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重视药品说明书,促进安全合理用药

...患者自我药疗的主要依据,是国家食品药品监督管理局(sFDA)审核批准的具有法律效力的文件⋯,是新药审批的重要科学资料,是其他药物信息所不可替代的。世界各国将药品说明书置于法规的管理下,并在医疗事故的处理中,将...

2012医疗健康投资性格走势:资本腾挪幸福额度

SFDA南方医药经济研究所预测,2012年医药工业总产值将增长21.5%,而药品市场总规模将增长18%。在行业平稳增长,宏观经济与政策扑朔迷离的大环境下,2012年医疗健康领域的投资性格将向何处发展?

国内几种合理用药软件评价

...0篇,覆盖3709种通用药物;收载国家食品药品监督管理局(SFDA)审核发布的国家药品标准说明书和新药说明书32605份;收录药物名称16万余个;主要面向单位用户,分为网络版和单机版,前者可嵌入医院HIS系统使用,提供局域网查询...

PACS系统建设方案书

...为XX市市高新技术转化项目。2003年6月UniSight软件通过中国SFDA(国家食品药品监督管理局)认证。公司于2001年11月、2002年12月和2003年12月在美国芝加哥召开的第87、88、89届北美放射学会上进行了成功的展示。卫生部设备专家组专家考...

PASS合理用药监测系统

...嘱人工审查的原理和流程;  ◇所有的审查标准均采用SFDA批准的上市药品使用说明书,以及权威的医药学信息和数据;  ◇所有的数据都采用了药物文献利用评价(DUR)和循证医学(EBM)的方法进行了科学的评估。  3、...

Life Technologies 基因分析仪已获SFDA批准

...tems 3500 Dx 基因分析仪已获中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 批准,用于临床诊断。3500 Dx 是一种基于毛细管的 Sanger 测序系统,用于分析人类 DNA 或 RNA,以检测有可能导致疾病发生或易感的基因改变。

应用光纤射频技术的1.5T磁共振仪在京首发

全球首款成功应用光纤射频技术的1.5T磁共振仪OpTix MR(SFDA注册名:Optima MR360/Brivo MR 355)在京面向中国市场正式发布,标志着中国1.5T磁共振应用从此进入光纤时代。

应用光纤射频技术的1.5T磁共振仪在京首发

全球首款成功应用光纤射频技术的1.5T磁共振仪OpTix MR(SFDA注册名:Optima MR360/Brivo MR 355)在京面向中国市场正式发布,标志着中国1.5T磁共振应用从此进入光纤时代。这款由GE医疗全球研发团队历经多年科技攻关,基于GE医疗Discovery MR...

临床豁免权将助推二类医械开发

近日,SFDA公布了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》的征求意见稿。包括注射器、体温计、针灸针、医用缝合针等在内的多种二类医疗器械有望获得临床试验豁免权。业内人士希望最终版本的规定能够进一步...

医学新模式带来医疗器械监管新机遇

...发展是相辅相成的两个方面。国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长边振甲指出,医疗器械产业的快速发展,给监管工作带来许多新的机遇和挑战。在保障人民群众用械安全这个根本的基础上,监管部门将为企业提供政策保障、管...

美国圣犹达心脏三维标测系统将进军中国市场

...心脏三维标测系统已获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,将在中国市场投放。

医药行业电子监管期盼两码统一

...项药品监管创新模式。根据总体设计、分步实施的原则,SFDA将分类、分批对药品实施电子监管,制定公布《入网药品目录》,将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管。凡生产、经营《入网药品目...

四川美康PASS合理用药监测系统产品介绍

...品说明书PASS药品说明书提供国家食品药品监督管理局(SFDA)审核发布的国家药品标准说明书和新药说明书。PASS已收载29100余篇药品说明书,覆盖8698种不同剂型的药品,包含中成药4294种。病人用药教育PASS病人用药教育是根据医...

合理用药监测系统PASS简介

...降。三、强大的合作伙伴n国家食品与药品监督管理局(SFDA)】n国家药品审评中心n国家药典委员会n国家药品评价中心/ADR中心四、PASS是什么合理用药监测系统,PrescriptionAutomaticScreeningSystem是一种预防药物不良事件发生、促进临...

四川美康PASS合理用药监测系统

...嘱人工审查的原理和流程;  ◇所有的审查标准均采用SFDA批准的上市药品使用说明书,以及权威的医药学信息和数据;  ◇所有的数据都采用了药物文献利用评价(DUR)和循证医学(EBM)的方法进行了科学的评估。  3、...

SFDA发布2010年第3期医疗器械质量公告

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。

GE医疗高调亮相第64届CMEF【精彩图集26幅】

...发布和展示了数字X线摄影产品Discovery XR650X射线系统(No.: SFDA(I)20103301518)、Brivo OEC 850 移动式C形臂X射线机(京药监械(准)字2010第2300523号)、B30病人监护仪(国食药监械(准)字2010第3210806号)、宝石能谱CT产品Discovery CT750 HD全身X射线计...

SFDA:加强药品医疗器械进口和使用管理

日前,国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知,对医疗机构提出明确要求。

浙江省庆元县人民医院采购PACS软件项目的公开招标公告

...)  3、投标商须具备:医疗器械生产企业许可证书、SFDA医疗器械注册证、ISO9001质量体系认证书、软件产品登记证书  4、投标商须具有所投各类应用软件的软件著作权  5、投标商需具备较强的经济技术实力、良好的信誉...

复旦大学附属儿科医院PACS/MIIS系统(上海)招标采购

...:  1)投标人的软件产品必须自行开发并获得FDA、CE、SFDA的认定;  2)投标人必须是PACS的开发商主体,或由PACS的开发商和代理商联合参与投标;PACS的售后保修服务、定期维护保养、软硬件的升级、零配件的提供必须由PACS...

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