国家药监局：11月1日起全面实施医疗器械电子注册证
此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46926.htm
- 时间: 2022/10/27
一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别
...指，对其安全性、*****效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具*****潜在危险，对其安全性、*****效性必须严格控制的医疗器械。二、医疗器械许可范围：1、.经营第二类和第三类医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591186-1-1.html
- 时间: 2018/09/03
3D打印医疗技术掀起新医学产业革命 前景可期
...行业应用规模最大，导板已经很成熟，定制化植入物需要三类医疗器械注册证才能商业化。上游材料、软件、设备，下游是应用，国内企业未来*****展的着眼点和突破口在于应用。目前3D打印公司多数还属于通用技术，专做医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591085-1-1.html
- 时间: 2018/08/29
医保局第一把火！局长调研三明模式，透露重大改革信号！
...统一药品目录编码，将药品分成治疗性、辅助性和营养性三类，试行不同的医保支付政策。和以往医保报销按照甲类(100%报销)和乙类(80%报销)的规则不同，福建省医保办则按照诊疗用药、辅助用药、常用药等划分对药品的报销比...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-440414-1-1.html
- 时间: 2018/07/30
无证行医需担责 法院提醒谨慎看待“第三类医疗”
随着医疗技术的进步，一些突破传统的第三类医疗技术不断涌现，如克隆治疗技术、CAR-NK细胞技术等，但因该类技术可能涉及重大伦理问题或安全性、有效性尚需进一步临床验证等，国家对该类技术进行严格的控制，许多技术仅...
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42787.htm
- 时间: 2018/07/24
2017器械不良事件监测报告发布
...业上报40754份，占10.83%；个人上报120份，占0.03%。涉及第三类医疗器械的报告154192份，占40.99%；涉及第二类医疗器械的报告181175份，占48.16%；涉及第一类医疗器械的报告25555份，占6.79%；部分报告涉及的器械管理类别不详，共15235...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381036-1-1.html
- 时间: 2018/05/25
2017CMEF总结《科技，多维度助力医疗器械产业升级》
...康复医疗领域 今年展出的康复类设备主要可以聚焦为三类：矫形设备,康复运动器械及助行工具。 采用不同材料、结构和设计细节，可穿戴矫形设备采用的旋转锁机构则大多相似。这种结构易于理解，但实际使用操作的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378149-1-1.html
- 时间: 2018/01/08
2017CMEF总结《科技，多维度助力医疗器械产业升级》
...康复医疗领域 今年展出的康复类设备主要可以聚焦为三类：矫形设备,康复运动器械及助行工具。 采用不同材料、结构和设计细节，可穿戴矫形设备采用的旋转锁机构则大多相似。这种结构易于理解，但实际使用操作的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378069-1-1.html
- 时间: 2017/12/26
谈医院“三权分立”的防统方系统结构
...安全管理员根据实际需求通过命令规则进行限制。 第三类是数据库操作审计权，对象是审计管理员。在医院，与之对应的则是卫计委负责审计医院数据的领导。 他们可以监督前两类用户的操作，如果发现有不符合法规或...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377578-1-1.html
- 时间: 2017/10/25
三类医疗器械有哪些？
...都能进的，而在医疗器械行业，更是有着三级分类，其中三类医疗器械则是其中最高级别的医疗器械，也是在生产时必须要严格控制的医疗器械。一般来说，三类医疗器械会被植入人体，用于支持或维持生命，所以这类产品无论...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377510-1-1.html
- 时间: 2017/10/12
医疗器械行业5大趋势、5大热点！
...首席咨询师卢敏丽提供的数据显示，2007年~2015年，二类、三类医疗器械生产经营企业增至9517家，增长了2000多家;三类医疗器械经验企业由2123家增至2614家。卢敏丽表示：“《中国制造2025》等战略规划明确支持医疗器械国产化，既...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376899-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
医疗器械：售后服务为王。您准备好了吗？
...备维修机构来维修。第三方医疗器械设备维修机构又分为三类，一类是本身就是医疗设备的代理商同时又获得厂家授权的维修资格，第二类专门做医疗设备维修的公司。第三类是做医院医疗设备整体维修托管服务的公司，笔者王...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-370839-1-1.html
- 时间: 2017/08/17
360度分析，助你玩转医疗信息化市场
...中获得较大市场份额的企业并不是很多，主要集中在以下三类企业：资金实力雄厚，通过并购获得较大份额随着信息化的发展，许多系统运行需要一个比较大的医院集成数据平台，所以只有具备大中型网络架构和集成能力才有可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222790-1-1.html
- 时间: 2017/06/22
重大突破!肝癌新药临床研究获得成功!
...，这个答案非常重要。这次临床试验中，专门同时挑选了三类患者：乙肝病毒携带者，丙肝病毒携带者，无肝炎病毒患者。从最后的结果来看，这三组没有显著差别。看起来乙肝病毒携带者的效果比整体略差(缩小率14%vs20%，控制...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222503-1-1.html
- 时间: 2017/05/26
【转】关于人工智能在医疗行业应用的五个观点
...实验室往那儿一摆，从投资角度来讲，这些都投不了。第三类：我们比较怕看这种“小李飞刀”一样的项目，就是谁也看不懂，没有见过他的刀，见过他的刀的人都死最好的项目就是降龙十八掌，你挡不住，堂堂正正地打。上午...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221709-1-1.html
- 时间: 2017/03/14
金鹿救援医疗专机服务，探索商业模式
...多痛点。据了解，航空医疗救援覆盖的客户群体大致分为三类：急症、重症患者及企业客户和保险公司。目前以企业客户为主，企业为外派员工提供医疗保障，一般在驻地设立医务室，但外派医师以全科为主，缺少复杂、专科疾...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221691-1-1.html
- 时间: 2017/03/13
失眠治疗仪千万别用小杂牌，亲身体验！
...该产品的注册信息，注册证上写明生产国为美国，属进口三类医疗器械。笔者又登录美国联邦食品药品管理局（FDA）的网站，同样显示该产品早在1986年就获得了美国FDA的批准。总体而言，虽然进口的“微电流刺激仪”价格较贵...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221571-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
安思定对什么人有效？
...对安思定的治疗范围进行求证，专家表示该仪器作为一款三类医疗器械，是有着明确的禁忌症和适应症的，有癫痫病史，或者体内有植入电子设备，例如心脏起搏器啊、胰岛素泵啊，或者脑部血管有出血症状，我们评估使用风险...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221569-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
简单101目前国内远程医疗模式
...明书的信息的丁香园用药助手和针对病人的丁香医生；第三类是具备互动的医疗保健咨询服务，即医生对医生和医生对患者之间的互动，比较典型的是博为101远程医学中心。依靠海量医学影像数据和先进的远程医疗技术，帮助医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161126-1-1.html
- 时间: 2016/05/20
段涛：当前许多互联网医院是“挂羊头卖狗肉”（一）
本帖最后由eaoogle_WSN于2016-4-2604:31编辑当前的三类互联网诊疗首先我们了解一下，在互联网上面做诊疗，我们究竟可以做什么。在互联网做诊疗有几种方式，可以简单地分为三类，B2C、B2B、B2B2C。这三类互联网诊疗分别是什么样的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160868-1-1.html
- 时间: 2016/04/26