“一物一码”全程可追踪，爱创携腾讯云拓展药械数字溯源
...提供商爱创科技，签署战略合作协议，双方将面向医药、医疗器械领域推出全流程合规溯源的联合产品解决方案，为药械商品赋予真实、可追溯可验证的唯一“码”数据。用户通过微信“扫一扫”扫描GS1标准二维码，即可获取溯...
- //news.hc3i.cn/art/202307/47470.htm
- 时间: 2023/07/04
国家药监局：同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位
6月8日，国家药监局发布了关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函。到2025年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要的医疗器械标准体系。有源医疗器械方面...
- //news.hc3i.cn/art/202206/46645.htm
- 时间: 2022/06/13
国家卫健委：正在研究建立全国统一的电子病历等信息标准体系
国家卫健委高度重视国家健康医疗大数据服务，正在研究建立全国统一的电子健康档案、电子病历、药品器械、公共卫生、医疗服务、医保等信息标准体系，并逐步实现互联互通、信息共享和业务协同。
- //news.hc3i.cn/art/202202/46487.htm
- 时间: 2022/02/18
国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
日前，国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42846.htm
- 时间: 2018/08/13
发改委：未来3年重点支持这些医疗器械和药品
最新消息，国家发改委制定并印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》，提出到“十三五”末，制造业重点领域要突破一批重大关键技术实现产业化，形成一批具有国际影响力的领军企业，打造一批中国制造的知...
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41442.htm
- 时间: 2017/11/29
CFDA：7批（台）医疗器械产品抽检不合格
国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批（台）的产品进行了质量监督抽检，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家企业的4个品种7批（台）。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41383.htm
- 时间: 2017/11/23
强基层补贴落地 县域医疗迎来千亿市场
近年来，中国医疗器械产业迅速崛起，部分产品技术标准与世界接轨，逐步实现了国产医疗器械从仿造到仿创结合，再到自主创新的转型升级。伴随着新医改“强基层”工作的推进，国内基层医疗机构对高标准、高质量医疗器械...
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40366.htm
- 时间: 2017/08/31
2020年医疗物联网产业价值或达1630亿美元
...域的“物”（医生、患者、器械等对象）和“网”（基于标准的流程）进行交互、融合，即形成一个“联”的一个过程。医疗物联网可以将原始数据转化为不同对象间简单、易共享、可交互的信息。这样做的好处是，能够提高操...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39454.htm
- 时间: 2017/06/19
26项医疗器械行业标准拟废止！（附名单）
...6日，CFDA发布《公开征求废止YY 0097-1992<磁疗保健杯>等26项医疗器械行业标准意见》，指出按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发[2015]13号）有关要求，经医疗器械行业标准整合精简和集中复审，总局拟废...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39217.htm
- 时间: 2017/06/08
CFDA医药器械注册费提价，创新品种免费
CFDA近日发布三个文件，调整药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准，免收创新药、创新医疗器械注册费。这也是CFDA20年以来首次调整药品注册收费标准。
- http://news.hc3i.cn/art/201506/33796.htm
- 时间: 2015/06/29
评论：医疗器械市场需加强事中监管
国家食药监管总局日前通报了对我国医疗器械产品专项监督抽检的结果。此次检查共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次，总合格率为96.9%。在不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业。其中一次性无菌导尿管发现...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30451.htm
- 时间: 2014/07/10
31家企业有医疗器械产品登CFDA“黑榜” 将被约谈
7月8日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报了医疗器械专项监督抽检结果，此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌导尿管...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30442.htm
- 时间: 2014/07/09
医疗设备采购为何屡屡成为医卫人员新的寻租方向？
...一家公司“量身订做”，“隐形决定倾向某一品牌”中标医疗器械招标，海南省卫生厅两名干部日前被海南省一中院以受贿罪判处有期徒刑10年。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29782.htm
- 时间: 2014/05/15
“关照”医疗设备采购 海南卫生厅两干部获刑10年
...一家公司“量身定做”，“隐形决定倾向某一品牌”中标医疗器械招标，并从中大肆收取“好处费”，海南省卫生厅两名干部日前被海南省一中院以受贿罪判处有期徒刑10年。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29722.htm
- 时间: 2014/05/08
CFDA表示2014年将全面修改医疗器械条例
2013年开始，CFDA先后颁布了《医疗器械分类规则》(修订草案)、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准，对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经...
- http://news.hc3i.cn/art/201403/28933.htm
- 时间: 2014/03/10
万达信息股份有限公司2013年第三季度报告
研究建立全国统一的电子健康档案、电子病历、药品器械、公共卫生、医疗服务、医保等信息标准体系,并逐步实现互联互通。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28493.htm
- 时间: 2014/01/22
104项医疗器械行业标准颁布
...监督管理总局近日颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27559.htm
- 时间: 2013/11/26
章兆园：完善标准体系 保障医疗器械安全有效
众所周知，医疗器械设备直接关系到人民的生命健康，因此国际上任何国家都对其进行严格监管，以保证医疗器械使用的安全性和有效性。医疗设备的质量保证覆盖于医疗器械生命周期的各个阶段，然而至今在医疗器械标准和检...
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26386.htm
- 时间: 2013/09/05
医疗器械检测机构资格认可评审员培训班举办
为落实国家食品药品监督管理总局“三定”职能，规范医疗器械检测机构资格认可管理，加强医疗器械检测机构资格认可评审员队伍建设，国家食品药品监督管理总局科技标准司于2013年7月30日至8月1日，在吉林长春市举办了医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25960.htm
- 时间: 2013/08/16
周刊测试
...电子病历、药品器械、公共卫生、医疗服务、医保等信息标准体系，并逐步实现互联互通、信息共享和业务协同
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25535.htm
- 时间: 2013/07/31