医疗器械召回管理办法试行

福建分类监管医疗器械企业有问题产品及时召回

福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》，对医疗器械企业分四级进行监管，出现的问题产品将被及时召回，责任人也将被约谈。

1背景随着医疗技术水平的不断提高，医疗机构对医疗器械的依赖性不断增强，越来越多的器械种类投入诊疗过程中。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。基于此，国家各部委出台了越来越多的规范...

第一条为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及...

《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》）自本月起正式施行，该办法同样适用于进口医疗器械。专家认为，这将规范跨国医疗器械企业在中国实施召回。

7月1日，卫生部第82号令《医疗器械召回管理办法（试行）》正式实施（以下简称《办法》）。《办法》的实施不仅进一步规范了医疗器械行业，更从法律角度深化了对企业的监督管理力度。深圳医疗器械行业协会会长陶笃纯在...

医疗器械召回管理办法(试行)》(下称《办法》)今日正式施行，明确存在安全隐患而不主动召回医疗器械的企业将从重处罚。该办法适用于“在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监管理”。这意味着，包括强生等跨...

国家食品药品监督管理局近日发布《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》），《办法》7月1日起正式实施。《办法》第二十九条规定，医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回...

为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。

7月1日起,《医疗器械召回管理办法(试行)》将正式实施。《办法》共六章三十八条，分别从医疗器械召回的监管体制、召回的分级与分类、法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定。