药用辅料业将拉开整合大幕 监管政策将发生重大转变
...业关注度大幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，要求将直接接触药品的包装材料和容器（包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36338.htm
- 时间: 2016/05/18
医药包装企业如何在一轮竞争中突围
...功夫，以更好地指导和推广应用质量更优、安全性更好的药用包材，并解决升级包材在实际应用中出现的各种问题。 “现阶段企业对药包材与药品相容性的认识与研究还比较薄弱，企业亟需提高业务研究水平，使之与新版GMP...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-82065-1-1.html
- 时间: 2012/02/29
中华人民共和国药品管理法（修订）（上）
...门备案。第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37273-1-1.html
- 时间: 2011/06/30