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福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回
福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》,对医疗器械企业分四级进行监管,出现的问题产品将被及时召回,责任人也将被约谈。
- http://news.hc3i.cn/art/201503/32930.htm
- 时间: 2015/03/05
利用信息化技术实现医疗器械的追溯管理
1背景随着医疗技术水平的不断提高,医疗机构对医疗器械的依赖性不断增强,越来越多的器械种类投入诊疗过程中。2005年,中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。基于此,国家各部委出台了越来越多的规范...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-87503-1-1.html
- 时间: 2012/05/30
医疗器械召回管理办法(试行)
第一条为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77343-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
卫生部: 医疗器械召回条例同样适用于进口产品
《医疗器械召回管理办法(试行)》(以下简称《办法》)自本月起正式施行,该办法同样适用于进口医疗器械。专家认为,这将规范跨国医疗器械企业在中国实施召回。
- http://news.hc3i.cn/art/201108/14908.htm
- 时间: 2011/08/01
召回管理办法正式实施使医疗器械行业逐渐规范
7月1日,卫生部第82号令《医疗器械召回管理办法(试行)》正式实施(以下简称《办法》)。《办法》的实施不仅进一步规范了医疗器械行业,更从法律角度深化了对企业的监督管理力度。深圳医疗器械行业协会会长陶笃纯在...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-39183-1-1.html
- 时间: 2011/07/27
医疗器械召回今起执行国标 跨国企业在华不再免责
医疗器械召回管理办法(试行)》(下称《办法》)今日正式施行,明确存在安全隐患而不主动召回医疗器械的企业将从重处罚。该办法适用于“在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监管理”。这意味着,包括强生等跨...
- http://news.hc3i.cn/art/201107/14233.htm
- 时间: 2011/07/01
企业违反《医疗器械召回管理办法》可吊销生产许可证
国家食品药品监督管理局近日发布《医疗器械召回管理办法(试行)》(以下简称《办法》),《办法》7月1日起正式实施。《办法》第二十九条规定,医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13945.htm
- 时间: 2011/06/17
《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)
为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。
- http://download.hc3i.cn/art/201106/13919.htm
- 时间: 2011/06/16
我国7月正式实施《医疗器械召回管理办法(试行)》
7月1日起,《医疗器械召回管理办法(试行)》将正式实施。《办法》共六章三十八条,分别从医疗器械召回的监管体制、召回的分级与分类、法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定。
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13917.htm
- 时间: 2011/06/16