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CFDA发文：网售处方药将成泡影
近日，国家食药监总局公厅正式对外发布了《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》明确提出，禁止网售处方药。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41310.htm
- 时间: 2017/11/16
CFDA：网络药品经营监管遵循“线上线下一致”原则
日前，国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方）审批。消息一经发布，在社会上引起了广泛关注和强烈反响。但是，网络药品经营审批“放开”不意味着监管门槛的降低。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40821.htm
- 时间: 2017/10/10
国家版职业资格目录下发，医卫领域仅保留这几项
...资格，护士资格，母婴保健技术服务人员资格；此外还有CFDA和人社部主管的执业药师资格。这些都是准入类的职业资格。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40610.htm
- 时间: 2017/09/18
新修订的《医疗器械分类目录》自2018年8月1日起实施
9月4日，CFDA举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》，分为22个子目录，自2018年8月1日起实施。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376795-1-1.html
- 时间: 2017/09/04
医疗设备信息化管理迫在眉睫
...疗器械维护维修管理问题，国家食品药品监督管理总局（CFDA）2015年发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称“18号令”）明确，医疗器械使用单位应当对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，按照...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-373819-1-1.html
- 时间: 2017/08/21
医真云正式对外发布,致力打造医疗云智生态圈
...个个辉煌的战果：中国首家医学图像高级处理软件系统的CFDA认证，iMAGES图像处理及分析引擎。而在今天，盈谷网络用两场论坛+一场发布会，引发了一场足以影响整个行业的巨变的云智风暴。400位嘉宾聚焦“云·智”论坛，共话...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223398-1-1.html
- 时间: 2017/08/07
CFDA正式发文：医疗器械临床试验机构将实行“备案管理”
...器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。8月4日晚，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》。
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40032.htm
- 时间: 2017/08/07
盈谷网络发布“医真云”
...络旗下产品获得了中国首家医学图像高级处理软件系统的CFDA（当时叫SFDA）认证。2006年，启动云计算项目，并于2014年成功开发出全球第一个基于云计算和超算结合（也可以称为云超算）的医学图像处理引擎，并获得CFDA认证。2010...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223395-1-1.html
- 时间: 2017/08/07
26项医疗器械行业标准拟废止！（附名单）
6月6日，CFDA发布《公开征求废止YY 0097-1992<磁疗保健杯>等26项医疗器械行业标准意见》，指出按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发[2015]13号）有关要求，经医疗器械行业标准整合精简和集中复审，总局拟...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39217.htm
- 时间: 2017/06/08
现代制药用水系统及空调系统生命周期管理实施培训
...各药企日常运营的重要设施，同时也是各大监管机构包括CFDA、FDA、欧盟、WHO等GMP现场核查的重要关注点。一直以来，由于诸多历史原因，系统的操作维护及管理相关人员对此重要系统的设计、建造、安装、验证、日常运营等环...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222111-1-1.html
- 时间: 2017/04/21
失眠治疗仪千万别用小杂牌，亲身体验！
...器价格都较贵。最后笔者登录国家食品药品监督管理局（CFDA）的网站，查询了该产品的注册信息，注册证上写明生产国为美国，属进口三类医疗器械。笔者又登录美国联邦食品药品管理局（FDA）的网站，同样显示该产品早在1986...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221571-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
安思定对什么人有效？
...元，价格不菲，然后笔者登录国家食品药品监督管理局（CFDA）的网站，查看该产品的注册信息时，一条“用于焦虑症须评估精神科风险”的关键词引起了笔者的注意，难道并不是所有失眠焦虑患者都能用安思定？安思定对什么...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221569-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性？
...人民网发文《全面沦陷，80﹪新药临床数据涉假！》，自CFDA启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，在待批生产的1622个药物临床试验项目中发现有超过八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，其数据真实性、规范...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
智能型IQQA-Chest CAD云服务平台上线，助力肺癌早期发现
...、误诊的有效工具。IQQA-ChestCAD已成功通过美国FDA和中国CFDA等多方国际认证。IQQA-ChestCAD是国际上唯一经前瞻性临床验证的数字胸片CAD系统。中国、美国、德国、荷兰、法国、日本、韩国等国内外众多知名医院对IQQA-ChestCAD系统进...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-218604-1-1.html
- 时间: 2016/08/16
IQQA“互联网+精准手术”助力分级诊疗模式落地
...联网+精准手术”模式，将公司自主创新研发已获得中国CFDA及美国FDA批准并大规模临床使用验证过的IQQA精准三维影像全系列产品，推广运用到了网络云服务平台上，并在此平台上实现了一个现实虚拟的现代精准外科数字化手术室...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216438-1-1.html
- 时间: 2016/07/13
精准外科大师班胰腺专场 - IQQA-3D精准规划护航
...入市场具有领先水平的IQQA®产品系列已通过美国FDA和中国CFDA等多方国际认证。产品涵盖诊疗管理全周期，有效应用于各种癌症（尤其是肝、胆、胰、脾、胃、肺、肾等肿瘤）的早期检测与诊断、术前精准模拟规划、术中影像全...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216070-1-1.html
- 时间: 2016/06/28
互联网+精准手术,走向基层,服务民生 IQQA云服务助力延安公益
...医疗十余年的EDDA科技，今年将自主创新研发的、已获得CFDA和FDA的批准的、在100多家顶尖医院经过规模性（25000多病例，140多篇独立临床论文验证)的成功使用的IQQA-3D肿瘤精准手术产品系列，推广运用到了IQQA网络云服务技术平台...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-215719-1-1.html
- 时间: 2016/06/20
IQQA影像平台辅助肝泡型包虫病肝移植临床研究论文
...入市场具有领先水平的IQQA®产品系列已通过美国FDA和中国CFDA等多方国际认证。产品涵盖诊疗管理全周期，有效应用于各种癌症（尤其是肝、胆、胰、脾、胃、肺、肾等肿瘤）的早期检测与诊断、术前精准模拟规划、术中影像全...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160734-1-1.html
- 时间: 2016/04/15
精准化将成癌症治疗方向 EDDA科技“精准手术”APP应用上线
...入市场具有领先水平的IQQA®产品系列已通过美国FDA、中国CFDA及欧盟CE等多方国际认证。其产品涵盖诊疗管理全周期，有效应用于各种癌症（尤其是肝、胆、胰、脾、胃、肺、肾等肿瘤）的早期检测与诊断、术前精准模拟规划、术...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160517-1-1.html
- 时间: 2016/04/05
成人儿童一体骨密度检测仪优惠供应
...作开发成功OSTEOKJ2000型超声骨密度仪，并于2014年1月取得CFDA准产注册证，准许在中国市场销售。 OSTEOKJ2000型超声骨密度仪荟萃前沿超声技术和最新应用平台，实现了高精与灵便、成人与儿童检测的完美结合，为全面评估儿童...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160302-1-1.html
- 时间: 2016/03/23