2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...B-283）。CX3002、HSSYO-001、普赛莫德均为特殊审批品种。2仿制药图三2015年1-11月化药仿制药受理数量情况.png图三2015年1-11月化药仿制药受理数量情况2015年11月8日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
重庆药企如何走 且看数据分析简报
...庆医药行业发展应该朝着这几个方向发展：发展现代生物制药、推进中药现代化以及发展优势化学原料药。我相信只要重庆药品生产企业找准自己的发展方向并为之而努力奋斗就会发展得更好。因为本文仅从生产企业的数量和类...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158671-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年CDE药品受理情况分析报告
...春天，申报受理号达到了2704个（见图5），首次超越了仿制药申请，占到了化药受理数量的38%，这对于我国医药研发确实具有里程碑似的意义。图片5.png图52015年CDE化药各申请类型受理情况其中，化药3.1类新药依旧领军，受理数量...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158664-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
国企改革来袭 医药国企亟待打开新局面
...市公司的角度，我们重点推荐国药股份、国药一致、现代制药。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158663-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
10家会改变世界的生物技术公司
...得超过3亿美元的融资。23andMe还与包括基因泰克、辉瑞等制药[yaozh.com]巨头开展合作。今年年初，23andMe甚至宣布自己成立了一个医疗团队，进军医疗领域之心昭然若揭。经过与FDA长期艰苦的周旋之后，2015年2月19日第一款直接面向...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158660-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
...。羟哌吡酮模板：维拉佐酮羟哌吡酮是军事科学院和华海制药联合开发的小分子抗抑郁药，已进入临床。临床主流抗抑郁品种为5-HT再摄取抑制剂(SSRI)，起效较慢，长期使用的安全性并不理想，因此临床期待更新的抗抑郁药。[潜...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158659-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年中国医药生物技术十大进展评选成果揭晓
...》杂志一起主办，青岛奥克生物开发有限公司、青岛黄海制药有限责任公司、青岛高新技能工业开发区蓝色生物医药事业部承办，青岛市经济和信息化委员会、青岛高新技能工业开发区管委会支撑的“2015年中国医药生物技能十...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158655-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2016年马来西亚国际医疗展
...分析仪器、微生物学、血液分析、生化设备等。*药品：制药机械、生物工程、成品药、医药原料、医药加工、医药包装、医药服务、中草药相关、分析检测仪器、医药实验室设备等。*复健与家庭看护：辅助与物理治疗设备、复...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158652-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2016年职业前瞻：创新实力将重划医药商场格局
...于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》，意在进步仿制药质量，鼓舞立异药研制。“从本次药审变革文件由国务院层面下发能够看出，国家关于新药研制的注重程度现已上升到战略层面，这意味着我国制药立异将迎来新的打...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158637-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
还挣扎在上市之路的药品大盘点
...自杀事情造成的潜在危险而退出了协作。9月，Valeant公司制药加盟入阿斯利康，取得了brodalumab的开发及商业化独家权力。两个Ⅲ期临床实验显现，中度至重度牛皮癣病人得到了完全缓解。Valeant公司在一份新闻稿中标明方案向FDA...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158634-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
企业在药物临床试验中该如何做
...药公司的一则声明引人重视：上海医药部属控股公司常州制药厂请求的阿司匹林缓释片临床实验数据存在不实在/不完整的疑问，对该注册请求国家食品药品监督办理总局（CFDA）不予同意。上海医药在声明中称，现已第一时刻责...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158633-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
药品审批“整好”与“整死”仅一线之隔
...所承当的药物临床实验使命相对深重。全国大约有6000家制药公司，而临床组织相对短缺，深重的作业量很难使其科学、严谨的进行药品临床实验作业，一个临床组织通常承当着多家制药公司的药品临床实验使命，如苏州大学隶...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158620-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临
国家食品药品监督管理总局（CFDA）加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否，各位前辈怎么看
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158594-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...查核查涉及1622个待审药品注册申请，其中新药948个，仿制药503个，进口药171个。2015年12月17日，总局发布《食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》（以下简称《通知》）指出，部分试验项目多、收...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
2016年大讲堂第一期：仿制药一致性评价相关数据检索与利用
2016年药智大讲堂第一期：《仿制药一致性评价相关数据检索与利用》通知各药智战友： 自从相关政策出台以来，仿制药一致性评价成为业内人士的关注热点，然而对于中国药企来说这是个全新的课题，然而，相关的细则没...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158580-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
2015年CDE药品受理情况分析报告
...春天，申报受理号达到了2704个（见图5），首次超越了仿制药申请，占到了化药受理数量的38%，这对于我国医药研发确实具有里程碑似的意义。图52015年CDE化药各申请类型受理情况其中，化药3.1类新药依旧领军，受理数量为1900个...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158576-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
侯钰：抓关键信息 让新药研发事半功倍
...知名医药情报专家侯钰就如何在在研新药、上市新药、仿制药三个方向获取并利用信息做了分享。)新药研发一直是医药企业创新和发展当中及其重要的一个环节，在信息繁杂的大数据时代，如何抓住有效的关键信息，让新药研...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158551-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
2016移动医疗APP路在何方？
...疗已是全球大势所趋的发展背景下，我们发现几乎所有的制药公司或医疗设备公司都在开发自己的应用程序APP。想要找出一家没有移动应用APP的医疗企业反而成了一件难事。如今，试图用各种App来提升自己健康状况的消费者面临...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158539-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
2016年互联网行业十大预测
...。他们之前的测试结果和Akili类似。 全球最大的生物制药公司辉瑞试图通过与Evo项目合作，了解视频游戏是否可以改善阿尔茨海默病的诊断。这可能需要长达4年的时间才能通过处方药管理局的试验。父母们也希望能够找到药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158536-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
2016美国AACC医疗设备展
...标仪、发酵设备、提取设备、分离设备、纯化设备、生物制药用仪器、耗材、诊断仪器、药剂和诊断、电子及光学显微镜、波谱仪、频谱仪、X射线分析仪器、注射分析仪器、电解质、毒理学与治疗性药物监控（TDM）、免疫测定...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158510-1-1.html
- 时间: 2016/01/05