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FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...开了一个突破口，使后续的计算机辅助医疗软件能够通过510(k)的认证过程。5、Cognoa：用AI筛查自闭症2018年2月，加利福尼亚州公司Cognoa发布公告称旗下一款借助AI筛查自闭症的产品被FDA认定为II类诊断医疗设备。Cognoa的AI算法，经...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...开了一个突破口，使后续的计算机辅助医疗软件能够通过510(k)的认证过程。5、Cognoa：用AI筛查自闭症2018年2月，加利福尼亚州公司Cognoa发布公告称旗下一款借助AI筛查自闭症的产品被FDA认定为II类诊断医疗设备。Cognoa的AI算法，经...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...批准。此外，美国食品和药物管理局(FDA)也通过要求递交510(k)上市申请文件，将消费级设备转化为医疗级别。 新型安全与责任问题 医疗行业长期以来一直在努力保护患者隐私，并满足严格的医疗保险可携性和责任法案(Hea...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
国家信息安全漏洞库（CNNVD）8月月报
...entreE73s-ThinkCentreM4500k-ThinkServerRD540-ThinkServerTS140-ThinkstationP510-ThinkstationP910等解决措施：目前厂商已发布升级补丁以修复漏洞，补丁获取链接：https://support.lenovo.com/us/zh/product_security/len-146953.ApachePonyMail授权问题漏洞（CNNVD-201708-1011...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376870-1-1.html
- 时间: 2017/09/08
埃森哲：三年后数字健康将为美国节省1000亿美元医疗成本
...健系统1000多亿美元的成本。埃森哲对2010年至2014年得到FDA510(k)授权的数字健康解决方案进行了分析。这些解决方案主要是具备受FDA监管的医疗功能的设备和软件，同时又整合了一些消费者特征，如移动性、用户体验、工业设计和...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153979-1-1.html
- 时间: 2015/06/10
视觉图像公司的移动诊断APP获FDA批准
FDA已通过了Visage Imaging旗下Visage Ease Pro的iOS应用的510（k）申请。（注：产品上市前向FDA提交证明，表明在市场上销售的安全性和有效性，该申请即510（k），实质上相当于获得合法效销售的资格），除了乳房X线照片，这款移动诊...
- http://news.hc3i.cn/art/201505/33550.htm
- 时间: 2015/05/27
NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛
...其它医疗器械相关领域的专业人士。主题包括:美国FDA的510(k)和PMA介绍及递交策略、临床前动物实验研究中的GLP原则及其优势、如何设计最优化的生物学测试项目——国家标准GBT16886与国际标准的一些区别、医疗器械欧盟CE认证中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135164-1-1.html
- 时间: 2014/09/11
美国药监局提出新医疗器械目标审核时间
为达到2012年《医疗器械用户费修正案》(MDUFAIII)设定的510(k)目标，FDA日前发布了新的审核时间表。该时间表汇总了在510(k)审评过程中，FDA审评员与申请者之间的关于递交申请和最后许可决议之间的有关事宜。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28375.htm
- 时间: 2014/01/16
FDA新规范将登场 移动医疗产业面临新变革
...未来所有在美国申请上市的移动医疗软件硬件均纳入FDA的510(k)医疗器材认证规范，须与已上市同类型产品做评比，达到标准才准许销售，势将垫高移动医疗产业进入门槛。
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25277.htm
- 时间: 2013/07/16
上pacs系统,需要购买专用显示器?
