医疗器械行业标准

国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

日前，国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。

...6日，CFDA发布《公开征求废止YY 0097-1992<磁疗保健杯>等26项医疗器械行业标准意见》，指出按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发[2015]13号）有关要求，经医疗器械行业标准整合精简和集中复审，总局拟废...

2013年开始，CFDA先后颁布了《医疗器械分类规则》(修订草案)、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准，对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经...

...监督管理总局近日颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。

我国医疗器械标准制修订等基础性工作不断加强，下一步，应充分借助相关部门的资源和力量，系统规划医疗器械标准体系建设，继续按年度计划完成105项医疗器械行业标准制修订工作。

...耗960亿元总量的18%。“受全球金融危机的影响，国际主流医疗器械市场趋于萎缩。而在新医改政策中，我国对医疗行业的资金投入很大一部分将用于医疗设备配置，给整个产业的发展带来了一个新的战略机遇期。”张阳德表示。...

...、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司与深圳市医疗器械行业协会应广大企业的要求在深圳举办了医疗器械产品欧盟最新指令解析及RoHS介绍研讨会，SGS医疗器械行业资深技术专家游一捷表示：要实现中国医疗器械行业...

中国上海国际医疗器械展览会将于2012年6月7日—9日在中国•上海•世博会主题馆召开，展览会总面积超20，000平方米，标准展台超过1000个，开创全球顶级医疗器械行业盛会。2012中国医疗器械展(CMEH 2012)被行业协会评为2012年中国...

将高值耗材和乙类大型医用设备纳入集中采购范围，可能面临质量与价格、需求与供应、低价中标与高价售后服务及当前市场需求与行业长远发展等诸多矛盾。北京市卫生局纪委与驻湖北省卫生厅、新疆维吾尔自治区卫生厅纪检...

深圳市医疗器械行业协会携手SGS 通标标准技术服务有限公司在深圳举行了医疗器械国际市场准入研讨会。会上，SGS 专家为医疗器械出口企业传递了医疗器械产品的国际市场准入标准的最新信息和解决方案，

医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产业”。它包括医药工业和医药商业，其中医药工业按原材料来分，又可分为化学制药业、中药业、生物制药业及医疗器械业。

对于如何从医疗器械行业发展的变化中寻找市场机会，又如何把握国家政策提升企业水准，许多业内人士有着精彩见解。山东新华医疗器械股份有限公司市场部部长赵小利说，“我们一直按照高标准进行生产，因此，医疗器械GMP...

近日从“落实战略性新兴产业医疗器械标准体系建设工作会议”上了解到，截止到今年3月，我国已发布医疗器械国家标准182项、行业标准800项，“十一五”期间共立标准制修订项目678项，比“十五”期间立项增加90%。

国家药监局医疗器械标准管理中心正式挂牌成立，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，其成立将从四个方面推进我国医械产业的健康发展。