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北京正酿造现代化医药物流标准

北京市药品监督管理局在北京举办药品、医疗器械经营准入标准方面四个相关规范性文件的修订说明新闻发布会上针对北京市的药品批发企业制定了《北京市药品批发企业现代物流技术指南》和《北京市药品批发企业冷链物流管...

医疗器械集中采购缺“国标”

将高值耗材和乙类大型医用设备纳入集中采购范围,可能面临质量与价格、需求与供应、低价中标与高价售后服务及当前市场需求与行业长远发展等诸多矛盾。北京市卫生局纪委与驻湖北省卫生厅、新疆维吾尔自治区卫生厅纪检...

医疗器械国际市场准入研讨会召开

深圳市医疗器械行业协会携手SGS 通标标准技术服务有限公司在深圳举行了医疗器械国际市场准入研讨会。会上,SGS 专家为医疗器械出口企业传递了医疗器械产品的国际市场准入标准的最新信息和解决方案,

医疗器械零售企业经营场所必须为临街铺面

...监局举行重大行政决策专家咨询论证会,以完善《湖南省医疗器械经营企业现场检查标准》。此次论证将要修订的主要内容包括:医疗器械经营企业分为批发和零售两种并界定其分类,分别制定现场检查验收标准

国产医疗器械十二五期间将获优先采购

在近日召开的“医疗器械产业发展论坛”上,卫生部规划财务司副司长刘殿奎表示,“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展,实施集中招标采购时,优先采购国产医疗器械。在制定基层医疗机构设备配置标准和安排设备投...

2011高考“零距离” 医学专业解读

医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,被称为“永不衰落的朝阳产业”。它包括医药工业和医药商业,其中医药工业按原材料来分,又可分为化学制药业、中药业、生物制药业及医疗器械业。

医疗器械迈向全程监管 医械GMP带来产业升级机遇

对于如何从医疗器械行业发展的变化中寻找市场机会,又如何把握国家政策提升企业水准,许多业内人士有着精彩见解。山东新华医疗器械股份有限公司市场部部长赵小利说,“我们一直按照高标准进行生产,因此,医疗器械GMP...

我国发布医械国家标准182项 行业标准800项

近日从“落实战略性新兴产业医疗器械标准体系建设工作会议”上了解到,截止到今年3月,我国已发布医疗器械国家标准182项、行业标准800项,“十一五”期间共立标准制修订项目678项,比“十五”期间立项增加90%。

HC3i独家报道:第64届中国国际医疗器械博览会

第64届中国国际医疗器械博览会(CMEF,也简称“医博会”)在这座刚建成不久的会展中心开幕。此次医疗盛会一共吸引了国内外2000多个医疗设备公司参展,占用标准展位5000多个。这是大会组委会负责人对HC3i中国数字医疗网发布...

医疗器械产品如何取得CE认证

医疗器械产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法...

正视IEC 62304标准医疗器械软件的安全规则

医疗器械软件系统的可靠性及各种用途下的风险最近广受关注,EN/IEC 62304新标准由此应运而生,由于IEC 62304是国际通用的协调标准,它统一了欧洲和美国的质量要求。

64届医博会(CMEF)精彩图片(2)【幻灯32图】

...玉米地中的沈阳国际展览中心热闹非凡,第64届中国国际医疗器械博览会(CMEF,也简称“医博会”)在这座刚建成不久的会展中心开幕。此次医疗盛会供吸引了国内外2000 多个医疗设备公司参展,占用标准展位5000多个。这是大会...

64届医博会(CMEF)医用车辆展精彩图片【21图】

...玉米地中的沈阳国际展览中心热闹非凡,第64届中国国际医疗器械博览会(CMEF,也简称“医博会”)在这座刚建成不久的会展中心开幕。此次医疗盛会供吸引了国内外2000 多个医疗设备公司参展,占用标准展位5000多个。这是大会...

64届医博会(CMEF)精彩图片(1)【幻灯32图】

...玉米地中的沈阳国际展览中心热闹非凡,第64届中国国际医疗器械博览会(CMEF,也简称“医博会”)在这座刚建成不久的会展中心开幕。此次医疗盛会供吸引了国内外2000 多个医疗设备公司参展,占用标准展位5000多个。这是大会...

64届CMEF在沈阳开幕 2000多厂商参展

...玉米地中的沈阳国际展览中心热闹非凡,第64届中国国际医疗器械博览会(CMEF,也简称“医博会”)在这座刚建成不久的会展中心开幕。此次医疗盛会一共吸引了国内外2000多个医疗设备公司参展,占用标准展位5000多个。这是大...

案例:医院在用器械超出规格范围该不该罚

...厂家提供的产品注册证书显示,该产品于 2005年9月注册,医疗器械产品制造认可表中规格型号栏登记为“Ⅰ型”。该产品的质量标准显示,Ⅰ型为产品型号,该型号分为6个规格(14G、16G、 18G、20G、22G、23G),而该院使用的静脉...

家用医械产品购买与使用要谨慎

日常购买医疗器械时,要注意产品质量认证,购买血糖仪要检查是否达到诊断标准,日常使用助听器应避免潮湿。

RFID手术医疗器械回流方案

本系统运用无线射频识别技术(即RFID技术),解决目前传统医疗器械回流管理缺乏既定量化标准的问题。将射频卡识别技术应用于医疗器械消毒流程管理系统,目的是建立一个完整、灵活和实时的医疗器械消毒流程管理系统 。

医改启程 中低端医械市场释放活力

...仪器设备标准(80万元人民币每100张床位),那么,我国医疗器械设备市场的增量空间超过240亿元。

医械标准管理中心成立将带来四大利好

国家药监局医疗器械标准管理中心正式挂牌成立,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,其成立将从四个方面推进我国医械产业的健康发展。

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