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第一种放疗系统-医用直线加速器获SFDA批准
日前瓦里安医疗系统公司收到来自中国国家食品药品监督管理局(SFDA)对其向市场推出UNIQUE医疗直线加速器的批准，这是一种采用先进的图像引导放疗技术治疗癌症的单能机。
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22662.htm
- 时间: 2012/12/13
中国尚无儿童基本药物目录 儿童用药高风险
...员会成立大会”上获悉，儿童已成为最高风险用药人群，SFDA药品评价中心全国26家医院调查数据显示，儿童水样腹泻用药合理者仅5.4%、肺炎药物治疗处理适当的仅12.3%。。
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22634.htm
- 时间: 2012/12/12
SFDA：8种涉药违法行为将从重处罚 2013年正式施行
国家食品药品监督管理局日前下发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》明确，8种涉及药品、医疗器械的违法行为当从重处罚。该《规则》将自2013年1月1日起正式施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21967.htm
- 时间: 2012/11/12
医疗器械管理分类动态升级促监管常态化
...邹晓熔表示，“医疗器械的分类界定工作目前已常态化，SFDA每过一段时间就要对医疗器械产品进行一次分类界定。这既符合医疗器械产业的发展规律，也适应公众不断增长的对健康产品的需求。”
- http://news.hc3i.cn/art/201210/21641.htm
- 时间: 2012/10/23
氯吡格雷专利到期引国内仿制潮 40余药企在审批
...弹”引爆本土药企仿制热情。国家食品药品监督管理局（SFDA）药品注册信息显示，仅进入2012年以来，就有8家申报原料药及5家企业申报制剂。
2012医疗健康投资性格走势：资本腾挪幸福额度
据SFDA南方医药经济研究所预测，2012年医药工业总产值将增长21.5%，而药品市场总规模将增长18%。在行业平稳增长，宏观经济与政策扑朔迷离的大环境下，2012年医疗健康领域的投资性格将向何处发展?
- http://expo.hc3i.cn/art/201201/17728.htm
- 时间: 2012/01/04
Life Technologies 基因分析仪已获SFDA批准
...tems 3500 Dx 基因分析仪已获中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 批准，用于临床诊断。3500 Dx 是一种基于毛细管的 Sanger 测序系统，用于分析人类 DNA 或 RNA，以检测有可能导致疾病发生或易感的基因改变。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16317.htm
- 时间: 2011/10/26
应用光纤射频技术的1.5T磁共振仪在京首发
全球首款成功应用光纤射频技术的1.5T磁共振仪OpTix MR(SFDA注册名：Optima MR360/Brivo MR 355)在京面向中国市场正式发布，标志着中国1.5T磁共振应用从此进入光纤时代。
- http://expo.hc3i.cn/art/201109/15876.htm
- 时间: 2011/09/23
应用光纤射频技术的1.5T磁共振仪在京首发
全球首款成功应用光纤射频技术的1.5T磁共振仪OpTix MR(SFDA注册名：Optima MR360/Brivo MR 355)在京面向中国市场正式发布，标志着中国1.5T磁共振应用从此进入光纤时代。这款由GE医疗全球研发团队历经多年科技攻关，基于GE医疗Discovery MR...
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15823.htm
- 时间: 2011/09/21
临床豁免权将助推二类医械开发
近日，SFDA公布了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》的征求意见稿。包括注射器、体温计、针灸针、医用缝合针等在内的多种二类医疗器械有望获得临床试验豁免权。业内人士希望最终版本的规定能够进一步...
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15705.htm
- 时间: 2011/09/15
医学新模式带来医疗器械监管新机遇
...发展是相辅相成的两个方面。国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长边振甲指出，医疗器械产业的快速发展，给监管工作带来许多新的机遇和挑战。在保障人民群众用械安全这个根本的基础上，监管部门将为企业提供政策保障、管...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15432.htm
- 时间: 2011/08/30
美国圣犹达心脏三维标测系统将进军中国市场
...心脏三维标测系统已获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，将在中国市场投放。
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13807.htm
- 时间: 2011/06/10
医药行业电子监管期盼两码统一
...项药品监管创新模式。根据总体设计、分步实施的原则，SFDA将分类、分批对药品实施电子监管，制定公布《入网药品目录》，将已批准注册的药品列入《入网药品目录》，并统一纳入药品电子监管。凡生产、经营《入网药品目...
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11501.htm
- 时间: 2011/01/18
SFDA发布2010年第3期医疗器械质量公告
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。
- http://news.hc3i.cn/art/201011/7980.htm
- 时间: 2010/11/02
GE医疗高调亮相第64届CMEF【精彩图集26幅】
...发布和展示了数字X线摄影产品Discovery XR650X射线系统(No.: SFDA(I)20103301518)、Brivo OEC 850 移动式C形臂X射线机(京药监械(准)字2010第2300523号)、B30病人监护仪（国食药监械(准)字2010第3210806号）、宝石能谱CT产品Discovery CT750 HD全身X射线计...
- http://show.hc3i.cn/art/201010/7719.htm
- 时间: 2010/10/19
SFDA：加强药品医疗器械进口和使用管理
日前，国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知，对医疗机构提出明确要求。
- http://news.hc3i.cn/art/201010/7682.htm
- 时间: 2010/10/18
食品药品安全警钟长鸣 冷链物流产业亟待发展
卫生部与国家食品药品监督局(SFDA)在“山西疫苗事件”专题通报会上表示，山西疫苗经营存在问题，问题直指流通环节，国家卫生部、工业和信息化部指出推广全程温度监控设备与冷链物流信息化是为人民群众提供安全食品、安...
- http://news.hc3i.cn/art/201009/7026.htm
- 时间: 2010/09/13
SFDA加强药品医械抽验
国家食品药品监督管理局（SFDA）近日发布了2010年第1期药品和医疗器械质量公告。 根据全国药品抽验工作计划，SFDA在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种
- http://news.hc3i.cn/art/201005/3620.htm
- 时间: 2010/05/21