【独家】奥巴马将立法监管美国HIT市场
美国食品药品监督管理局、联邦通信委员会、NCHIT将与外围工作小组一起创建一份如何监管医疗信息技术的报告。这份报告会在18个月内发布。下列条款中的HIT大致包括电子病历、移动医疗和其它可能对患者安全性造成威胁的信...
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20871.htm
- 时间: 2012/08/17
辽宁省医疗设备抽验 高电位设备问题明显
国家食品药品监督管理局发布2012年第2期国家药品质量公告及医疗器械质量公告，公布了血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果，涉及到辽宁省的有关不合格的医疗器械产品及相关单位将依法进行查处。
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20813.htm
- 时间: 2012/08/13
全国76名官员因问题胶囊事件被处理
据新华社电记者3日从国家食品药品监督管理局获悉，铬超标胶囊剂药品市场清理已经完成，6省（市）相关责任人受到处理。据了解，铬超标药用胶囊事件发生后，国家食品药品监管局开展胶囊剂药品“批批检”工作，要求企业...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102870-1-1.html
- 时间: 2012/08/06
转 药监局曝光“丹健减肥营养晶”假冒保健品
...物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102869-1-1.html
- 时间: 2012/08/06
氯吡格雷专利到期引国内仿制潮 40余药企在审批
...美元级的“重磅炸弹”引爆本土药企仿制热情。国家食品药品监督管理局（SFDA）药品注册信息显示，仅进入2012年以来，就有8家申报原料药及5家企业申报制剂。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-20711-1-1.html
- 时间: 2012/08/03
2015年各区市都有三级医院 卫生支出低于25%
...也对2009年至今的工作进行总结及对未来进行展望。食品药品监督管理局通报，2011年本市共报告药品不良反应14429例，重点加强了对基本药物的监测，做好基本药物安全预警工作。 而市物价局公布，本市按照属地化监管的原...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102675-1-1.html
- 时间: 2012/08/01
美国医疗类App步入管制时代 中国或两年后跟风
...向美国市场销售App。此外，鉴于FDA的决策向来是中国食品药品监督管理局(SFDA)的风向标，那么，中国会“跟风”么？ 医疗App开发从业者国内已上万 智能手机App应用的日益普及，已经在改变着人们此前的就诊习惯。以前只...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102501-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
2015年各区市都有三级医院 卫生支出低于25%
...也对2009年至今的工作进行总结及对未来进行展望。食品药品监督管理局通报，2011年本市共报告药品不良反应14429例，重点加强了对基本药物的监测，做好基本药物安全预警工作。 而市物价局公布，本市按照属地化监管的原...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102494-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
政策各方激励 中国制药企业转型大行动即将展开
...词来形容62号指令对我国相关企业的影响。 美国食品药品监督管理局(FDA)日前以生产监管体系可能不符合cGMP(动态药品生产管理规范)要求为由,对22家中国肝素粗品生产企业发布进口警告。医保商会西药部副主任曹钢分析指出,...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102374-1-1.html
- 时间: 2012/07/25
奥巴马签署法案：FDA将正式对医疗app进行监管
...可能很难再在美国市场销售App。FDA的决策一向是中国食品药品监督管理局（SFDA）的风向标，中国的医疗App是否会面临同样的挑战？
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102050-1-1.html
- 时间: 2012/07/20
TriReme新型Glider PTCA球囊导管系列获FDA批准
TriReme Medical, Inc. (TMI) 今天宣布，该公司拓展后的独特 Glider™ PTCA 球囊导管系列已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。Glider™ 现获准用于治疗冠状脉管系统损伤，球囊直径为1.5毫米至3.5毫米，长度为4毫米至20毫米。
- http://news.hc3i.cn/art/201207/20479.htm
- 时间: 2012/07/19
第六届中国国际电子病历智慧医疗 信息安全博览会
...信言息化部、科技部、卫生部、总、后卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门的支持指导下由中国电子学会主办的"中国国际电子病历系列博览会"已成功举办了五届。第六届中国国际电子病历-智慧...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-101977-1-1.html
- 时间: 2012/07/18
人民网推出制药企业不良行为档案
由国家食品药品监督管理局支持，人民网、中国医药企业管理协会和中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）举办的制药企业北京诚信宣言公益活动近日在京举办。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-20435-1-1.html
- 时间: 2012/07/13
罗氏制药隐瞒不良病列例
...不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示，正密切关注此事，从我国药品不良反应监测情况来看，该事件涉及药品尚未发现异常现象。 据欧洲药品监管部门披露，共计8万份被隐...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99803-1-1.html
- 时间: 2012/07/12
2012中国卫生论坛以深化医改为主题
...-18日在北京同期举办。中国卫生论坛由卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局共同主办，卫生部国际交流与合作中心承办。
- http://news.hc3i.cn/art/201207/20195.htm
- 时间: 2012/07/02
光明中医时评：中成药不良反应不是反中医借口
最近，因为中成药针剂治疗过程引起的过敏反应（副作用）而备受公众与媒体关注。其中，以6月25日国家食品药品监督管理局网站发布了药品不良反应信息通报,提示关注“脉络宁”注射液的严重不良反应。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-20212-1-1.html
- 时间: 2012/07/01
新医改:供应链协同发展正高热
...从不同层次来鼓励第三方医药物流的发展。”广东省食品药品监督管理局药品流通监管处计周正科长指出。据统计，这7家公司药品去年的流通总量是450亿元，占广东全省流通量的45%。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99069-1-1.html
- 时间: 2012/06/28
攀枝花市申办医械经营企业许可证执行新标准
...疗器械经营企业分支机构申办、检查验收许可证按省食品药品监督管理局印发新修订的《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》等标准执行。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/20138.htm
- 时间: 2012/06/25
内蒙古：今后药店不配执业药师取消售药资格
6月15日，自治区食品药品监督管理局、呼和浩特市食品药品监督管理局、内蒙古执业药师协会、呼和浩特市药品学会和赛罕区食品药品监督管理局在呼和浩特市学府花园小区开展了《国家药品安全十二五规划》中执业药师政策宣...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-98433-1-1.html
- 时间: 2012/06/18
独立包装医械配套产品的定性与处理
大丰市食品药品监督管理局执法人员在监督检查中发现，某医疗器械经营企业销售的一次性使用输液器配套进气器件，其外包装只标示了产品名称、批号、效期，未标示医疗器械注册证书号。经调查，生产企业是按经营公司的要...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19999.htm
- 时间: 2012/06/11