医疗器械召回管理

医院CSSD清洗消毒与灭菌的质量追溯管理

...使用的诊疗器械、器具和物品集中处理和供应。•对外来医疗器械统一清洗、消毒、灭菌。•建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。•建立灭菌物品召回制度。

...局)，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。国家食品药品监督...

...了贴合国内市场需求的特殊性上，其销售策略也与大多数医疗器械创业公司主要面向二级或二级以下医院市场有别。陈云的计划是，用一年左右时间主攻上海、北京、华西地区最著名的几家三甲医院口腔门诊，比如上海九院，通...

1背景随着医疗技术水平的不断提高，医疗机构对医疗器械的依赖性不断增强，越来越多的器械种类投入诊疗过程中。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。基于此，国家各部委出台了越来越多的规范...

...条件，加强县级机构快速检验能力建设。(三)强化药品和医疗器械全过程质量管理。完善药品研制规范，促进与国际接轨。提高临床试验现场监督检查覆盖率。建立中药材流通追溯体系，促进常用中药材规范化生产。加快监管信...

第一条为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及...

《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》）自本月起正式施行，该办法同样适用于进口医疗器械。专家认为，这将规范跨国医疗器械企业在中国实施召回。

7月1日，卫生部第82号令《医疗器械召回管理办法（试行）》正式实施（以下简称《办法》）。《办法》的实施不仅进一步规范了医疗器械行业，更从法律角度深化了对企业的监督管理力度。深圳医疗器械行业协会会长陶笃纯在...

医疗器械召回管理办法(试行)》(下称《办法》)今日正式施行，明确存在安全隐患而不主动召回医疗器械的企业将从重处罚。该办法适用于“在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监管理”。这意味着，包括强生等跨...

...篡改或者销毁病历资料。第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗...

国家食品药品监督管理局近日发布《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》），《办法》7月1日起正式实施。《办法》第二十九条规定，医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回...

为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。

7月1日起,《医疗器械召回管理办法(试行)》将正式实施。《办法》共六章三十八条，分别从医疗器械召回的监管体制、召回的分级与分类、法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定。

...安全保障和有效控制成本方面的巨大潜力。医院及诊所在医疗器械管理工作上，将追踪监管和透明公开一直视为重中之重。为此，UlrichSwiss公司在引进康耐视In-Sight™视觉系统基础上，成功研发了Kenus®系统。而且，经众多临床试...