美瞳等产品被定为医械 下月起实行产销全面监管
从4月1日开始，上海将对彩色平光隐形眼镜研究、生产、经营、使用实行全面监管，包括各大眼镜批发城等。今后，国家食品药品监管局按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。
- http://news.hc3i.cn/art/201203/18560.htm
- 时间: 2012/03/06
3类假“洋医疗器械”迷人眼
日常监管过程中，假“洋医疗器械”可以分为以下三种：首先是国内土生土长的“洋医疗器械”；第二类是无中文标识、说明书的洋医疗器械；第三类是非医疗器械冒充“洋医疗器械”。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18235.htm
- 时间: 2012/02/14
甘肃省医院手术分级管理规范(暂行)
...手术分类《医疗技术临床应用管理办法》将医疗技术分为三类，其中卫生部负责对涉及重大伦理问题、高风险、安全有效性尚需进一步验证和需要使用稀缺资源的第三类医疗技术制定目录和进行临床应用管理;安全有效性确切、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79400-1-1.html
- 时间: 2011/12/30
医疗技术临床应用管理办法
...法。第二章医疗技术分类、分级管理第七条医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理能够保证其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78876-1-1.html
- 时间: 2011/12/22
医院HIS与LIS无缝连接的探索
...细菌、用血项目等多方面，但在HIS系统中将检验医嘱分成三类：普通类、细菌类、用血类，以便分出类别来向实验室提出申请。检验医嘱在完成录入、确认、生成等一系列在HIS端的工作以后，就要面临向LIS系统申请提交的工作了...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78299-1-1.html
- 时间: 2011/12/14
国际职业性肿瘤的分类及研究进展
...足为奇的。对于这类致癌物，如国际肿瘤研究所分类的第三类，还未确定与人群的关系，则需引起我们严重注意，用心找机会收集更多、更成熟的确切证据，以便改变这种不肯定的局面，肯定或否定其对人的致癌性。没有证据的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77977-1-1.html
- 时间: 2011/12/10
我国现行GSP的特点
...仪器四大类医药商品。与国际惯例相比，一方面多出了后三类非药品的医药商品，一方面在药品的范围内又不能涵盖全部药品(即不包括中药)。后来国家中医药管理局也曾制定过中药的GSP及其验收细则，但是几乎没有推行开来。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77520-1-1.html
- 时间: 2011/12/02
门诊不合格处方现状分析及改进措施
...第一类细菌繁殖期杀菌药（青霉素类、头孢菌素类）与第三类快效抑菌剂（红霉素类、呋喃类）合用，两种药联用可使第一类药物药性减弱或拮抗。加重了患者负担，用药不合理，不安全，降低了疗效。%个别医生开具大处方：...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77483-1-1.html
- 时间: 2011/12/02
医疗器械生产监督管理办法
...品）药品监督管理部门书面告知。第七条开办第二类、第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77355-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械经营企业许可证管理办法
...证、变更及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77354-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械注册管理办法
...督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。台湾、香港...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77353-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
进口医疗器械检验监督管理办法
...进口规模，对医疗器械进口单位实施分类监管，具体分为三类。医疗器械进口单位可以根据条件自愿提出分类管理申请。第五条一类进口单位应当符合下列条件：（一）严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77352-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械监督管理条例
...是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77342-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
甘肃省医疗机构分级分工 - 医务工作者必读
...疗技术临床应用管理办法‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥107第三类医疗技术目录（卫生部）‥‥‥‥‥‥‥‥‥123甘肃省实施《医疗技术临床应用管理办法》第二类医疗技术目录‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥124大型医用设备...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76791-1-1.html
- 时间: 2011/11/21
小儿危重症抢救与监护
...，可发展为肾性。急性肾功能衰竭就广义而言，可分以上三类，但一般乃指狭义的，即肾性肾功能衰竭。不同地区、不同年龄小儿急性肾功能不全的病因不尽相同，新生儿期以围生期缺氧、败血症、严重溶血或出血较常见；婴儿...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76565-1-1.html
- 时间: 2011/11/15
中国医疗卫生服务均等化地区比较及体制改革研究
...等的公共卫生和医疗服务。世界银行将医疗卫生服务分为三类：第一类是公共卫生服务，属于公共产品，即不论人们的收入水平如何都应该消费或得到的公共卫生保健服务；第二类是基本临床医疗卫生服务，这一类服务如果完全...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-74494-1-1.html
- 时间: 2011/10/27
浙江省2009年医疗机构消毒管理监督检查工作实施方案
...社区卫生服务中心，1％的其他各级各类医疗机构（上述三类除外），100%的县疾病预防控制机构和采供血机构。医疗机构的分类以第一名称为准。（二）内镜消毒灭菌的监督检查辖区内所有三级医疗机构、县级人民医院、县中医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-74067-1-1.html
- 时间: 2011/10/18
区域卫生信息化的领跑者
...子邮件•……第二类医药卫生服务需求：疾病管理服务第三类医药卫生服务需求：健康管理服务万达区域卫生信息化解决方案区域卫生信息平台健康人群亚健康人群疾病高危人群疾病危险状态临床症状患者健康疾病健康评估健康...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41951-1-1.html
- 时间: 2011/09/23
医院评价标准(修订稿)
...省级或国家级专业技术质量控制中心的工作；具备开展第三类医疗技术的资格。（二）承担高等医学教育和省级或国家级科研工作，不断提高医学科技水平，研究开发适宜技术。甲等，应设有省级或国家级的重点学科、重点实验...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41183-1-1.html
- 时间: 2011/09/06
如何建立符合YY/T-0287要求的质量手册？
有没有人知道经营第三类医疗器械的企业怎么建立符合YY/T-0287要求的质量手册？有知道的朋友帮帮忙，多谢了。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41078-1-1.html
- 时间: 2011/09/02