2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...5年第231号)，公告中提到对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录（2012年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号；对2007年以前批准上市的其他仿制药品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年CDE药品受理情况分析报告
...况生物医药是目前全球新药研发的重点领域，像基因工程药物，基因治疗、药物基因组等的应用，相比传统的化学药物，更贴近精准医疗的概念。但国内起步相对较晚，想赶上国外前沿技术，确实要下一番功夫了。数据来源：药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158664-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
...段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药[bbs.yaozh.com/forum.php?fid=5&mod=forumdisplay&recommend=1]学论坛的前沿分析，笔者又从107个品种中筛选出24个品种，...
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- 时间: 2016/01/11
互联网医疗英文热词解读: Healthcare Consumer Engagement
...致年长者无法适应；很多医疗客户在执行医疗信息传递和药物定期使用等过程中并不能很好地承担自身责任，理解自己的角色，这就使得医生的工作难度增加，甚至延缓治疗的时间；消费者可能会对医疗服务质量提出更高的要求...
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- 时间: 2016/01/07
吸入型胰岛素二度折戟！赛诺菲放弃Afrezza销售权
...较大，患者因需要周期性的肺功能检测而不选择使用这款药物。最终，Exubera只占据了1%的市场份额，被辉瑞撤市。
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- 时间: 2016/01/07
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主动撤回药品注册申请合计727个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查...
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- 时间: 2016/01/07
2016年大讲堂第一期：仿制药一致性评价相关数据检索与利用
...国医药信息的及技术平易渠道的缺乏，缺乏辞去长龙集团药物研究所所长职务，创办中国最大的医药技术信息服务平台----药智网。 三、课程信息： 自从相关政策出台以来，仿制药一致性评价成为业内人士的关注热点，...
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- 时间: 2016/01/07
2015年CDE药品受理情况分析报告
...况生物医药是目前全球新药研发的重点领域，像基因工程药物，基因治疗、药物基因组等的应用，相比传统的化学药物，更贴近精准医疗的概念。但国内起步相对较晚，想赶上国外前沿技术，确实要下一番功夫了。数据来源：药...
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- 时间: 2016/01/07
李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...场的参会人员带来了一场别开生面的《国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选》演讲。李天泉从新药研发重点关注方向、目标的有效筛选、品种如何分析三个方面分析了国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选，对行业发展具有举足轻...
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- 时间: 2016/01/06
侯钰：抓关键信息 让新药研发事半功倍
...交国际药品通用名称的注册申请。由世界卫生组织在其《药物信息》网站上每年两表公布各药物研发机构推荐的新药p-INN，并且每年两表颁布经审定后的r-INN。所以，在研新药关注尚无国际药品通用名(USAN)或通用名(INN)的新药，意...
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- 时间: 2016/01/06
临床批件呈井喷 ——山东罗欣药业10月夺榜
...万不等，生物等效性大概100万左右，如果是一个抗肿瘤的药物临床试验上花费800万也是正常，这样算下来得用“烧钱”二字，才能最贴切的形容。所以，再有钱的药企也没胆一次性开始开展十几个临床啊！快年底了，年底做预算...
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- 时间: 2016/01/06
桑国卫院士：“十三五”对临床试验平台提出新要求
近日在南京召开的2015国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上，中国工程院院士、“重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫发布了该专项的总体进展以及“十三五”对临床试验平台的要求。新药专项已立项1596个...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158538-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
最具前瞻性干货 美国在研新药数据库评测大放送
...pload_old/20150907/1441593074747241.jpg[/img]各大药企的加速布局，药物研发逐渐多元化，并进入细分市场，自然界的淘汰制同样再次上演。[img=100,0]http://news.yaozh.com/upload_old/20150907/1441593086749798.png[/img]竞争来袭，倒逼药企改革。走在药生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158528-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
下一场爆发的严重传染病会是什么？
...甚至数周，目前该病毒致人死亡病例稀少，尚无特殊治疗药物。10.血小板减少综合征发热伴血小板减少综合征是由一种新型布尼亚病毒引起的急性传染病，临床表现以发热伴血小板减少为主要特征，少数患者病情较重且发展迅速...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158347-1-1.html
- 时间: 2015/12/25
2015年度中国医药行业大事件！
...生物与美国礼来制药达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元，成为国内迄今为止金额最大的生物医药国际合作项目。双方战略联盟的建立和进一步拓展，是中国第一个本土...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158220-1-1.html
- 时间: 2015/12/17
时髦的互联网糖尿病险“内幕”大曝光
...的用户具有什么样的特点？如糖尿病人的患病时间，服用药物，疾病分布地区、购买其他险和糖尿病险之间的关系、病人的社保缴纳与购买商业保险之间的关系、病人对医疗资源和医疗信息透明掌握的程度与购买保险之间的关系...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158172-1-1.html
- 时间: 2015/12/15
智能腕表可抽血验血糖？谷歌要让医疗设备公司情何以堪
...时候，GoogleX研发部门表示他们已经研发出一款可以进行药物测试及临床试验的健康追踪手环，可以帮助研究人员和医护人员了解患者每一分钟的体征变化数据，让他们更快速地对患者做出治疗诊断,简单来说，就是以后可以有病...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158171-1-1.html
- 时间: 2015/12/15
“驾照式”管理医生用药 不妨让第三方把关
...181来源：环球医学责任编辑：谢嘉[导读]合理用药是保障药物安全有效的前提。然而现实中，医生因为受到利益驱动或用药知识和用药习惯的影响，或仅仅因为患者的要求,导致不合理用药的情况时有发生。为了规范医生用药，重...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158140-1-1.html
- 时间: 2015/12/12
蔡江南盘点2015医改七大趋势
...要这样推进医保体制改革。”真正称得上大手笔的新政是药物和器械方面的改革。2015年2月9日国务院办公厅颁布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》、2015年8月9日，国务院颁布《国务院关于改革药品医疗器械审评...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157979-1-1.html
- 时间: 2015/12/03
基因治疗千亿市场规模 或成生物医疗主流发展方向
...究是一种典型的转化医学研究模式，其最终目的是开发出药物治疗疾病。基因治疗的基本方法包括体外干扰及体外改造细胞(基因修饰)再回输体内两种。近年来，投资基因治疗的资本每年翻倍，今年预计达到12亿美元。基因治疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157977-1-1.html
- 时间: 2015/12/03