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“五整治”专项行动在不良事件监测方面有哪些措施?

“五整治”专项行动在不良事件监测方面有哪些措施?根据《深圳市药品监督管理局医疗器械“五整治”专项行动工作方案》的部署,企业应积极填报医疗器械不良事件监测情况,尤其是国家重点监管的高风险产品生产企业的监...

医疗器械生产,经营企业为什么要填报《年度汇总报告表》

...报告表》《年度汇总报告表》是企业对上一年度医疗器械不良事件监测情况的汇总分析。根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,企业应当在每年1月底前上报上一年度的《年度汇总报告表》;医疗器械注册...

医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万

...产品立即停用并告知征求意见稿还建立了问题产品处置和不良事件监测制度。根据征求意见稿,医疗器械经营者、使用单位发现其经营、使用的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,对人体造成伤害,有...

整合随访记录、不良事件报告、网络管理 等小系统

兄弟们,有没有对医院部分小系统做整合感兴趣的朋友啊!组件一个团队,行得通么?

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

...管理体系,如英国的生产企业注册制度(MRS)、GMP要求及不良事件报告制度;法国的临床试验要求和德国的药品法以及医疗设备安全法规。随着欧盟统一市场条约的颁布,统一协调后的欧洲医疗器械指令(MDD)于1993年正式发布...

紧握质控抓手 湘雅二医院六大护理信息系统提升护理质量

...和文书书写的管理,以基本技术和安全技术为重点,关注不良事件等内容。在湘雅二医院,护理信息化系统在护理质量与安全管理中的应用始终坚持医院SAFE-CARE体系系统,具体表现为,在护理工作中完善临床一线的服务模式,继...

深度:FDA药物App监管规则之畅想曲

...助电子处方协助涉及药物的计算机医嘱录入(CPOE)药物不良事件收集和管理5、以患者为中心的药品监督管理以及药物依从性管理提醒患者服药或帮助患者进行服药计划管理为患者记录服药时间做出电子记录与智能药丸和智能注...

我的病历我能做主吗?

...管理法律规定,并且如果被非法利用将会给患者本人造成不良影响和经济损失,可以追究相关医院和人员的法律责任。六、病历保管不当的诉讼风险门(急)诊和住院病历是由患方或医方分别占有并保管,并直接关系到诉讼中举...

互联网医疗用于临床试验势不可挡

...度和研究对象的保留。此外,互联网技术还能更早地反馈不良事件报告,这可能使患者得到更安全的治疗方法,取得临床疗效。我真诚地期待着各家医药和医疗器械企业、临床研究公司、保险公司和医疗机构能通过应用互联网技...

调查:你们医院不良事件上报的方式

...当中,第三章[患者安全]第九节[关于妥善处理医疗安全(不良)事件]中,要求各医院根据床位数量,每100张床位,每年不少于20件不良事件的上报。那么你们医院目前采用什么样的上报方式呢:A传统方式,纸质报告,纯手工打造B...

汉立 医疗安全(不良)事件管理系统

本帖最后由wangyufa于2015-4-316:36编辑汉立医疗安全(不良)事件管理系统上海汉立信息技术有限公司http://hanlly.com医疗安全(不良)事件管理软件,是以提高医院医疗服务质量为目的,收集、处理医院内发生的医疗安全(不良)相关事件,...

医疗安全(不良)事件管理系统

汉立医疗安全(不良)事件管理系统随着患者安全的关注度越来越高,目前卫生部新的等级评审要求中,对患者安全的重视度已经提升到了一个新的高度。医疗安全(不良)事件管理系统为医院内质量控制、患者安全关注、医疗安全...

浅谈医学大数据(上)

...的迹象,并在产品进入市场前发现病人对药物医疗方法的不良反应。公共卫生:分析疾病模式和追踪疾病暴发及传播方式途径,提高公共卫生监测和反应速度。更快更准确地研制靶向疫苗,例如:开发每年的流感疫苗。此外,医...

浅谈医学大数据(完整版)

...的迹象,并在产品进入市场前发现病人对药物医疗方法的不良反应。公共卫生:分析疾病模式和追踪疾病暴发及传播方式途径,提高公共卫生监测和反应速度。更快更准确地研制靶向疫苗,例如:开发每年的流感疫苗。此外,医...

远程医疗被指收费偏低,你觉得该如何定价?

...安全风险隐患,对于此,决策层的考虑是,未来如果出现不良事件之后,将进一步细化责任的认定,约定权利义务分配的比例。记者获悉,目前国家卫计委的考虑总体来说首先是持续研究制定关于推进远程医疗发展的意见,同时...

提供药物短缺信息App问世,医护人员福利来了!

...,该App可以帮助消费者直接向FDA报告医疗器械的副作用或不良事件。虽然该App已于2010年发布,根据AppAnnie的评测,2012年Epidemico在FDA的帮助下对App进行了全面的重新设计。去年夏天,FDA推出了一个以API为驱动的计划,并将其命名...

2015年,最值得关注的30家被低估的医疗初创公司

...行为医学应用于治疗慢性疾病。这项程序能帮助人们克服不良习惯,以远离那些可怕但可预防的疾病。它还与企业雇主及健康计划展开合作,把重点放在高危人群上。管理健康和慢性病症或疾病作出诊断的医生及决定要改善自身...

国家卫生计生委关于推进医疗机构远程医疗服务的意见

...和医疗安全隐患,以及出现与远程医疗服务直接相关严重不良后果时,须立即停止远程医疗服务,并按照《医疗质量安全事件报告暂行规定》的要求,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门报告。  (三)加强...

国家卫生计生委关于推进医疗机构远程医疗服务的意见

...和医疗安全隐患,以及出现与远程医疗服务直接相关严重不良后果时,须立即停止远程医疗服务,并按照《医疗质量安全事件报告暂行规定》的要求,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门报告。  (三)加强...

我国医疗损害每年致死40万人 为交通事故死者4倍

...年人因机体对药物的吸收、分布和代谢等能力减退,所以不良反应率要比年轻人高2—3倍。统计结果表明,我国中老年人平均患有3.1种疾病,有的甚至患有5—6种疾病,每患一种疾病就要服用相应的药物,有的患者甚至服药多达20...