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药品医疗器械飞行检查办法 真的来了

9月1日起,《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)将正式实施,按照这个《办法》,食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。 ...

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

...是中国医疗器械管理发展史上的里程碑。之后,一系列的管理办法相继出台,由此构建起一个基本的医疗器械法规体系:医疗器械监督管理条例(2000)、医疗器械分类管理办法、医疗器械注册管理办法、医疗器械新产品管理办...

2015年第十九届中国(上海)国际医疗器械暨可穿戴设备展

...2014年10月1日起,国家食药监总局制定的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》五部规章正式施行...

互联网能否撞破医院的围墙?

...家。医院那么多的住院病人每天都要做各种的治疗,这和药品怎么分家?医院没有药房了,急诊室怎么办?手术室和ICU怎么办?医院药价虚高,医生拿回扣并不是医药分家就能解决的。如果把采购权放回医院,医院有能力比任何...

可穿戴健康设备:穿梭在法律监管红线中

...成员间的远程监控。根据《电信条例》和《电信设备进网管理办法》,国家对接入公用电信网的电信终端设备实行进网许可制度,未获得工业和信息化部颁发的进网许可证的,不得接入公用电信网使用和在国内销售。有鉴于此,...

【转载】医改政策密集出台 高端药企看高一线

...去年5月国家食药监总局提出《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》后,市场已憧憬处方药将能够于透过网上售卖,不少药企已蠢蠢欲动,积极部署电商业务,随时准备迎接相关政策出台。处方药销售占比八成网销开...

保力医院设备管理软件-竭诚为各位设备科同仁服务

...下标准规范:  A、卫生部:“医疗卫生机构医学装备管理办法(2011年版)”  “医疗器械临床使用安全管理规范(2011年版)”  “三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)”  B、国家药品监督管理局:“68版医疗器械的分...

“互联网+医疗”智慧路上的利与弊

...去年5月份国家食药总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》并公开征求意见以来,网售处方药也已成为商家争夺重地。其中,阿里已经与全国约5万家药店签订合作,线上支付、配送,或线上支付、实体店拿...

互联网进整合医疗是空中楼阁

...密监管整个治疗流程,拒赔不合理支出。医生的收入来自药品,服务费用少的可怜,他们根本没有动力去控制成本,因为病人康复的疗效和他们的经济利益并不直接相关。互联网工具试图整合线下资源和线上平台,但最大的困境...

国务院:《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》

...综合改革,又需要外部改革配合支持,还要与医保制度、药品供应保障、基层综合改革等工作紧密衔接,因此这项改革也是一项复杂的系统工程,是医改中最难啃的“硬骨头”。  为探索改革的路径,2010年国家在17个城市启动...

县级公立医院迎来了发展的春天

...“破除以药补医”和医务人员评价制度、人事制度、编制管理办法等制度联合执行考核,这样有助于具体目标的贯彻执行,提高改革效率。取消药品加成取消药品加成就是为了打掉虚高的药价。用这部分钱通过调整医疗服务价格...

保力软件设备科专用管理软件竭诚为各位设备科同仁服务

...合如下标准规范:A、卫生部:“医疗卫生机构医学装备管理办法(2011年版)”“医疗器械临床使用安全管理规范(2011年版)”“三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)”B、国家药品监督管理局:“68版医疗器械的分类与编码”C、...

国家卫生计生委:6月1日起取消绝大部分药品政府定价

...会保障部等部门发出通知,自2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,同步完善药品采购机制,强化医保控费作用,强化医疗行为和价格行为监管,建立以市场为主导的药品价格形成机制。问:为什么选择这个时机进行药品价...

于广军:互联网改变医疗业态 落地难在哪?

...,在2009年卫生部发布了一个互联网医疗保健服务信息的管理办法,这是涉及到互联网医疗比较早的法规,其中只是规范一些机构通过互联网来做宣传广告信息,对现在的互联网业态并未进行规范的。卫计委去年发布了一个关于...

传统电商“插一脚”健康项目 线下药店加紧布局的医药O2O

距离国家食药监总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》已有近一年时间,网售处方药政策却接连“跳票”。据一位知情人士透露,该政策因安全问题被搁置,上半年不会出台。业内人士分析,网售处方药...

传统电商“插一脚”健康项目 线下药店加紧布局的医药O2O

距离国家食药监总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》已有近一年时间,网售处方药政策却接连“跳票”。据一位知情人士透露,该政策因安全问题被搁置,上半年不会出台。业内人士分析,网售处方药...

北京市卫计委主任权威解读2015北京医疗工作要点

...年8月,北京市卫生计生委修订了《北京市医师多点执业管理办法》,破除医生申请多点执业必须先获得人事所属医院书面同意的“限制”。但我们讲的“不用同意”,是说卫生计生部门只做医生行医的资质审查,而劳务合同关...

医院信息科科长眼中,移动医疗的真金藏在哪里?

...科医生开不了成人的药,用药安全系数大大提升。除了对药品分类、药品禁忌的严格管控外,对于医生开药的行为也可通过信息化手段实施监管。通过黑名单机制管理滥用药行为,一旦发现乱用药,该医生或该科室马上停药,实...

国务院力挺乡村医疗信息化建设 6股孕育重大机遇

...制定远程医疗费用纳入医保基金(新农合基金)支付范围的管理办法。同时负责组织省内各级各类医疗机构纳入远程医疗覆盖范围,建立远程医疗各项工作机制,监督管理远程医疗的业务运行情况。朗玛公司是贵州省省院合作远程...

对于阿里健康危及国家安全的问题,你怎么看?

...药企大佬们不满的焦点。“我国药品管理法、《麻醉药品管理办法》,对于麻醉和精神类药物,需进行实时监管,但对其他药品,行政许可法的原则是,政府不能人为用监管加强企业的责任。”胡颖廉说。对于拒绝上交基础药品...