您是不是要找：
还在做传统体检？二代体检要出国才能做？
...成立二代体检又称精准医学体检（PrecisionMedicalAssessment--PMA），是应用功能医学的理论和方法，通过问诊、化验、检查等方式发现疾病风险，查找病因的过程。通过数据收集、整理、分析的数学模型给出综合报告。二代体检为疾...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222797-1-1.html
- 时间: 2017/06/22
“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的
...要的。FDA的监测系统有几大类，其中手术机器人需要通过PMA和510k的要求，大家都知道通过FDA测试往往需要数年，这进一步增加了行业壁垒，目前看来，至少在未来几年里都鲜有像样的竞争产品出现。超高替换成本由于产品以及...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158937-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛
...疗器械相关领域的专业人士。主题包括:美国FDA的510(k)和PMA介绍及递交策略、临床前动物实验研究中的GLP原则及其优势、如何设计最优化的生物学测试项目——国家标准GBT16886与国际标准的一些区别、医疗器械欧盟CE认证中的临床...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135164-1-1.html
- 时间: 2014/09/11
如何应对心电图设计的六大挑战？
...x指862-892部分。对于III类设备，必须通过上市前审批申请(PMA)才能上市，除非该设备是一种在1976年医疗设备修正案通过之前即已上市的设备或等同设备，并且不需要PMA。在后一种情况下，设备可以经过510k程序上市。设备分类取决...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-71925-1-1.html
- 时间: 2011/10/13
【医院设备清单】心胸外科手术设备清单及配置
...端和呼气端具有细菌过滤器5具有报警监测功能6湿化部分PMA1000湿化器:温度10-40。C，湿度：15-95%RH7电源工作交、直流两用。（内置后备电池2.5-3小时）三、麻醉机壹台德国德尔格（drager）FabiusGS技术参数要求：1原装进口2精确的电...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-12830-1-1.html
- 时间: 2010/07/13