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辽宁省修订第二类医疗器械优先注册程序

辽宁省药监局重新修订了《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》,对诊断治疗罕见、恶性肿瘤等疾的医疗器械予以优先审批,目前已正式发布实施

广东建立覆盖省内外的罕见诊疗协作网,破解诊断难药品缺难题

11月16日,中山大学附属第一医院东院神经/遗传罕见咨询中心正式成立。这也意味着,广东建立了一张以广州为中心,辐射粤东、粤西、粤北、广西、海南的大型罕见诊疗协作网,10家医院成为协作网的分中心。未来,分中...

北京市15家医院组团诊疗罕见

未来,建立并完善罕见诊疗地图,逐步实现罕见早发现、早诊断、能治疗、能管理。昨天,市卫健委公布了北京市建立罕见诊疗协作网实施方案,在北京市范围内首批遴选出15家医院,组建罕见诊疗协作网,建立畅通完...

北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

...需,儿童或残障人士特有及多发疾使用,诊断或者治疗罕见等的医疗器械,加快产品落地。同时,加大对企业服务力度,优化营商环境,并加强产品上市后质量监管,保障公众医疗器械使用安全,确保相关产业健康有序发展...

医世象 消费级基因检测,靠谱吗? 春天到了吗?

...受质疑。首先,只有极少数人在自己不知情的情况下患有罕见的遗传,如耳聋、癌症易感性或严重心脏等,这些情况确实有做基因检测的必要。比如对于结肠癌高易感性的人而言,如果能够每年进行结肠镜检查,那么预期寿...

人工智能看能否取代医生?

...数据真实性和质量的支撑,在缺乏大数据支持的疑难罕见诊断领域,AI和专业医生之间仍存在差距。天医智AI也需要“考试”记者了解到,在“出师”之前,天医智AI经过了半年多的“学习”时间。上世纪90年代初,高培毅...

121种罕见相关的医疗器械,大利好来了!

...部、工信部、药监局、中医药管理局联合发布了《第一批罕见目录》,共有121种疾上榜。在多方合力之下,国家版罕见目录终于出炉了,而与目录内疾相关的药品和医疗器械,依据已有政策,今后也将直接大大受益。早...

为什么要做孕前基因检测

目前已知的罕见已超过7000种,中国是出生缺陷高发国家,种繁多,目前已知至少有8000-10000种。世界卫生组织估计,中等收入国家的出生缺陷率为5.57%,由于中国人口基数大,每年新增出生缺陷例总数庞大。中国的罕见...

提高审批效率,净化市场环境,激发企业活力

...反馈;延续注册时间压缩近20个工作日。为鼓励诊断/治疗罕见、老年、儿童疾和临床急需的医疗器械研发上市,该局建立“七优先一加强”办理机制,即优先注册检测、优先临床试验指导、优先注册受理、优先技术审评、优...

全科信息系统·院中诊疗+院后管理

...干预人的康复过程。在广东全省来说,这样的模式尚属罕见。医疗技术过硬南方医科大学第三附属医院,同时也是广东省骨科研究院、广东省骨科医院,是一所集医疗、教学、科研为一体的三级甲等综合性医院,也是广东省公...

罕见诊断不易治更难

根据世界卫生组织的定义,罕见是指患人数占总人口0.65‰—1‰的疾,目前确认的有7000多种,例如血友、白化、戈谢氏、渐冻症……近年来,我国对罕见群体越来越重视,2016年12月,国务院把扶持“孤儿药”纳入...

【转】关于人工智能在医疗行业应用的五个观点

...医生和医院。从人的角度讲,他的需求有那些不一样,罕见就是要完整信息,重症要所有的诊疗记录,一般慢性要的是趋势管理,一般的疾就是所谓的现代健康管理。从医院的角度讲,同济、协和等大型三甲医院和基层...

AI开启医疗健康新时代

...建立在数据(主要是基因数据)之上。许多疾,尤其是罕见,可通过寻找基因上微小的变化来找到解决问题的钥匙。这种“寻找”需要巨大的计算量。在人工智能的深度学习出现之前,完成如此巨大的计算量几乎不可想象。...

中国国家罕见注册系统及其队列研究:愿景与实施路线

罕见是当今医学重大瓶颈问题,其研究具有独特的科学、社会学、伦理学价值。结合临床表型与组学信息的创新诊断方法可以实现某些罕见的早期诊断和干预,有效改善疾预后。罕见研究对新药研发也起到支撑作用,在...

基因解码能否实现个性化医疗?

近日发布的《2016中国罕见调研报告》指出,罕见是人类医学面临的最大挑战之一。请关注——基因解码能否实现个性化医疗?近日发布的《2016中国罕见调研报告》指出,罕见是人类医学面临的最大挑战之一,已知的7000...

10年漫长陪跑,HPV疫苗终于要在国内上市了

...除非特别不幸感染了疫苗针对的所有亚型的HPV毒(着实罕见),否则接种疫苗仍然可预防其它亚型的感染。美国妇产科医师协会建议女性接种年龄为9-26岁,但由于各地区女性初次性行为的年龄存在差异,因此推荐接种时间也...

精准医疗在中国:我们还缺些什么?

...批的试剂盒仍然很少。例如,到目前还没有任何针对相对罕见的遗传疾检测的试剂盒通过卫计委审查(当然这种审查有很不合理的地方,后面我们会谈到)。对比美国,各种合乎资质报备的遗传检测方案超过32000种,超过90%是LDT...

复旦版医院排行榜第六年:“变”与“不变”

...其实是一种资源浪费。但是,当一名患者罹患疑难重罕见,需要到顶级专科就医时,排行榜就会对他有重要参考价值。七大区排行榜使评审工作一举深入到全国各大行政区域的角角落落,与美国医院排行榜进一步接轨,也...

王杉院长念念不忘的IBM新宠,在医院的六种打开方式

...于基因的治疗建议沃森还可以帮助医生了解基因在癌症和罕见中所扮演的角色,并把这些知识用于患者的治疗上。目前这种基于基因的治疗建议已经在很多医院得到应用,其中包括克利夫兰诊所、纽约基因研究中心和波士顿儿...

十年陪伴:寻医问药“家庭医生”——做“睡美人”的家人

...制,他们被睡魔缠身苦不堪言。这种多睡之症其实是一种罕见——发作性睡。据研究,发作性睡是一种慢性终身疾,发率为1/2000。在中国,大约有70万这样的“睡美人”,但是由于认知率过低不超过5000人确诊。除了白...

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