工信部、药监局公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单
工业和信息化部、国家药品监督管理局近日公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46934.htm
- 时间: 2022/10/28
开立医疗自主研发凸阵超声内镜正式获批
2022年8月26日，开立医疗自主研发的凸阵超声内镜EG-UC5T获批国家药品监督管理局（NMPA）III 类中华人民共和国医疗器械注册证。
- //news.hc3i.cn/art/202209/46789.htm
- 时间: 2022/09/06
国家卫健委：正在研究建立全国统一的电子病历等信息标准体系
国家卫健委高度重视国家健康医疗大数据服务，正在研究建立全国统一的电子健康档案、电子病历、药品器械、公共卫生、医疗服务、医保等信息标准体系，并逐步实现互联互通、信息共享和业务协同。
- //news.hc3i.cn/art/202202/46487.htm
- 时间: 2022/02/18
国家发布：所有城市，启动最强医疗器械监管
3月26日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，介绍《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）有关情况。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席吹风会并回答记者提问。徐景和指出，《条例》的修订充分贯...
- //news.hc3i.cn/art/202103/45867.htm
- 时间: 2021/03/29
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)
...人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。
- //news.hc3i.cn/art/202012/45749.htm
- 时间: 2020/12/31
医院宣传注意！官方发文：这5类医疗广告，不准出现在网络直播中！
近日，国家市场监管总局发布公告，为加强网络直播营销活动监管，促进直播营销新业态健康发展，不得以网络直播形式发布与医疗、药品、保健品、特殊医学用途配方食品，以及医疗器械有关的广告！
- //news.hc3i.cn/art/202008/45360.htm
- 时间: 2020/08/06
市场监管总局：网络直播不得发布医疗、药品、医疗器械广告
近日，国家市场监督管理总局于官网发布《市场监管总局关于加强网络直播营销活动监管的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），并向社会公开征求意见。
- //news.hc3i.cn/art/202008/45356.htm
- 时间: 2020/08/05
华为、阿里竞相入局！医疗器械将迈入万亿俱乐部
...药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》（下称《报告》）指出，我国医疗器械生产企业主营收入在2018年达到6380亿元，中国已发展成为全球第二大医疗器材...
- http://news.hc3i.cn/art/201911/44069.htm
- 时间: 2019/11/27
不良事件报告逐年递增 完善法规保障医疗器械安全
406974份。 这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份,2016年的数据是35万余份。
- http://news.hc3i.cn/art/201910/43951.htm
- 时间: 2019/10/29
重磅！海王生物收购三甲医院遭院长公开抵制
...最终确定的投资者为一家从事药品、保健品生产和药品、医疗器械销售的上市药企海王生物，该药企之前并无投资和运营管理医院的经验。
- http://news.hc3i.cn/art/201908/43789.htm
- 时间: 2019/08/05
贪腐细节曝光！大三甲院长变医院为“独立王国”
纵观杨银学受贿案，杨银学把宁夏医科大学总医院等同于“独立王国”，一度使总医院游离于宁夏医科大学的监管之外，总医院的重大工程建设以及医疗器械、药品和医用耗材的采购，如果他不点头，谁都别想插手。
- http://news.hc3i.cn/art/201907/43291.htm
- 时间: 2019/07/18
智慧医院建设离不开物联网产品支持
...建设智慧医院主要利用物联网技术，让患者、医护人员、药品、器械、设备、医疗场所等人与物、物与物之间的有效互动，按照科学有效的管理规范进行有序管理，掌控院内的所有资源数据，保障医院的医疗安全、服务质量、患...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591679-1-1.html
- 时间: 2018/12/10
“2018中国数字医学高峰论坛——人工智能与临床医疗”在博鳌成功举办
...卫生计生委医院管理研究所、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、海南省卫生健康委员会联合指导，《中国数字医学》杂志社主办的“2018中国数字医学高峰论坛——人工智能与临床医疗”在博鳌成功召开。本次...
- http://news.hc3i.cn/art/201811/43129.htm
- 时间: 2018/11/21
你知道什么是6S医院吗？
...士站耗材、文件等物品摆放无序。3.处置室、治疗室各类药品、器械等存放随意，会让患者感到不安。4.医护人员工作相对随意，不能严格按照标准及规范进行操作等。你知道什么是6S医院吗？6S管理能为医院带来什么1、为病患提...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591521-1-1.html
- 时间: 2018/09/29
2018创新医疗技术大预测：智能药、3D打印、CAR-T要火？
...来的现*****医疗软件政策的变化”。概述了对不再被视为医疗器械的软件类型的解释。3、3D打印强势回归3D打印正迅速成为临床医疗的现实。这些3D打印的产品包括：第一个3D打印的新药治疗癫痫病*****作，已经获得FDA批准。这个3D...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591300-1-1.html
- 时间: 2018/09/11
一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别
一、医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、*****效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、*****效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具*****潜在危险，对...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591186-1-1.html
- 时间: 2018/09/03
CFDA改名后，AI等智慧医疗是否有更大的落地空间？
...及我国新型生物医疗技术，以及医疗AI在医药创新研发、医疗器械智能化融合、影像筛查、个性化诊疗、AI机器人等领域的落地场景与解决方案。
- http://news.hc3i.cn/art/201809/42915.htm
- 时间: 2018/09/03
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42905.htm
- 时间: 2018/08/31
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42906.htm
- 时间: 2018/08/31
3D打印医疗技术掀起新医学产业革命 前景可期
...应用规模最大，导板已经很成熟，定制化植入物需要三类医疗器械注册证才能商业化。上游材料、软件、设备，下游是应用，国内企业未来*****展的着眼点和突破口在于应用。目前3D打印公司多数还属于通用技术，专做医疗领域...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591085-1-1.html
- 时间: 2018/08/29