...CCC、TüV/GM、UL60601-1、CE、CB、CSAC22.2No.601-1、VCCI、FCC和FDA510(k)；双头PCIe接口专业显卡，双DVI输出，显卡内存≧256M；兼容windows2000/xp操作系统，原厂屏幕管理软件、原厂质量控制软件、原厂保修期5年，全国联保，上门服务，24小时...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118246-1-1.html
- 时间: 2013/06/04
DOME医用液晶显示器技术规格参数
...示器品牌原装进口产品，欧美著名品牌20产品认证具备FDA510(K)诊断级显示器等医学认证,中国CCC等安全与电磁兼容认证21保修故障在48小时内整机更换，整机保修5年
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118120-1-1.html
- 时间: 2013/05/31
服务器价格指导 3月双路机架产品导购
...的x3550M3/x3550M4、x3530M4、x3650M3/x3650M4/x3630M4;DELL的R410/R420、R510/R520、R610/R620、R710/R720;联想的R510G7、R520G7、RD330、RD430、RD530、RD630和RD830;浪潮的NF5140M3、NF5240M3、NF5245M3和5280M3。 二、调查准备 推荐的询价方法有，可以对惠普、I...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-113743-1-1.html
- 时间: 2013/03/23
3月美国医疗器械新产品简报
...entana孕激素(PR)配套公式(1E2)图像分析应用程序正式通过了510(k)审批，该程序结合公司的Virtuoso 软件以及iScan Coreo Au扫描仪可以用于测定经福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺正常或肿瘤组织中的PR表达水平。
- http://news.hc3i.cn/art/201203/18950.htm
- 时间: 2012/03/31
【全球灵异有鬼照片集锦】（图片看起来是有点不舒服）
...g8gwrpf3nfyw38t.jpg[/img]2011-10-1015:08:53上傳下載附件(24.04KB)[img=510,0]http://184.164.131.50/data/attachment/forum/201110/10/150851ckz8aaw5ww4lulkk.jpg[/img]2011-10-1015:08:51上傳下載附件(41.88KB)[img=500,0]http://184.164.131.50/data/attachment/forum/201110/10/150849are0397at3q93097....
- http://bbs.hc3i.cn/thread-82842-1-1.html
- 时间: 2012/03/09
飞利浦PET/MR 成像系统在美销售获 FDA 许可
皇家飞利浦电子 (Royal Philips Electronics)宣布，公司首款商业化全身正电子发射断层扫描/磁共振 (PET/MR) 成像系统 Ingenuity TF PET/MR 获得美国食品及药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201111/16973.htm
- 时间: 2011/11/29
我国医械厂商如何打入欧洲市场？
...获得欧盟颁发的CE认证。欧盟CE认证相当于美国FDA颁发的510(K)条例。但总体上说，在欧盟上市医疗器械产品的速度要比美国快一些。开拓欧洲的建议不过，即使已获欧盟CE认证，也并不能保证产品可以很快在欧洲上市。外国厂商在...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76663-1-1.html
- 时间: 2011/11/17
来吧，加入我们吧
...thinGEHC.2.ExperiencewithentireNPI/PRDcycleofGEHCproducts.3.Familiaritywith510(k)andSFDAsubmissionprocess.4.ExperienceasMechanicaland/orElectronicsdesigner.IfURinterestedinit,PLScontactme:MSN:celeste119@hotmail.comTEL.:13510288020
- http://bbs.hc3i.cn/thread-39417-1-1.html
- 时间: 2011/08/01
伽玛射线神经外科系统获FDA的510（k）许可
美国MASEP Infini公司的新型 Infini(TM)伽玛射线神经外科系统获得美国食品药品管理局 （FDA）的510（k）许可。立体定向伽玛射线神经外科疗法更加专注于对大脑的特定部分进行放射治疗，以治疗肿瘤和病变。
- http://news.hc3i.cn/art/201104/12550.htm
- 时间: 2011/04/15
FDA为510（k）计划出台25项举措以求提升患者就医安全
美国食品和药物管理局(FDA)2011年将出台25项措施改革医疗设备市场的准入规则,目标是促进设备创新，保护患者安全。
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11608.htm
- 时间: 2011/01/27
基于AT89C52的航天医疗冷藏设备监测系统的设计
...cal/2010/1/201001271426314554.jpg[/img]图2数据采集、显示电路[img=510,195]http://www.cetimes.com/UploadFiles/medical/2010/1/201001271427276331.jpg[/img]图3电流采集电路串口通讯由于RS-232串行通信标准接口使用方便、接线少而且传输距离可达到15m，足以满足...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-27379-1-1.html
- 时间: 2010/12/31