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Medidata升级临床运营技术 Medidata Detect,按需解决临床试验监督关键问题

升级后的 Medidata Detect 创建了一种全新的用户体验,其中包括4个独特的模块——数据审核、数据分析、研究机构绩效监查和试验方案风险监查

Medidata携手嘉和生物,强强联手助力提升临床试验整体效率

我们与Medidata保持紧密合作关系,首先基于Rave EDC系统为我们建立的坚实数据基础。特别是新冠肺炎疫情期间,Rave EDC的使用使远程监查得以实现,让我们克服了疫情带来的的困难与挑战。

飞利浦iU22彩超硬件构成与各部分功能介绍

...电压,调节和校准高压脉冲,还产生TGCI,TGC2波形,同时监查过流、过压、前端温度,管理前端所有电源供应。(4)通道板CBS共四块,每块板上有带四个专用集成芯片,专用芯片功能是发射脉冲控制,波形发生,波形加权,波形变...

2015医疗健康大数据峰会 精英云集

...会员。主要从事药物和医疗器械临床试验研究设计、试验监查、数据管理及统计分析方法学研究。并为政府、企业及大专院校提供临床研究相关咨询服务。作为课题负责人,目前承担着数十项国内外多中心临床试验研究课题,作...

基于风险的监查(RBM)在自查核查中的应用

基于风险的监查(RBM)在自查核查中的应用包文俊首席科学家,JMP生命科学部,SAS公司客座教授,复旦大学为提高临床试验数据的质量,CFDA最近推出对已申报的临床药物数据的进行自查核查。我们理解自查核查分2个方面(图1)...

美医疗保险公司CareFirst被黑,110万用户信息泄露

...会收到一个补偿计划,该计划在未来两年内将为客户免费监查个人信用分数和提供身份保护。CareFirst表示用户将收到与服务有关的个性化密码的信。同时他们警告客户要小心来自电话、邮件或者社交媒体等方式对此次攻击情况的...

外媒:中国整治医药贿赂 市场面临大挑战

目前中国监管部门正在加大对医疗卫生领域的监查力度。中国的医疗体制改革不仅扩大了医疗服务渠道,也提升了对药品和医疗器械的需求,促使医药企业近些年来蜂拥涌向中国市场。

美国医院如何保护医疗人员的

...业安全状况和矿工等行业一样受“职业安全卫生管理局”监查因为美国的普通医疗业并不远比其他职业危险,所以并没有一部类似于《联邦校园安全法》的特别针对医疗场所的安全法律。医疗业者的执业安全状况和矿工、建筑工...

佛山市场检出毒姜 近500斤嫌疑姜全销毁

...农业局对各区发布紧急通知,加强对农产品的监测,重点监查生姜。目前第二批样品还在检测中,结果出来后会及时通报处理。针对市农业局官微发布的情况,昨日下午,中南农产品交易中心检测室负责人伍志权向记者证实送检...

从规范《病历模板》着手对电子病历进行质量控制

...这也为病案质量通过网络实时监控提供了可能。病案质量监查系统是为在线实时检查病案质量并反馈质控信息而开发的。通过它,病案质量管理人员可以实时查阅医生的病案记录、医嘱、护理记录、病人的检查检验结果等信息,...

FDA及SFDA采用SAS公司JMP Clinical产品

...境。JMPClinical的用户包括医学评审员,流行病学家、数据监查员,生物统计学家和生物测定学团体等等。JMPClinical中专为临床试验数据开发的Clinical模块美国GileadSciencesInc.公司的统计规划和生物测定部高级总监SteveWong先生这样评价...

用药预警系统的设计与应用

...和经济后果的同时,医院却缺少一个全面显示医生处方,监查处方的不合理的点评工具,也缺少对医院抗菌药物使用情况的监测,从而产生了对持续医疗质量改进和药品临床应用管理的影响,给患者安全带来了隐患。相关推荐:...

俄确定药价监查规则及医疗服务名录

俄罗斯卫生和社会发展部宣布,对纳入生活必需及重要药品目录的药品价格使用情况进行监督检查规则获得批准。

医疗器械临床试验工作程序

...试验信息化系统,试验开始运行。5.6在试验正式开始前,监查员与主要研究者组织研究参与人员召开临床试验启动会,认真复习GCP相关知识,熟悉试验方案,制订本试验相关标准操作规程,并做好会议记录。

182 临床药物试验数据交换平台中集成方法的应用研究

...据的可靠性、安全性、准确性、完整性得不到有效保证,监查与核查工作无法有效开展,数据信息重复利用率很低。在已实现的临床试验管理系统中,也并未实现全部数据的自动采集,无法保证数据的完整性、真实性、准确性。...

In-Sight读码器对医疗器械实施全面追踪监管

...左右。消毒过程中,最关键的是必须对每个仪器逐个追踪监查。所有器械放置在类似小桶或筛[table][tr][td][/td][/tr][/table]子状的过滤器中,平均每个可容纳50-100件。所有过滤器均印有条形码,以便诊所工作人员确定各科室的特殊器...

中创软件:食品药品监管信息系统解决方案

...监管工作进行有效管理,包括审批、转报项目管理、监督监查、动态监控等。  医疗器械监管:主要实现对医疗器械审批审核和生产流通的有效管理,包括审批、转报项目管理、医疗器械不良反应信息采集管理等。  受理服...

南京海泰药物临床试验数据采集与管理系统

...,可以帮助用户对试验数据的各方面都能进行管理。数据监查系统专门设定了数据监查功能,该功能由监查员来进行操作。数据监查监查试验过程中数据的采集、存储和分析的过程,一旦数据出现错误可以向管理员发送及时的...

南京海泰临床研究数据采集与管理系统

...开始多个试验。所有临床试验数据一经输入,临床专家、监查员、数据管理员、编码专家等通过适当途径即可获得数据。自动定期进行数据逻辑检查:每次就诊、病例完成与试验进行过程中和结束时,自动或定期运行预设的逻辑...

浅析医院内部财务管理与控制

...对,严格销号,防止舞弊现象发生。3、定期审核,加强监查。医院要定期对有价证券、收款票据的管理进行内部审计,强化监督管理,并通过定期和不定期的检查来约束和规范票据管理的各个环节,确保票据安全无损。(六)...