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新修订《医疗器械分类目录》今年8月1日正式施行

新修订《医疗器械分类目录》(简称新《分类目录》)将于今年8月1日正式施行。新《分类目录》实施后,国家药品监管局将进一步加大对分类目录系统的建设和管理,建立工作机制和操作程序,及时分析、科学评价医疗器械的...

医疗器械分类目录》发布 品名举例扩充至6609个

...雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项...

新修订的《医疗器械分类目录》自2018年8月1日起实施

9月4日,CFDA举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》,分为22个子目录,自2018年8月1日起实施。

2016全球与中国市场医疗电设备深度研究报告

...、美敦力公司、德国爱尔博电子医疗仪器公司、美国强生医疗器械公司、日本奥林巴斯株式会社、施乐辉公司、对称外科器械公司、美国Utah医疗产品公司、威高集团有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。第一章产品...

民营医院门诊的良好管理制度

...应包括各科每曰工作量、新病例登记、初复诊比例、疾病分类、转诊转院或入院人数,做到曰报表、月报表按时上报。

保力医院设备管理软件-竭诚为各位设备科同仁服务

...部:“医疗卫生机构医学装备管理办法(2011年版)”  “医疗器械临床使用安全管理规范(2011年版)”  “三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)”  B、国家药品监督管理局:“68版医疗器械分类与编码”  C、计量监...

保力软件设备科专用管理软件竭诚为各位设备科同仁服务

...卫生部:“医疗卫生机构医学装备管理办法(2011年版)”“医疗器械临床使用安全管理规范(2011年版)”“三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)”B、国家药品监督管理局:“68版医疗器械分类与编码”C、计量监督局:“强制...

国家卫生计生委:6月1日起取消绝大部分药品政府定价

...门要建立科学合理的考核奖惩制度,控制不合理使用药品医疗器械以及过度检查和诊疗,强化医药费用控制。四是强化价格行为监管。价格主管部门要健全药品价格监测体系,重点监测竞争不充分药品的价格行为,对价格欺诈、...

医院精细化运营管理信息系统综述

...严禁医疗卫生人员违反规定私自采购、销售、使用药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品。对违反规定的,根据国家法律法规和党纪政纪规定,视情节轻重、造成的影响与后果,由所在单位或有关卫生计生行政部门给予相应...

【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版

奥咨达医疗器械服务集团在国家药监局发布4、5、6、7、8号令后,迅速对新旧条例进行对比和解读,现将六条法规解读完整版和法规解读培训PPT,分享给医疗器械行业的伙伴们,与大家共同成长,欢迎大家继续关注奥咨达医疗器...

我们抓紧时间聊一聊

...患者—医生”关系,我们可以将医院提供的病床、药品和医疗器械看做医生提供服务的方法和手段,“患者—医生”关系是医疗服务市场中核心的关系,东西方莫不如此。在现代医疗服务体系建立之前,患者根据医生的医嘱支付...

医疗器械行业管理体制及其法律法规分析

1、国内医疗器械行业的监管体制和主要的法律法规    依据国家科技部、财政部、国家税务总局联合发布的《高新技术企业认定管理办法》及其附件《国家重点支持的高新技术领域》,公司所属行业为生物医药行业中的医...

国家卫生计生委职能确立主任一正四副

...位预决算、财务、资产管理和内部审计工作,拟订药品和医疗器械采购相关规范,提出医疗服务和药品价格政策的建议,指导和监督社会抚养费管理。(五)法制司。拟订卫生和计划生育政策和标准,组织起草法律法规草案和规...

卫计委主要职责内设机构和人员编制规定

...位预决算、财务、资产管理和内部审计工作,拟订药品和医疗器械采购相关规范,提出医疗服务和药品价格政策的建议,指导和监督社会抚养费管理。(五)法制司。拟订卫生和计划生育政策和标准,组织起草法律法规草案和规...

医疗设备信息化管理

...统中的部门设置是完全相符的。设备类别严格按照《国家医疗器械分类目录》对医疗设备管理进行分类。管理代码   1、技术分类   按照技术方面,医疗设备共分为一般设备和主要设备两大类。   2、用途分类   ...

当前我国医药行业存在的十大热点问题

...改复审的医药经营企业将永远停止经营;2004年正式启动医疗器械GMP,预计在2009年12月31日前,完成对所有医疗器械生产企业的GMP认证。6、购并重组。医药资本领域兴起并购潮。已发生的并购案例有诸如华源、上海医药集团11亿重...

医疗器械生产监督管理办法

第一条为加强医疗器械生产的监督管理,规范生产秩序,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条医疗器械生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过...

医疗器械经营企业许可证管理办法

第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗...

医疗器械注册管理办法

第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,...

进口医疗器械检验监督管理办法

第一条为加强进口医疗器械检验监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称商检法)及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。第二条本办法适用于:(一)对医疗器...

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