西嘉亮相第六届进博会，持续倡导关注听力健康问题
WSAudiology集团旗下品牌Signia西嘉助听器（以下简称“西嘉”）正式亮相第六届中国国际进口博览会“医疗器械及医药保健”展区8.1馆。
- //news.hc3i.cn/art/202311/47918.htm
- 时间: 2023/11/07
国家药监局：11月1日起全面实施医疗器械电子注册证
此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46926.htm
- 时间: 2022/10/27
卫健委：大量使用进口耗材，整改！
在医疗器械国产替代方面，除了技术层面的差距之外，用户观念上的转变仍需加速。临床医生的使用意愿和行为很大程度上影响着国产器械的市场竞争力，一定程度上的政策扶持是必要步骤。
- //news.hc3i.cn/art/202202/46495.htm
- 时间: 2022/02/23
新政发布：国务院暂停在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区实施《医疗器械监督管理条例》有关规定
...务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医...
- http://news.hc3i.cn/art/201804/42259.htm
- 时间: 2018/04/08
食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。
医疗器械创新 微手术也能治大病
...群众的大病治疗需求，降低医疗成本是一个重要方面。而医疗器械的使用，在医疗费用中占有相当的比重。通过国产医疗器械的创新研发，并在招标采购等方面获得与进口产品的平等地位，促进市场竞争，患者的医疗负担有望进...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39098.htm
- 时间: 2017/06/05
四道新政支持医疗器械发展
...连发四项政策的征求意见稿，旨在加快临床急需的药品和医疗器械设备的审评审批，鼓励国产医疗器械替代进口。据了解，2014年以来，相关部门已发布20余项政策支持国产医疗器械产业的发展。其中，高端医疗器械设备国产化是...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/38966.htm
- 时间: 2017/05/19
医疗器械将有统一“全球身份证” 质量有问题将迅速召回
对于植入体内的国外进口心脏起搏器，或是除颤器，今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码，再登录一个全球共享的免费网站或APP，就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。
- http://news.hc3i.cn/art/201411/31919.htm
- 时间: 2014/11/18
调查：我国高端医疗设备依赖进口仍很严重
中国医药保健品进出口商会公布的《2014年上半年中国医疗器械贸易报告》显示，2014年上半年，我国医疗器械贸易进出口总额为167.9亿美元，同比增长6.1%。但值得注意的是，我国出口额达到上亿美元的产品，依然集中在按摩器具...
- http://news.hc3i.cn/art/201410/31639.htm
- 时间: 2014/10/23
进口医疗器械：逾八成质量不合格
9月29日国家质检总局披露的“2014年度目录外进出口商品第一阶段监督抽查情况”显示，进口医疗器械不合格率达81.03%，主要表现为安全标识不合格。
- http://news.hc3i.cn/art/201409/31343.htm
- 时间: 2014/09/30
缺乏公平竞争环境令国产医疗设备难进大医院
由于起步较早，技术有优势，进口医疗器械工艺精质量好，相比国产医疗器械，其监测、治疗效果更有优势，这让不少医院更加偏向于进口医疗器械。不过，一位业内人士分析认为，当下阻碍国产医疗设备进入医院的最主要原因...
- http://news.hc3i.cn/art/201409/31090.htm
- 时间: 2014/09/09
医疗器械国货何时逆袭洋货“高大上”地位
...三甲医院主动使用国产医疗设备激励机制。新政鼓励国产医疗器械行业，希望国产医疗器械逐渐取代进口，然而业内认为，该行业小散乱，不仅需要政策在资金方面扶持，企业本身也需要自律、打造核心竞争力，提升品牌美誉度...
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30927.htm
- 时间: 2014/08/27
院方坦言：国产医疗器械不放心
新版《医疗器械监督管理条例》在我国实施已满两个月。在法律法规日趋严密的今天，医疗器械行业仍是硝烟弥漫——对外，是高端医疗器械与进口产品的订单之争;对内，低端医疗器械生产企业的混战可谓白热化。
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30605.htm
- 时间: 2014/08/01
专家建议成立高端医疗设备引进机构
目前我国中高端医疗器械主要依靠进口，而且进口医疗设备在我国普遍高于欧美日原产国的50%-100%。如何改变这种现状，提升我国高端医疗设备的研发和生产能力，北美医学教育基金会主席丁文京建议，政府对于此问题要制定宏...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30365.htm
- 时间: 2014/07/02
如何打破跨国医疗器械公司垄断格局?
2014年是我国医疗器械的政策年，国家卫生计生委日前启动优秀国产医疗设备遴选工作，此举势必会提高国产医疗设备的采购比例。目前，我国高端医疗器械70%的市场份额被跨国公司垄断，而且进口医疗设备价格在我国普遍高于...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30266.htm
- 时间: 2014/06/19
国家卫计委首次遴选优质国产医疗器械
近日，国家卫生计生委启动优秀国产医疗器械遴选工作，这是我国第一次针对国产医疗设备进行公开遴选，并形成优秀产品目录。业内分析认为，此次遴选工作充分体现了国家对国产医疗器械设备的鼓励意图，预计后续将出台具...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30228.htm
- 时间: 2014/06/17
新疆排查进口医疗器械
...日，新疆出入境检验检疫局发布消息称，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》，该局已制定出台《新疆检验检疫局进口医疗设备使用机构分类评定工作规范》和《新疆检验检疫局进口医疗设备检验监管工作规范》，并组织医...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30093.htm
- 时间: 2014/06/06
体外诊断试剂进口替代空间大 医械企业争相抢食
医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。值得一提的是，我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。生物谷创始人张发宝向 《每日经济...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29612.htm
- 时间: 2014/04/30
医械专家：取消进口产品 规范不公平竞争现状
目前，在中国医疗器械市场里，中国创造能占据多大比例?长江学者、北航生物与医学工程学院院长樊瑜波介绍，分为3个层次。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29595.htm
- 时间: 2014/04/29
医疗器械出口渐入稳步成长期
我国医疗器械出口逐渐进入稳步成长期，发展空间广阔。数据显示，2013年，我国医疗器械类出口额193.35亿美元，增幅9.92%;进口额149.75亿美元，增幅20.07%，呈现进出两旺的局面，发达市场与新兴市场齐头并进。医院诊断与治疗设...
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28659.htm
- 时间: 2014/02/14