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国家组织药品集采成效显著:平均降价一半多,年节约539亿

...可及性大为提高;由于都是通过一致性评价质量认证的仿制药和原研药,患者用药质量也明显提高。同时,对行业生态改善、公立医院改革都有撬动作用。

国家卫健委:将建疫苗追溯体系 支持仿制药替代使用

4月25日,国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委员会(以下简称“国家卫健委”)就深化药品领域改革举行专题发布会。国家卫健委体制改革司副司长薛海宁表示,药品领域改革涉及人民群众用药安全,涉及医药产业健康...

药太贵怎么办?医院联合制药对抗短缺和高价格

Intermountain Healthcare在1月份引起轰动,当时该公司表示,该公司和其他主要医院系统因药物短缺和价格暴涨而计划生产自己的仿制药

2018创新医疗技术大预测:智能药、3D打印、CAR-T要火?

...能追踪用药,帮助提供患者依从性。这个由大冢(Otsuka)制药和位于加州的Proteus数字******康的智能药丸,获得了*******国食品药品管理局FDA的批准。自从5月提交申请,到最近获批,整个过程也就6个月时间。治疗精神分裂症和阿...

科沃园集团应邀参加第二届中国医药知识产权峰会

...例对欧洲专利局的审查工作进行简要介绍。文档2914梯瓦制药前专利总顾问兼知识产权和法律事务副总裁、知识产权策略顾问YehudahLivneh以“仿制药上市——处理全球知识产权和监管问题的准备策略”为题发表演讲。他介绍了各国...

从300个宏观政策看2018医疗行业发展方向

...领域下几乎所有的细分方向。例如药品优先审评审批、仿制药一致性评价、限制辅助用药、医药分开、医保支付方式改革以及两票制等均是备受外界关注的细分领域重点政策。

晚期非小细胞肺癌所用靶向药--杏林国际医疗

...昂贵,杏林国际医疗专家提示病人可以选择质优价廉的仿制药进行代替,以减少治疗成本。

国务院印发新一代人工智能发展规划,健康医疗划入重点

...展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,加快新药好药上市,满足临床用药急需(文末有相关内容:一图读懂|短缺药保障,...

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

...展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,加快新药好药上市,满足临床用药急需。

山西推动仿制药一致性评价 解决同药不同效等问题

7日,山西省政府新闻办举行“优化营商环境”系列新闻发布会,该省食药监、卫生等相关部门向媒体介绍了“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动有关情况。

2017中国医学事务峰会亮点抢先看!

...议议题我们进行数百小时的行业调研,向数百名来自知名制药公司及生物技术公司中的各个部门的医学事务负责人们获取宝贵意见。从中国医学事务会议内容中您会发现所有的主题都是关于您当前工作中所面对的种种问题和挑战...

【关注福建医保支付改革(下)】更深远的影响还有待观察

...购中,原研药、通过欧美认证并在海外上市销售的国产仿制药等质量层次较高的药品如何参与同类药品的竞争,一直在各地备受争议。福建省即将执行的药品联合限价阳光采购,直接将此类药品定义为非竞争性品种,并按照特定...

11种药品朝着被欧盟批准的方向迈出重要一步

...参照产品的临床试验的对比结果和部分新的数据。4个仿制药同样也获得了CHMP的支持:治疗冠心病心绞痛、心力衰竭的IvabradineJensenR(伊伐布雷定)以及IvabradineZentiva(伊伐布雷定);治疗HIV感染的恩曲他滨/替诺福韦酯Zentiva(恩...

1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性?

...存在。那么中国的具体国情又是什么样的呢?  国产仿制药的尴尬  我国有众多的药号批文,但绝大多数都是仿制药,而仿制药的质量和药效一直处于仿而不像的尴尬处境  据南京一家药企研发负责人介绍,一次糖尿病的...

DTP 药房——政策变革下的医药流通新秀

一、DTP药房的价值DTP(DirecttoPatient)即制药企业将产品直接授权给药房做经销代理,省却代理商,患者在拿到医院处方后就可以在药房买到药物并获得专业的用药指导。该业务模式依赖药房与制药企业资源的深度绑定,其产品主...

活动家邀请您参加2016年注射剂工业大会PDI2016

...威的政策解读和趋势研判,包括:药品审评制度改革、仿制药一致性评价、药品检查动态、药典标准、药品招标采购政策、供应商审计等  邀请国内外顶尖专家学者,分享医药研发、生产和经营中的智慧和经验  邀请全球顶...

世界首款吉三代仿制药Sofosvel正式问世 春雨国际独家首发

...世界肝炎日当天,世界首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。Sofosvel由孟加拉国领先制药集团Beacon研发,春雨国际作为其在华独家合作伙伴受邀出席了新闻发布会。春雨国际副总张一先生与Beacon研发团...

数据分析助力药企备战“仿制药一致性评价”

近一段时间以来,国家药监机构陆续出台了一系列诸如仿制药一致性评价等等的政策文件,这在体现了政府对药品质量的高度重视的同时,也似乎切断了一大批药企生产线的“总闸”。如坐针毡的药企如何能够逃过这个“生死劫...

仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀

...的关键性评价指标和基础自从2015年下半年以来,关于仿制药一致性评价相关政策密集出台,关于仿制药的质量问题已经成为我们当前需要立即解决的问题。所谓仿制药一致性评价,是指将仿制药对比其原研药,在临床的有效性...

迷失市场的中国首仿药:在何处,往何方?

...、见效快”的买卖。在欧美市场上,Teva、Sandoz等一众仿制药企业的成功也是对此观点的例证。那些在重磅药物首仿排队序列上领先的企业,也往往被寄予厚望,似乎比拼速度就是王道,一旦抢到了首仿,企业理所当然将获得丰...

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