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首款医疗级腕表走出国门 橙意Dr.Watch2.0获国际双认证
2016年8月，橙意Dr.Watch2.0继橙意脉搏血氧仪之后，再次获得美国FDA、欧盟CE医疗器械认证，这橙意家人研发的远程医疗系列产品得到国内外权威机构的一致肯定。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201608/37192.htm
- 时间: 2016/08/23
2012年度科学家精选最佳临床新产品曝光
...时定量PCR仪在去年底推出，已通过欧盟 CE 体外诊断 (IVD) 医疗器械认证，可以在欧洲使用。这款仪器是专为临床实验室的多种需求而设计的。它具有很多诊断功能，包括病原体检测、基因表达分析、SNP 基因分型、拷贝数分析、突...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25560.htm
- 时间: 2013/08/01
植入介入医械CE认证破局高端医疗产业瓶颈
SGS专家刘波在峰会上对“植入医疗器械的CE认证和法规要求解析”这个议题进行了详细的介绍。刘波指出植入医疗器械是属于高风险、高科技的产品，各个国家和地区对此具有严格的市场准入制度和上市后的监控。MDD 93/42/EEC指令...
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20681.htm
- 时间: 2012/08/02
我国医械厂商如何打入欧洲市场？
国内生产商若想开发欧洲市场，必须要获得欧盟的CE认证。不过，即使已获欧盟CE认证，也并不能保证产品可以很快在欧洲上市。美国克利夫兰市医疗器械行业协会会长Paz先生提出了一些建议，值得参考和借鉴。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16725.htm
- 时间: 2011/11/17
医疗器械产品如何取得CE认证
医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法...
- http://solution.hc3i.cn/art/201103/11869.htm
- 时间: 2011/03/03