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CFDA正式发文:医疗器械临床试验机构将实行“备案管理

按照《国务院关于修改医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)的要求,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。8月4日晚,CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(...

国家卫计委颁新政:在职医生可以开医院开诊所自由创业了!

昨天,卫计委发布了一个重要决定:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令 第12号 (解读附后)。主要是修改医疗机构管理条例实施细则〉的决定得到通过,即将实施。

EMR,Electronic Medical Record

...历基本架构与数据标准电子病历》中定义为:电子病历是医疗机构对门诊、住院患者(或保健对象)临床诊疗和指导干预的、数字化的医疗服务工作记录。是居民个人在医疗机构历次就诊过程中产生和被记录的完整、详细的临床...

病历修改责任难定,呼吁第三方监管机构介入

...陆续试行电子病历,现在已经覆盖了我国大多数二级以上医疗机构,“像我们医院医生在制作电子病历后都要通过电子签名的方式予以确认,并上传医院系统统一管理,提交后我们无法再登录进行修改”.不过,杜明也直言,这...

国家卫计委发文:对临床试验造假医院严肃处理

...地食品药品监管部门做好对涉事三甲医院的调查。依据《医疗机构管理条例》及其实施细则和《执业医师法》对医疗机构和相关医师进行严肃处理,并将处理结果报送国家卫计委。同时警示各承担药物临床试验的医疗机构,要按...

互联网医疗三大改革政策建议及配套措施建设

...有利于患者的后续治疗。随着电子健康档案的普及,基层医疗机构普遍存在的健康档案造假现状可以迅速扭转,公共卫生体系的建设可快速推进,同时也为积累大量的医疗数据、推动诊疗精确化、规范化、标准化打下基础。技术...

丹阳市区域卫生信息化

...标准的要遵循行业通行标准。因为标准化问题引起的程序修改,投标人不得另行收取费用。响应速度快:各一线工作站高峰期操作系统时无等待感,查询操作进行预处理以加快查询速度。额定用户同时运行时不能出现堵塞现象。

北京院前急救或出新规 救护车到前社区医生先救

...人大常委会二审的《北京市院前医疗急救服务条例(草案修改稿)》新增的规定。北京人大教科文卫体委员会主任委员孙世超介绍说,在条例一审中,有常委会组成人员提出,患者发生危重病情时,社区医生是距离患者最近的医...

数据、责任、保险 欧盟互联网医疗市场法律监管的关键词

...供者为病人提供互联网医疗的服务。在这种情况下,公共医疗机构需要和互联网医疗应用的发展商签订合同。根据欧洲法律,公共医疗机构与私人主体之间的合同,如果超过一定标准,就必须适用公共采购法。如果未适用公共采...

移动医疗,政府该怎么管?

...;  4.当前远程医疗管理条例中规定,远程医疗仅限于医疗机构医疗机构之间,当前可以有限放松,将边界延伸至医疗机构和患者之间(实践中,上述限制已经被突破了),未来最终在医生自由执业、能够为自己行为负责的...

可穿戴健康设备:穿梭在法律监管红线中

...人一般信息。”将个人敏感信息定义为“一旦遭到泄露或修改,会对标识的个人信息主体造成不良影响的个人信息。各行业个人敏感信息的具体内容根据接受服务的个人信息主体意愿和各自业务特点确定。例如个人敏感信息可以...

“将医院列为公共场所”各方认识不一

...案委员会办公室召开重点提案办理协商会,对于有关“将医疗机构列为公共场所进行安保,出台《医疗机构治安管理条例》”的提案建议进行了讨论。协商会上,相关人员建议,目前,我国正在着手修改《治安管理处罚法》,修...

“将医院列为公共场所” 不太合适!

...案委员会办公室召开重点提案办理协商会,对于有关“将医疗机构列为公共场所进行安保,出台《医疗机构治安管理条例》”的提案建议进行了讨论。协商会上,相关人员建议,目前,我国正在着手修改《治安管理处罚法》,修...

重庆修改医疗机构管理条例 加大社会办医支持力度

...将不受区域、规划、准入等限制。这是新修订的《重庆市医疗机构管理条例》中规定的内容。新修订的条例加大了对社会办医的支持力度,在规划、准入等具体制度设计方面,有了较大突破。还对社会资本举办的具体医疗机构类别...

院前医疗急救将纳入医保 拒绝、拖延最高罚款十万元

...指令,并且在救护车接到伤病员后,及时发出指令到接诊医疗机构。等伤病员到达后,按照首诊负责制的要求立即接诊收治,送入抢救通道。急救中心拒绝或拖延受理呼救,或接诊医疗机构拖延、拒绝、推诿抢救,将由卫生计生...

广东新修订《医疗器械监督管理条例》六月施行

...管、适当减少事前许可、完善法律责任等方面做出了较大修改。新修订的条例规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理,按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类。其中,在经营环节,第一类医疗器械放开经营,如...

医院信息系统经受非常考验-2003经典

...4月份我们在山西曾经建立了这样一套系统,可以连接起医疗机构、医院以及政府防治"非典"的机构,可以做到及时的病情通报,包括一些疑难病症可以得到及时的会诊。我想这些方面都是在当前通讯技术发展的情况下,...

住院病历环节质量缺陷的原因及改进措施

...写论文,对“三生”的电子病历,未能结合患者病情认真修改,只是在患者出院时进行签名认同,未进行必要的具体指导。电子病历质量缺陷的控制加强临床医师职业道德教育与“三基”训练。对新来院的三生进行岗前培训,内...

医疗机构管理条例》颁布近20年年未作任何修改

医疗机构管理条例》从1994年颁布至今,将近20年过去了,环境发生了很大的变化,而作为管理依据的管理条例却没有作过任何修改

《处方管理办法》实施中的冷思考

...》  (一)《处方管理办法》显现四大特点  1.每个医疗机构要制定药品处方集。  2.同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过两种,处方组成类同的复方制剂1~2种。  3.医师以药品通用名开方。  4...

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