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2018创新医疗技术大预测:智能药、3D打印、CAR-T要火?

...Ogivri,是治疗乳腺癌的赫赛汀的仿制药,赫赛汀(曲妥珠单抗)广泛用于治疗肿瘤过度表达HER2基因(HER2+)的乳腺癌或转移性胃癌的患者。这个由迈兰公司提交的Ogivri是*******国也是*******国批准用于治疗癌症的第二种生物仿制药...

医世象 NEJM重磅 肺癌治疗或进入三联时代

...领域,国外开展了一系列免疫靶向药物的临床研究,纳武单抗(Nivolumab)、派姆单抗(Pembrolizumab)和阿特珠单抗(Atezolizumab)相继被批准用于肺癌的治疗,改写了肺癌治疗历史。今日,在新英格兰医学杂志上,IMpower150研究结果...

医世象 Opdivo中国获批上市!(附355种抗肿瘤药物清单)

今日,百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准。用于二线治疗非小细胞肺癌!Opdivo按照优先审评通道完成审批,从申报上市到获批历时不足7个月,成为第一个在中国上市的PD-1/PD-L1药物。默沙东和另外3家...

厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件

...-80003在多种动物肿瘤模型中,包括在对目前常用的西妥昔单抗、帕尼单抗等EGFR靶向药物具有抗药性的KRAS基因突变型结直肠癌中,药物治疗的抗癌效果非常明显,同时具有良好的口服吸收性,并且安全性高。在此基础上,FDA临床...

我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断

...-80003在多种动物肿瘤模型中,包括在对目前常用的西妥昔单抗、帕尼单抗等EGFR靶向药物具有抗药性的KRAS基因突变型结直肠癌中,药物治疗的抗癌效果非常明显,同时具有良好的口服吸收性,并且安全性高。在此基础上,FDA临床...

肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”

...-80003在多种动物肿瘤模型中,包括在对目前常用的西妥昔单抗、帕尼单抗等EGFR靶向药物具有抗药性的KRAS基因突变型结直肠癌中,药物治疗的抗癌效果非常明显,同时具有良好的口服吸收性,并且安全性高。在此基础上,FDA临床...

肿瘤药市场强劲增长 单抗药物预计5年销量翻3倍

...进入强劲增长状态。如今,伴随着医药科技的革新换代,单抗药物有望在肿瘤药物的细分市场中脱颖而出,成为下一个受市场瞩目的子领域。

未来最赚钱的17大行业!互联网医疗、智慧养老、大数据!

...疗中发挥越来越重要的作用:生物制剂方面,越来越多的单抗药物对肿瘤、糖尿病等疑难杂症产生突破性疗效,“重磅炸弹”级新药频出。2014年全球销量前十大药物中,有7个为生物制剂,其中阿达木单抗位居全球销量首位,年...

严峻的药审改革背景下,2016年上市药企如何走创新药战略?

...四个生物仿制药和六个创新药项目。现在,嘉和生物两个单抗药物已别离进入二期和三期临床期间,沃森生物也正在推动单抗药物工业化基地的规划建造。谈及上市公司在创新药及创新技能上的竞逐,恒瑞医药[0.00%资金研报](6002...

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

...床,是国内该类药物研发最快的品种。重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂模板:Kadcyla(Trastuzumabemtansine)最新版重大新药创制明确将抗体偶联物列入重点支持项目。在大分子研发领域,中国的研发水平与国外相差不大,目前国内已有...

2015年中国医药生物技术十大进展评选成果揭晓

...胞肺癌进入临床人源化润饰型嵌合抗体美妥珠(HcHAb18)单抗注射液是用于非小细胞肺癌靶向医治的国家生物制品1.1类全立异抗体药物,是根据去糖基化润饰技能的新式抗体药物,具有ADCC增强效应,其靶点为EMMPRIN,在肺癌细胞高...

李天泉:国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选

...择重点关注的方向,如技术类别有生物药、化学药、中药单抗;新药类型有原创、创新、仿制;市场有大品种、孤儿药、国内、海外;治疗领域有心血管、精神类、糖尿病。善于进行目标的有效筛选企业要进行目标的有效筛选必...

2015年度中国医药行业大事件!

...求。6、创新药海外新突破!恒瑞7.95亿美元向Incyte出售PD-1单抗恒瑞医药发布公告称,公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目(SR1210)有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳...

赫赛汀“吃”着好,却用不起

...知道了,却吃不起靶向药物又有多少呢?赫赛汀(曲妥珠单抗):赫赛汀(曲妥珠单抗)是一种人源化单克隆抗体,它以HER2为靶向,可阻碍HER2的功能,阻止癌细胞的生长和转移。赫赛汀除了对治疗早期乳腺癌有效外,还能改善...

国内市场仿制药盛行 中国的药外国说了算?

...外资品牌。例如以靶向性强、副作用小、疗效高而著称的单抗药物在抗肿瘤领域发挥着越来越大的作用,而单抗药物主要依赖进口,其提供商主要为瑞士罗氏、诺华、德国默克等。  仿制药盛行与国内医药研发投入低下、国内...

新兴产业规划将提升医药行业竞争力

...集团、各类创新型生物医药公司大力发展生物医药领域,单抗药物、疫苗、基因工程药物以及各领域的生物技术及其设备产品大规模进入临床研发阶段。  但是,从整个医药产业发展层面,目前行业的快速发展仍面临诸多困难...

外科治疗在晚期肾癌治疗中的地位

...mRCC患者总的OS,已在美国上市。分子靶向治疗的药物贝伐单抗(Bevacizumab,Avastin,罗氏)重组人抗VEGF单抗PhaseⅢ随机临床试验,IFN-α(900万IU,3time/w×1yr)VSINF-α+Avastin(10mg/kgivQ15d→progression)649pats总反应率(12.4%VS30.6%,PFS5.2mosVS10.2mos)

关于癌症抗体的临床治疗

...是基于替代标记物。例如,用于治疗胶质母细胞瘤的贝伐单抗(bevacizumab)、治疗复发性急性髓细胞白血病(AML)的吉妥单抗(gemtuzumabozogamicin)是基于肿瘤反应率。帕尼单抗(panitumumab)批准治疗结直肠癌是基于无恶化存活期(pr...

2012:政策迷雾萦绕 医药倔强向上

...技术创新体系得到了一定程度的加强,诞生了艾瑞西布、单抗药物等一批新药,复方丹参滴丸也成为首个通过FDAⅡ期认证的中药制剂。医药企业在创新药研发领域的积极开拓,将推动医药行业今年乃至更长远的发展。而从市场...

临床药师查房中用药合理性分析的思路和技巧

...反应。药师在内分泌科查房时发现一患者静脉滴注利妥昔单抗(美罗华)注射剂,该药说明书规定的适应证为非霍奇金淋巴瘤,而患者诊断为甲状腺功能亢进,并未患非霍奇金淋巴瘤。经了解得知,此患者因甲状腺功能亢进引起严...

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