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利用信息化技术实现医疗器械的追溯管理

1背景随着医疗技术水平的不断提高,医疗机构对医疗器械的依赖性不断增强,越来越多的器械种类投入诊疗过程中。2005年,中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。基于此,国家各部委出台了越来越多的规范...

医疗器械召回管理办法试行

第一条为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的医疗器械召回及...

召回管理办法正式实施使医疗器械行业逐渐规范

7月1日,卫生部第82号令《医疗器械召回管理办法试行)》正式实施(以下简称《办法》)。《办法》的实施不仅进一步规范了医疗器械行业,更从法律角度深化了对企业的监督管理力度。深圳医疗器械行业协会会长陶笃纯在...