国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
日前，国家药品监督管理局印*****《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。据羿戓****息所了解，此次...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
基于物联网技术的无线体温监护系统研究
...温监护系统组成说明4.1.无线体温传感器经中国国家食品药品监督管理局SFDA认可，可以自动周期性的测量病人的体温，防水设计，可酒精消毒，使用医用透气双面粘性贴膜粘附在病人身上，每隔30秒通过无线上传一次体温数据，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-441516-1-1.html
- 时间: 2018/08/01
“助手”还是“主角”？ 医疗人工智能再定位
...力无法操作的工作量。“在肿瘤治疗领域，目前美国食品药品监督管理局批准有关肿瘤的靶向治疗药品有80多种。但这些突变与药物之间存在上千万种可能性，人工计算无法完成这么大的工作量，也不能保证百分百的准确性。通...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377620-1-1.html
- 时间: 2017/10/30
10月起，云南6个试点城市公立医院率先实施“两票制”
...漏税行为检查、票据使用情况核查力度；省公共资源交易管理局将及时完善省药品集中采购平台发票信息填写、发票图片上传等功能，探索通过与税务等部门电子发票信息的互联互通，实现“两票制”电子查验。本文源自：中国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376928-1-1.html
- 时间: 2017/09/14
中国医药将有望成为全球第二市场
...自2008年我国启动“重大新药创制”计划以来，国家食品药品监督管理局批准的新药品种中，有近三分之二是中国在世界上首次确定化学结构和作用靶点的一类新药。 “未来5年，我国将投入400亿元巨资，重大新药创制有望...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222369-1-1.html
- 时间: 2017/05/18
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
...导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍，该原创抗癌新药K-800...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222199-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断
...导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222186-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”
...导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222075-1-1.html
- 时间: 2017/04/17
植发机器人来了！美国 ARTAS 植发机器人登陆中国
...的一款植发机器人--ARTAS植发机器人，它已经被国家食品药品监督管理局获准在中国使用。在更早些年，ARTAS植发机器人获得了、美国FDA及欧盟CE认证。
- http://news.hc3i.cn/art/201703/38420.htm
- 时间: 2017/03/27
失眠治疗仪千万别用小杂牌，亲身体验！
...风险，而正规的仪器价格都较贵。最后笔者登录国家食品药品监督管理局（CFDA）的网站，查询了该产品的注册信息，注册证上写明生产国为美国，属进口三类医疗器械。笔者又登录美国联邦食品药品管理局（FDA）的网站，同样...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221571-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
安思定对什么人有效？
...定市面售价达6500元，价格不菲，然后笔者登录国家食品药品监督管理局（CFDA）的网站，查看该产品的注册信息时，一条“用于焦虑症须评估精神科风险”的关键词引起了笔者的注意，难道并不是所有失眠焦虑患者都能用安思定...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221569-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性？
...又出台什么新的政策。但在MedidataSymposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。 中国医药行业正进入一个新的发展阶段，如果不振本清源，那么，那些在市场流...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
北京协和医院临床前沿课题“GSA肝功能评估”新突破！
...能的立体综合评估。近日肝脏受体显像剂GSA已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。这一领先的独创技术平台，现已在北京协和医院、北京301医院、清华长庚医院、北京友谊医院、南京市鼓楼医院、天津市第一中心...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220163-1-1.html
- 时间: 2016/08/24
李ke强批示疫苗案：严肃问责绝不姑息
...湖南：一名涉案嫌疑人被抓捕 记者22日从湖南省食品药品监督管理局及长沙市食品药品监督管理局获悉，湖南省食品药品监督管理部men专案组已经进驻湖南涉事企业湖南华一生物制品有限公司，对其涉嫌虚构疫苗销售渠道等...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160299-1-1.html
- 时间: 2016/03/23
一次感冒导致耳聋？到底是谁夺走了孩子的有声未来
...传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法）获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书，成为世界上首个经政府权威部门批准用于临床的遗传性耳聋基因检测芯片。据了解，博奥晶典作为博奥生物集团有限公司的核心...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160099-1-1.html
- 时间: 2016/03/07
药品上市许可持有人准则：有哪些绕不开的门槛？
...过程中，能否契合药品特点的请求？”近日，北京市食品药品监督管理局【药品注册db.yaozh.com】处处长胡美芳在承受科技日报记者采访时说，“药品上市答应持有人（MAH）准则，并不是外界幻想的那样简略”。MAH准则，是当今国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158932-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
2016移动医疗APP路在何方？
...药品类移动APP一定会涉及到药品的应用，那么就会有食品药品监督管理局的监督。而医疗APP又是有关于医疗卫生健康的应用程序，也会有卫监局的监督。而移动医疗APP中的广告又要受到工商行政管理局的监督。对于欺诈医疗消费...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158539-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
2015医疗健康大数据峰会 精英云集
...现任国家心血管病中心医学研究统计中心主任,国家食品药品监督管理局(SFDA)及北京市食品药品监督管理局药物/医疗器械临床试验审评专家、北京市科委审评专家、香港中文大学客座教授、中华医学会系列杂志审稿专家、美国临...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157461-1-1.html
- 时间: 2015/11/06
太神奇了，烧伤烫伤用它连红印和水泡都不会有
....实用新型专利，专利号：ZL201220436222.4.并通过了国家食品药品监督管理局认证，耗资人力财力近千万。现诚招加盟商代理，想了解详细资料请上中国医疗设备平台网站：http://www.xn--fiq06jspas1hv6c72l0i6bibzb.com/中国医疗设备平台欢迎...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156946-1-1.html
- 时间: 2015/10/14
国家禁用的儿童用品您知道多少
...要。NO.16炎琥宁等中药注射剂早在2009年9月1日，国家食品药品监督管理局发布的第23期药品不良反应信息通报曾指出，穿琥宁注射剂和炎琥宁注射剂的严重不良反应事件问题较为突出，使用这两种注射剂时应严格掌握适应症，并...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156882-1-1.html
- 时间: 2015/10/12