一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别
...支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另*****规定的除外。2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591186-1-1.html
- 时间: 2018/09/03
国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
日前，国家药品监督管理局印*****《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。据羿戓****息所了解，此次...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
基于物联网技术的无线体温监护系统研究
...温监护系统组成说明4.1.无线体温传感器经中国国家食品药品监督管理局SFDA认可，可以自动周期性的测量病人的体温，防水设计，可酒精消毒，使用医用透气双面粘性贴膜粘附在病人身上，每隔30秒通过无线上传一次体温数据，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-441516-1-1.html
- 时间: 2018/08/01
江苏省医疗器械产业的特点
...品种数12000种，其中二类产品4000种，占比1/3。江苏省食品药品监督管理局认证审评中心调研员黄伟介绍，江苏医疗器械产业具有四大特点：一是生产企业数量众多，中小型企业占大多数，年销售额超过1亿元的企业仅100家左右。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377790-1-1.html
- 时间: 2017/11/23
“助手”还是“主角”？ 医疗人工智能再定位
...力无法操作的工作量。“在肿瘤治疗领域，目前美国食品药品监督管理局批准有关肿瘤的靶向治疗药品有80多种。但这些突变与药物之间存在上千万种可能性，人工计算无法完成这么大的工作量，也不能保证百分百的准确性。通...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377620-1-1.html
- 时间: 2017/10/30
10月起，云南6个试点城市公立医院率先实施“两票制”
...漏税行为检查、票据使用情况核查力度；省公共资源交易管理局将及时完善省药品集中采购平台发票信息填写、发票图片上传等功能，探索通过与税务等部门电子发票信息的互联互通，实现“两票制”电子查验。本文源自：中国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376928-1-1.html
- 时间: 2017/09/14
科能静脉曲张袜的治疗效果太好了治好了五年的静脉曲张
...长，以确定合适的号码。科能静脉曲张袜：经过国家食品药品监督管理局批准，批准文号为：粤食药监械（准）字2013第2641016，为医院同款、科学护腿、3D立体裁剪、防滑硅胶束口、加密纹理编织、六段循环减压，国内的知名大...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222753-1-1.html
- 时间: 2017/06/18
无管制的干细胞治疗还有待研究！
...家企业在美国经营近600家诊所。这些诊所绕过了美国食品药品监督管理局（FDA）对技术问题的监督。诊所从病人身上取出细胞，只需操作一点点，然后将其注入病人体内。FDA没有参与，因为细胞来自于他们正在使用的同一个人。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222675-1-1.html
- 时间: 2017/06/12
第33届西部国际医疗器械展览会将在西安盛大召开！
...简称世信医疗展，是经过陕西省卫生计生委、陕西省食品药品监督管理局等行业主管部门批准，由陕西省药学会、陕西省健康促进与教育协会联合主办，西安曲江世信兴华展览有限公司具体承办的大型国际性专业展会，现已成为...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/39031.htm
- 时间: 2017/05/26
中国医药将有望成为全球第二市场
...自2008年我国启动“重大新药创制”计划以来，国家食品药品监督管理局批准的新药品种中，有近三分之二是中国在世界上首次确定化学结构和作用靶点的一类新药。 “未来5年，我国将投入400亿元巨资，重大新药创制有望...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222369-1-1.html
- 时间: 2017/05/18
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
...导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍，该原创抗癌新药K-800...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222199-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断
...导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222186-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”
...导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222075-1-1.html
- 时间: 2017/04/17
植发机器人来了！美国 ARTAS 植发机器人登陆中国
...的一款植发机器人--ARTAS植发机器人，它已经被国家食品药品监督管理局获准在中国使用。在更早些年，ARTAS植发机器人获得了、美国FDA及欧盟CE认证。
- http://news.hc3i.cn/art/201703/38420.htm
- 时间: 2017/03/27
失眠治疗仪千万别用小杂牌，亲身体验！
...风险，而正规的仪器价格都较贵。最后笔者登录国家食品药品监督管理局（CFDA）的网站，查询了该产品的注册信息，注册证上写明生产国为美国，属进口三类医疗器械。笔者又登录美国联邦食品药品管理局（FDA）的网站，同样...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221571-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
安思定对什么人有效？
...定市面售价达6500元，价格不菲，然后笔者登录国家食品药品监督管理局（CFDA）的网站，查看该产品的注册信息时，一条“用于焦虑症须评估精神科风险”的关键词引起了笔者的注意，难道并不是所有失眠焦虑患者都能用安思定...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221569-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性？
...又出台什么新的政策。但在MedidataSymposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。 中国医药行业正进入一个新的发展阶段，如果不振本清源，那么，那些在市场流...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
北京协和医院临床前沿课题“GSA肝功能评估”新突破！
...能的立体综合评估。近日肝脏受体显像剂GSA已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。这一领先的独创技术平台，现已在北京协和医院、北京301医院、清华长庚医院、北京友谊医院、南京市鼓楼医院、天津市第一中心...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220163-1-1.html
- 时间: 2016/08/24
食药总局：加强注射用A型肉毒毒素管理
...疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)和原国家食品药品监督管理局、原卫生部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》(国食药监办〔2008〕405号)相关要求，自觉依法依规生产经营。二、药品生产经营企业要切实加强...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216411-1-1.html
- 时间: 2016/07/12
天猫医药馆卖药被叫停？网上第三方平台药品零售试点或有新政
...内炸开了锅。这则《通知》显示：天猫方面收到河北食品药品监督管理局的通知，要求95095平台商家（即天猫医药馆商家）从即日起停止发布销售药品类目商品。阿里健康有关负责人向记者证实了这一消息，并表示将“积极配合...
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36524.htm
- 时间: 2016/06/01