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定了！GMP、GSP认证取消！批文转让大放开

《药品管理法》要变，取消GMP、GSP认证，写进法律！药品文号可合法转让！10月23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》。

...增、GPO(药品采购组织)、辅助用药目录、药价专项检查、GMP飞检、医药流通自查等等,诚如业内专家所言，我国的医改，试点多，总结少；强制多，机制少；失败多，成功少；顾此失彼多，统筹兼顾少；社会批评多，自我反思少。...

1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP），该《规范》将于2015年3月1日正式施行。

新版GMP认证(《药品生产质量管理规范》)终于落下第一道帷幕，523家药企由于未能通过认证，全部被要求暂停生产。为什么这500多家无菌药企宁愿冒着停产的风险，也不愿改造生产线?

...查和审核批准，符合相关要求，获得国家食药监局《药品GMP证书》，有效期均至2018年12月22日。

“新版GMP”大限将至，不合格无菌药企将被淘汰，这也促成了药企并购。另一方面，药企走向“大健康”，执行“1+N”品牌发展战略也是大势所趋。趋利是商人的本能，这些并购之后的企业能否开疆拓土，我们拭目以待。

与医药行业相比，没有受到降价风暴影响的医疗器械行业正春风满面，新版GMP的实施，利于整个医疗设备行业的整体升级优化；农村医疗机构建设高峰仍未结束，将使行业延续目前的高景气度。

浪潮ERP-Pharmaceuticals医药行业解决方案全面体现GMP、GSP等规范的管理要求，辅助GMP、GSP等规范的实施和执行；围绕财务管理、供应链管理、生产管理、客户关系管理、集团管理、GMP管理、人力资源管理七大关键应用，搭建协同、...

...利说，“我们一直按照高标准进行生产，因此，医疗器械GMP要求对我们的压力并不大。”

301医院在国内首次将GMP标准化的静脉药物配置中心（PIVA）构建在全方位一体化的住院药房中。

江苏省局将率先对基本药物生产企业实施新版GMP，加快推进基本药物电子监管，实现基本药物质量全程可控制、可追溯。

在整个医药行业，用信息化去提升管理效率，降低成本，增加利润，已经是很多企业不得不做的事情，而GMP又为信息化奠定了基础，因此医药信息化就是实现ERP与GMP的完美结合。

GMP是药品生产和质量管理的基本准则。我国于1988年第一次正式颁布药品GMP，并于1992年作了第一次修订。

在整个医药行业，用信息化去提升管理效率，降低成本，增加利润，已经是很多企业不得不做的事情。