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1622个品种审查后临床试验如何确保真实性？

...执照的医生都可以做临床试验），中国实行临床试验机构资格认证制度，只有通过审批的临床机构才可以参与临床试验，而这些机构多为各地三甲医院，对医院而言，临床药物试验并不是主营业务，对医生而言，也不是职称考评...

...床实验组织存在招摇撞骗的，将撤消药物临床实验组织的资格；违规行为依法查处。招摇撞骗的请求人、临床实验组织、合同研讨组织以及相关职责人员等列入黑名单。布告宣布后，上千个种类、几十家公司匆促撤回请求，经过...

...场的调研工作。　　在“基本药物营销时代”，拿到基药资格证的企业，无论企业大小，真正要想在这次“大浪淘沙”的新医改中获益，并以此为契机，带动企业跨越式发展，除了顺应基药制度，重视产品价格、产品结构、组织...

...位之外的人员，至少5人，且性别均衡。确保伦理委员有资格和经验共同对试验的科学性及伦理合理性进行审阅和评估。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

...负有医疗责任。7.每个参加试验的研究人员应具有合格的资格并经过很好的训练。8.应在试验前作好临床试验质量控制的准备。

...培训合格证书复印件交机构办。2.5机构办审定主要研究者资格后，向伦理委员会发出“医疗器械临床试验审批受理通知”。3.伦理审批3.1主要研究者与申办方共同修订临床试验方案和知情同意书，并讨论试验协议。已定稿的试验...

日前，湖南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验监管工作会议，全省已取得GCP资格认证人员、已通过资格认证检查等待国家局审批的16家相关医疗机构人员参加了会议。

...再是制药企业的一面旗帜，它成为企业是否具有生产经营资格的通行证。GSP管理是药品流通环节的必然要求GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序，从根本上保证医药...