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美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

...是中国医疗器械管理发展史上的里程碑。之后,一系列的管理办法相继出台,由此构建起一个基本的医疗器械法规体系:医疗器械监督管理条例(2000)、医疗器械分类管理办法、医疗器械注册管理办法、医疗器械新产品管理办...

为大家介绍国家食品药品监督管理局的主要职责

...《药品经营质量管理规范》,并组织实施;核发注射剂,射性药品,规定的生物制品的《药品GMP认证证书》。  5、与有关部门共同制定,修订《药物非临床研究质量管理规范》,《药物临床试验质量管理规范》,并组织实...

国家对处方管理的相关规定

...1812:14编辑中华人民共和国卫生部令第 53 号  《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过,现予发布,自2007年5月1日起施行。                       部 长 高 强    ...

药事管理相关法律法规及规章简述

...法实施条例中药品种保护条例药品行政保护条例麻醉药品管理办法精神药品管理办法医疗用毒性药品管理办法射性药品管理办法血液制品管理条例野生药材资源保护管理条例规章医疗机构药事管理暂行条例药品不良反应监测管...

医院等级划分标准

...进行正确的无菌技术操作。  5、有合理使用抗生素的管理办法。  6、特殊区域的管理应达到卫生部《医院感染管理规范》的要求。  7、消毒供应室应达到卫生部《医院消毒供应室验收标准(试行)的要求》。  8、消毒物...

医院管理评价指南实施细则试行 - 天津市医疗机构

...经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可1246、建立健全医疗设备采购、保养、维修与更新制度,设备处于完好状态1347、加强大中型医疗设...

盐田区防范和处理医疗事故预案

...疗事故的防范意识。特别要学习《执业医师法》、《护士管理办法》、《传染病防治法》、《医疗事故处理条例》及其配套文件和《医疗机构管理条例》、《全国医院工作条例》等。第七条医院、社康中心所采购的药品必须符合...

药品管理法实施条例

...质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。  《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国...

国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录09年版

...低廉的药品。十、各地要参照卫生等有关部门制定的处方管理办法、临床技术操作规范、临床诊疗指南和药物临床应用指导原则等,加强对临床用药合理性的监督检查,进一步明确药品限定支付范围,完善药品费用审核办法,严...

中华人民共和国执业医师法

...格或者执业助理医师资格的乡村医生,由国务院另行制定管理办法。第四十六条军队医师执行本法的实施办法,由国务院、中央军事委员会依据本法的原则制定。第四十七条境外人员在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从...

中华人民共和国药品管理法(修订)(下)

...者兼营企业。第一百零三条中药材的种植、采集和饲养的管理办法,由国务院另行制定。第一百零四条国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。第一百零五条中国人民解放军执行本法的具体办法,由...

中华人民共和国药品管理法(修订)(上)

...神药品、医疗用毒性药品射性药品,实行特殊管理管理办法由国务院制定。第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院...

卫生部关于印发《医院处方点评管理规范(试行)》的通知

...法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本规范。第二条处方点评是根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、...

药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)

...用药。第十四条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品射性药品等特殊管理药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志;对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒...

卫生法规之射性同位素与射线装置放射防护条例

...、公安部、国家科委发布的《射性同位素工作卫生防护管理办法》同时废止。相关推荐:卫生法规相关帖汇总

中药执业医师个人年终总结/年终总结模板

...”、“医疗毒性药品”、“射性药品”、“精神药品管理办法以及特殊管理的有关发规。熟练掌握药品的微机化管理技术,在一定程度上保证了药品的财务管理的准确性,做到微机化价,操作熟练、迅速,尽可能减少病人化...

特殊药品管理制度

...疗用毒性药品射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法,实行特殊管理。2.购用麻醉药品、精神药品射性药品必须经药品监督部门批准。除射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的...

HC3i下载-特殊管理药品管理制度

...效。依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或...

HC3i下载-医院感染病例报告制度

...据国家《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》和《医疗废物包装物、容器标准和标识》等相关文件,结合本院实际情况,制定本制度。1.由医院感染管理科、总务保卫处、护理部、后勤产业集团负责对从事...

HC3i下载-医院废物管理制度

...据国家《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》和《医疗废物包装物、容器标准和标识》等相关文件,结合本院实际情况,修订本制度。一、由医院感染管理科、总务科、护理部负责对从事医疗废物收集、运...

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