估。IQQA精准手术规划系统已成功通过中国SFDA、美国FDA、欧盟CE及台湾卫生署DOH等多方国际认证并成功上市。IQQA精准手术规划系统的卓越功能：自动化的病灶定位、分割及定量分析-自动化的多期影像同步配准功能，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161018-1-1.html
- 时间: 2016/05/11
比较好用的网站（生物、医药、化工方面）
...坛！不能赚钱，所以一般我建议没事的时候上上小木虫~SFDATC论坛http://bbs.sdatc.com/这个论坛相当的正规看起来有点像是官方的一样，给我的感觉就是严肃、不过搞学术应该要严肃，这一点上我也还是比较喜欢这个论坛药智论坛http:...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158667-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
癌症中国治疗和日本治疗的区别
...制药，大正制药，第一三共，武田制药5)中国国家药监局SFDA审批进口食品药品化妆品时间需要2年左右时间，有可能新药不能第一时间在国内流通6)日本药品医生规定如果一副药食用3天无效果，医生会建议停止食用，中国医生靠...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158401-1-1.html
- 时间: 2015/12/29
2015医疗健康大数据峰会 精英云集
...病中心医学研究统计中心主任,国家食品药品监督管理局(SFDA)及北京市食品药品监督管理局药物/医疗器械临床试验审评专家、北京市科委审评专家、香港中文大学客座教授、中华医学会系列杂志审稿专家、美国临床流行病学杂志...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157461-1-1.html
- 时间: 2015/11/06
2014年中国十大生物芯片企业排行榜
...产品和服务，多款产品获得了中国食品药品监督管理局（SFDA）《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局（FDA）安全通关备案等证书。博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国家和地区...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135848-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
思创与您相约2013RSNA
...解决方案；FID/PACS/RIS/：功能化数字诊断平台；公司获得SFDA、CEIIb、ISO9001、ISO13485、FDA510K等认证；思创公司是最早去参加RSNA的国内医疗软件企业；每次参展，领先的产品都能吸引不少国内外客户来展台观看！北美放射学会（Radiol...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-125754-1-1.html
- 时间: 2013/11/22
我国对医疗类 app 有哪些相关的法规要求？
SFDA对医疗类app有哪些限制？我国对医疗类app有哪些相关的法规要求？
- http://bbs.hc3i.cn/thread-123574-1-1.html
- 时间: 2013/10/09
转：中国医疗行业的回扣文化
...的很小一部分。”2007年，中国国家食品药品监督管理局(SFDA)前局长郑筱萸因受贿与渎职被执行注射死刑。郑筱萸收受药企650万元人民币贿赂以后，批准了不安全的药品，导致部分病人死亡。在担任国家食品药品监督管理局局长...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-122909-1-1.html
- 时间: 2013/09/12
西门子16排CT参数表
...证（注册证）提供FDA认证材料 国内论证（注册证）提供SFDA和CCC认证材料 主要参数 一、机架系统 滑环类型低压滑环 机架驱动方式皮钢带驱动 扫描架孔径70cm 扫描架倾角±30度 固态探测器类型超高速稀土陶瓷探测器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118659-1-1.html
- 时间: 2013/06/13
对于普通X线机升级DR的技术讨论
...野，一旦人体位置偏差，后果就是曝光条件不足。其次是SFDA的问题，可能是DH同志一直对自己医院的DSA心有余悸，首先请你先看看我前面写的，难道CR也需要申请个SFDA吗？或者你说改造DR有电缆连接，那请问激光相机的厂家是否...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118363-1-1.html
- 时间: 2013/06/05
东芝_16排CT_参数表
...TOSHIBAAquilion16国际论证（注册证）FDA国内论证（注册证）SFDA主要参数一、机架系统滑环类型低压滑环机架驱动方式磁悬浮直接驱动/直线电机直接驱动扫描架孔径72cm扫描架倾角±30°固态探测器类型稀土陶瓷机架系统可遥控可由控...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118362-1-1.html
- 时间: 2013/06/05
那些年我们”追过“的厂商
...说其3D软件不是copy的，于是，实达笑了实达说其PACS是有SFDA证的，于是，岱嘉笑了岱嘉说UniPACS是自主知识产权的，于是，EBM笑了EBM说自己有RIS、EHR、EMR、还有HIS，于是，天健笑了天健说其所有的医疗IT产品全都是自己的，结果，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-115300-1-1.html
- 时间: 2013/04/17
国内几种合理用药软件评价
...0篇，覆盖3709种通用药物；收载国家食品药品监督管理局(SFDA)审核发布的国家药品标准说明书和新药说明书32605份；收录药物名称16万余个；主要面向单位用户，分为网络版和单机版，前者可嵌入医院HIS系统使用，提供局域网查询...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-113974-1-1.html
- 时间: 2013/03/28
医疗IT，看起来那么“美”
...作为医疗影像的高分辨率显示屏上市。目前在国内还需要SFDA资质认证。该认证由国家食品药监局发放，申请周期大概需要一年时间，相对繁琐。SFDA分为生产和经营两种，没有认证就不能在大陆生产或者销售医疗相关产品。因为...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-113461-1-1.html
- 时间: 2013/03/19
我们建设的移动数字病区，非常详细，供大家分享
中迈数字病区是以中迈独家获得SFDA认证的HIS级中央监护系统为核心，配搭业内领先的移动医生，护士终端及病员信息终端，将病人的监护信息（生命体征信息）通过无线网络随时随地的在医护人员的终端上体现，医护人员可以...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-111907-1-1.html
- 时间: 2013/02/26