fda发布的移动医疗app监管指南

物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实

...选择不让医生对其心脏起搏器进行远程监测。2015年，FDA发布了第一份关于特定医疗设备网络安全风险的警报。除了扩大对网络临床设备的监管之外，该警报还表明，解决网络安全漏洞的责任包括设备制造商和医疗机构计算机网...

...其移动医疗管理的范围进行了明确化。在该机构2013年9月发布的《指南》中，FDA明确了对某些最常用的移动医疗app的监管。然后在三月的两份独立指南草案中，FDA对用于大众健康的app（如健康追踪器）以及可能附着于医疗设备的a...

...的FDA同样被上述问题困扰，为解此惑，FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见，该草案建议不对常规健康器械(generalwellnessproducts)作为医疗器械监管，或者即使构成医疗器械但无需遵循严苛的上市许可或售后监管。...

...移动医疗概念基本是在2011年被引入的。2011年3月，好大夫发布其iPhone版App，2011年11月，春雨掌上医生上线，2011年12月，丁香园健康互联频道开始发布相应的专题文章，2012年上半年一大批移动医疗初创企业产品开始上线，2012年下...

...移动医疗概念基本是在2011年被引入的。2011年3月，好大夫发布其iPhone版App，2011年11月，春雨掌上医生上线，2011年12月，丁香园健康互联频道开始发布相应的专题文章，2012年上半年一大批移动医疗初创企业产品开始上线，2012年下...

...移动医疗概念基本是在2011年被引入的。2011年3月，好大夫发布其iPhone版App，2011年11月，春雨掌上医生上线，2011年12月，丁香园健康互联频道开始发布相应的专题文章，2012年上半年一大批移动医疗初创企业产品开始上线，2012年下...

...命，而移动医疗是这场革命的核心推动力。　　艾媒咨询发布的数据显示，2012年，中国可穿戴便携移动医疗设备的市场规模为4.2亿元，预计到2017年，这一数字将逼近50亿元，增长近10倍。　　移动医疗产业要求参与者具备医疗资...

...一个专注于孵化移动医疗创业公司的孵化器，同时其每年发布的移动医疗领域的创业投资报告，已经被认为是行业发展的风向标。最新的2014年中报告预测今年相关领域的投资将再创历史记录。国内移动医疗的发展国内的移动医...

...源匮乏地区的患者提供一条新途径。不久前，美国FDA正式发布了移动医疗应用(MMAs，mobilemedicalapps)监管指南，其中大部分移动医疗程序都不被认可，仅有一小部分医学用途的程序得到承认，比如计算癌症患者的辐射剂量、测量血...

9月23日，FDA为移动医疗应用程序或App开发商发布了最终版指南。该指南介绍了FDA针对移动医疗App的监管方法。办法规定，对于那些风险较小的绝大多数移动医疗App，FDA拟行使执法自由裁量权，这意味着它不会强制按照联邦药品与...