临床药理与临床试验
...验准备工作6病人的依从性（Patientcompliance)6疗效评价标准6不良事件与所试药物之间关系的判定6Karch与Lasagna提出不良反应判定标准7方案设计中出现的问题7临床试验标准操作规程(SOP)8试验前8试验中8试验结束后9II期临床试验前应考...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-82591-1-1.html
- 时间: 2012/03/07
中国医生的自白
...一’并义务救死扶伤，还要保证治疗结果的完美，还要为不良后果负责。这使得越来越多的医生惧怕遇到抢救危重病人，也越来越惧怕和讨厌这个职业。‘救死扶伤’将成为一句百姓难以受益的美丽口号！”实习医生不解：“到...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-82459-1-1.html
- 时间: 2012/03/06
JCI认证-医院改革发展的必然趋势
...伴参与到医疗过程中来 5营造一种开放的文化可以从不良事件和安全问题及时报告中学习改进 6建立合作型领导层，设定工作重点对各级质量与患者安全持续的领导 ◆JCI认证的核心是医疗质量与医疗安全，已形成了促...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-82119-1-1.html
- 时间: 2012/03/01
卫生部关于印发2012年卫生工作要点的通知
...安全事件报告和告诫谈话制度。完善药品、医疗器械相关不良事件报告处置制度以及处方点评和不当处方公示制度，确保药品和医疗器械使用安全。加强医疗服务日常监管制度和能力建设，重点加大人体***、医疗美容和医疗广告...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-81958-1-1.html
- 时间: 2012/02/28
专家称完全素食对血管并无好处
...、生活习惯和环境做了调查。结果发现，洪老太没有特别不良的生活习惯，引起她心血管疾病的主要原因就是家里的吸烟环境。她的老伴、儿子、女婿即使在家里，也常常烟不离手，洪老太成为二手烟的受害者。 景在平教授...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-81863-1-1.html
- 时间: 2012/02/27
锦州2011年上报可疑医疗器械不良事件204例
2011年辽宁省通过国家医疗器械不良事件监测系统上报国家药品不良反应监测中心医疗器械不良事件报告3804份，是2010年2827份的1.34倍。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18391.htm
- 时间: 2012/02/24
37例中药注射剂不良反应与不合理用药的关系
近年来关于中药不良反应的报道屡见不鲜，一些临床常用的中药，如龙胆泻肝丸、消渴丸、清开灵注射液、双黄连注射液、复方丹参注射液、川琥宁注射液等均有不良反应的报道。随着中药注射剂的不断研发和生产，中药注射剂...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-80583-1-1.html
- 时间: 2012/02/06
江苏省群体性预防接种异常反应事件卫生应急处理预案
...按有关程序及时进行处理，预防、减少和平息事件产生的不良影响，增强公众对预防接种的信心，保证免疫规划正常实施，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《疫苗流通和预防接种管理条...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-80214-1-1.html
- 时间: 2012/01/17
海淀区卫生局突发公共卫生事件应急预案
...事件）、意外辐射照射事件、预防接种和预防服药群体性不良反应、医源性感染事件及群体性不明原因疾病的应急处理，负责食物中毒、生活饮用水污染、职业中毒等事件的检验监测及相关技术支持，向卫生局应急指挥协调办公...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-80206-1-1.html
- 时间: 2012/01/17
医院投诉管理办法
...状况，应立即采取院内会诊等积极措施，尽力避免或减少不良后果。第二章医患沟通第十条医院应“以病人为中心”，提高医疗质量，优化服务流程，注重人文关怀，加强医患沟通，把对病人的尊重、理解和关怀体现在医疗服务...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79450-1-1.html
- 时间: 2011/12/31
宁江医院医疗事故防范和处理预案
...，严禁在患者面前互相推诿、贬低他人、抬高自己，造成不良后果。4、任何情况下，未取得执业资格人员均不得独立实施各种诊疗技术操作和书写病历记录。5、做好医患沟通工作，对下列重点患者尤须加强沟通，妥善记录：（1...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79110-1-1.html
- 时间: 2011/12/27
医院药品使用环节专项整治实施方案
...生局将加强督导，促进整改方案的落实。（六）加强药品不良反应（事件）监测工作。各医疗单位要建立完善药品、医疗器械不良反应事件监测工作制度，加强对药品、医疗器械不良反应（事件）监测，及时上报和处置群体性不...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79070-1-1.html
- 时间: 2011/12/26
医疗器械临床使用安全管理制度
...器械,不得再用于临床。第十条、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。第十一条、严格执行《医院感染管理办法》、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78877-1-1.html
- 时间: 2011/12/22
门诊处方及用药管理制度 - 宁波市医疗质量管理
...………………………………………………………107.护理不良事件报告和管理制度…………………………………………………138.抢救工作制度……………………………………………………………………149.综合医院分级护理指导原...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78790-1-1.html
- 时间: 2011/12/21
昆明：医疗器械不良事件 上报数同比增六成
...报道今年以来，西山区食品药品监督管理局继续加大药品不良反应、医疗器械不良事件的监测工作，有效控制药品风险。截至11月30日，药品不良反应上报数比去年同期增加15%，医疗器械不良事件上报数比去年同期增加64%。该项...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78353-1-1.html
- 时间: 2011/12/15
医疗器械经营企业许可证管理办法
...采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。第七条申请《医疗器械经营企业...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77354-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械注册管理办法
...）已经获准注册的本企业同类产品按照规定进行医疗器械不良事件监测，并且未发现严重不良事件；（五）已经获准注册的本企业同类产品1年内无（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录；（六）境外医疗器械...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77353-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械召回管理办法（试行）
...生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。医疗器械经营企业、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77343-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
北京药监局启用医械监管系统
从10月开始，北京市药监局在全市医疗器械不良事件重点监测产品生产企业启用了医疗器械使用监管信息系统，实现了通过网络进行可疑医疗器械不良事件、医疗器械不良事件补充报告和年度汇总报告、评价、统计分析以及信息...
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16172.htm
- 时间: 2011/10/19
深圳伽马刀可疑不良事件收1800余份报告
...。据陈志胜介绍，今年1至8月份，全市共收集到医疗器械不良反应病例报告245份，数量名列广州省前列。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16150.htm
- 时间: 2011/10/17