国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临
国家食品药品监督管理总局（CFDA）加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否，各位前辈怎么看
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- 时间: 2016/01/07
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主动撤回药品注册申请合计727个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴...
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- 时间: 2016/01/07
2015年CDE药品受理情况分析报告
...版药品、医疗器械产品注册收费标准的公布，7月份随着临床自查工作的开展，相关公告的接连发布，8月承办数量发生跳水似的减少，仅为575个受理号。从8月开始，每月受理数量均低于去年同期水平（见图2）。图22015年每月CDE各...
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- 时间: 2016/01/07
李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...给现场的参会人员带来了一场别开生面的《国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选》演讲。李天泉从新药研发重点关注方向、目标的有效筛选、品种如何分析三个方面分析了国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选，对行业发展具有举...
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- 时间: 2016/01/06
临床批件呈井喷 ——山东罗欣药业10月夺榜
...更为“在审批”的受理号就达到1200+个。尤为注意的是在临床批件的获批方面，往年，一个药企平均一年拿一到两个临床批件，而最近一到两个星期一次性拿五、六个，甚至十几个临床批件！以前手里拿着好不容易批下来的批件...
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- 时间: 2016/01/06
桑国卫院士：“十三五”对临床试验平台提出新要求
...术总师桑国卫发布了该专项的总体进展以及“十三五”对临床试验平台的要求。新药专项已立项1596个“十一五”、“十二五”期间，新药专项部署、支持了一批处于不同研发阶段的新药课题，形成了较完整的产品线。截至目前...
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- 时间: 2016/01/05
2015年互联网医疗10件大事
...成立1月12日，卫计委正式公布了医师多点执业条件，允许临床、口腔和中医类别医师多点执业。多点执业的医师应当具有中级及以上专业技术职务任职资格，从事同一专业工作满5年，能够胜任多点执业工作等。乘着政策的东风...
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- 时间: 2015/12/29
2015年度中国医药行业大事件！
...标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显着提升，是我国医药行业的历史性突破。2、先声默沙东合资公司拆伙先声默沙东药业有限公司宣布进行战略调...
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- 时间: 2015/12/17
智能腕表可抽血验血糖？谷歌要让医疗设备公司情何以堪
...leX研发部门表示他们已经研发出一款可以进行药物测试及临床试验的健康追踪手环，可以帮助研究人员和医护人员了解患者每一分钟的体征变化数据，让他们更快速地对患者做出治疗诊断,简单来说，就是以后可以有病自己看了...
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- 时间: 2015/12/15
复旦大学附属华山医院：云上有无限可能
...医院的更多计算需求，不仅是个性化给药，而且GCP（药物临床试验质量管理规范），以及临床的药理实验，包括很多临床部门的病种分析，都需要云计算。对医院而言，物理空间中非临床占用的越少越好，因为可以提供更大的空...
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- 时间: 2015/11/20
国家卫计委发文：对临床试验造假医院严肃处理
近日，五家三甲公立医院因涉及临床试验造假被食药监部门立案调查，国家卫计委发文回应，要求相关部门做好对涉事三甲医院的调查。CFDA于11月11日（国家食品药品监督管理总局）发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157651-1-1.html
- 时间: 2015/11/17
王杉院长念念不忘的IBM新宠，在医院的六种打开方式
...loan-Kettering)癌症中心的癌症文献，掌握了各类相关研究和临床试验数据。饱读医书的沃森现在已经成了一个循证治疗顾问，并出口到了泰国的康民医院（BumrungradHospital）。“这就好像把斯隆-凯特琳癌症中心的癌症学家们的经验...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157569-1-1.html
- 时间: 2015/11/12
涉嫌临床试验作假 五家三甲公立医院被立案调查
...病医院、辽宁中医药大学附属第二医院。这是CFDA首次以临床试验数据存在弄虚作假（擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等）为由取消药品申报，并对涉事临床试验机构立案调查。CFDA对广州市精神病医院和辽宁中医药大...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157568-1-1.html
- 时间: 2015/11/12
2015医疗健康大数据峰会 精英云集
...管理局(SFDA)及北京市食品药品监督管理局药物/医疗器械临床试验审评专家、北京市科委审评专家、香港中文大学客座教授、中华医学会系列杂志审稿专家、美国临床流行病学杂志审稿专家、美国统计学会及药物信息学会会员。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157461-1-1.html
- 时间: 2015/11/06
Molegro Virtual Docker v4.0.2 1CD计算机辅助药物设计软件
...分析、重叠群拼接和基因工程管理）Cytel.East.v5.01CD(医学临床试验设计系统)Elbow.Pro.III.v3.8.MacOSX1CD3D肘部医学参考工具MedCalc.v14.8.1.0.Win32_642CD医学计算器Materialise.Mimics.Innovation.Suite.v17.0.Medical.&.Research.Win32_644CD比利时医学软件Mimics1...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157305-1-1.html
- 时间: 2015/10/30
美国移动医疗APP使用状况的研究
...资金对消费者处方平台的资助，其中就包括那些被认定在临床上是安全的消费者应用程序。各个评级或认证平台都具有独特的评价体系和评分方法，对现有的App进行评价。如IMS的AppScript解决方案，它是一个IMS第三方开发和推广的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157265-1-1.html
- 时间: 2015/10/28
全球医疗界不可思议的五大突破！
...色素性视网膜炎患者“重见光明”；人工视网膜正在进行临床试验……在众多的视力治疗进展中，干细胞技术是万众瞩目的焦点，角膜缘干细胞、人胚胎多潜能干细胞和诱导多潜能干细胞，这些都不再是假设或展望，而已经实实...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157194-1-1.html
- 时间: 2015/10/26
全民在家体检时代已经开启
...手段主要依靠B超、X线、CT及核磁共振等…专家表明：在临床上，只有癌症发展到一定程度，癌症才有可能被目前的诊断手法所发现。因此，现在的医院体检一旦发现癌症患者多半已经是中晚期了；而事实上，癌症的发生过程应...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157125-1-1.html
- 时间: 2015/10/22
18个药品注册申请撤回！
日前，国家药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告（2015年第201号）》，就18个药品注册申请撤回做出详细的说明：一、在2015年第169号公告中有8个注册申请撤回意见不一致的，富马酸卢帕他定片...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157082-1-1.html
- 时间: 2015/10/21
智慧医疗大发展 聚焦11种主题个性医疗
...反应的敏感性。对个人基因组更直白的理解是让科学家和临床医生研制“个性化”的药品。个性化医疗的现状术语”个性化医疗”经常被描述为提供正确的剂量、在正确的时间、正确的药物与正确的病人”。更广义地说，可能是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157058-1-1.html
- 时间: 2015/10/20