一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别
...和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另*****规定的除外。2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591186-1-1.html
- 时间: 2018/09/03
- 作者: chinco
江苏省医疗器械产业的特点
...论是二类产品还是三类产品，省内企业同时申请注册证和许可证，注册核查和许可证的现场检查则合并进行。尽管两类检查各有侧重点，依据标准不一，但企业只需要一次现场检查，就可以申请注册证和生产许可证，有助于企业...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377790-1-1.html
- 时间: 2017/11/23
- 作者: kty001
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...与传统系统集成项目相比，医疗机构可以大大降低中间件许可证、主数据管理(MDM)和API管理解决方案相关的成本和工作量。 2、以患者为中心的数据存储库 以患者为中心的数据库使得不同来源的数据能更容易合作，并为每...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
- 作者: eaoogle_WSN
广州高通医疗信息化介绍
...大的图文工作站供应商。公司已取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证[5]》及《计算机软件著作权证书》，产品完全符合国家药监部门规定。了解高通医疗信息化产品方案介绍，请点击进入广州高通影像技术...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376716-1-1.html
- 时间: 2017/08/31
- 作者: 广州高通
医疗设备信息化管理迫在眉睫
...备相关配件、技术文档等；同时通过对企业注册证、经营许可证、企业许可证“三证”的管理，提醒各证到期时间，从而有效控制风险。除此之外，还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能，清晰地列明每个科室每台设备的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-373819-1-1.html
- 时间: 2017/08/21
- 作者: 五叶地棉
互联网+时代 医疗设备质量控制与管理可以如此简单
...备相关配件、技术文档等；同时通过对企业注册证、经营许可证、企业许可证“三证”的管理，提醒各证到期时间，从而有效控制风险。除此之外，还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能，清晰地列明每个科室每台设备的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223286-1-1.html
- 时间: 2017/07/24
- 作者: 五叶地棉
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性？
...，国内企业越来越多地选择走出去，合资（jointventure）、许可证（licence）成为我国企业与国外企业新的合作方式，2015-16年国内比较著名的抗体合作案例就有：药明康德和阿斯利康、恒瑞和Incyte、信达和礼来、广东的中山康方等...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
- 作者: 多总管
高值耗材管理系统
...进价不合理;其次表现为“三证”(包括产品注册证、生产许可证或经营许可证,以及卫生许可证)管理缺乏实时性,有时候三证有效期已过,耗材管理者因缺乏有效信息手段的支撑并不能及时发现;另外,高值耗材是哪个供应商,何时,给...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216679-1-1.html
- 时间: 2016/07/27
- 作者: guangzhoukejin
科进智慧医疗之高值医用耗材管理系统
...供应商进行严格的筛选，供货单位必须持有医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证等。同时对其产品进行资质审查，符合条件的方能进入备用库作为可选项，由上级业务主管部门或医院组织...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216640-1-1.html
- 时间: 2016/07/26
- 作者: guangzhoukejin
食药总局：加强注射用A型肉毒毒素管理
...直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。未经指定的药品经营企业不得购销注射用A型肉毒毒素;生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216411-1-1.html
- 时间: 2016/07/12
- 作者: 南京科进
科进智慧医疗之高值医用耗材管理系统
...供应商进行严格的筛选，供货单位必须持有医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证等。同时对其产品进行资质审查，符合条件的方能进入备用库作为可选项，由上级业务主管部门或医院组织...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216226-1-1.html
- 时间: 2016/06/30
- 作者: guangzhoukejin
已有三甲医院全面停止门诊输液！
...远？还记得去年年底，一张在医药圈子内疯传《医疗机构许可证》的照片吗？在该证的“经营性质”项目中，直接戳了个红章——“不得开展静脉输液业务”.如今又出现了患者在诊所输液过程中死亡的案例，以后所有的私人诊...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160667-1-1.html
- 时间: 2016/04/09
- 作者: awgao
经颅多普勒超声效果评价-经颅多普勒检查
...事单位，江苏省高新技术企业。具有《医疗器械生产企业许可证》，《医疗器械经营许可证》和二十多个型号产品的《准产注册证》。公司通过了ISO9001+ISO1348国际质量体系认证，一个系列的经颅多普勒产品和超声骨密度仪产品均...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160451-1-1.html
- 时间: 2016/03/31
- 作者: njkejin
麦迪克斯诚聘【重庆技术经理 / 项目经理】【销售经理】
...的监管及控制。因此，公司取得了Ⅱ类医疗器械生产企业许可证、ISO13485以及欧盟CE认证。公司自1994年成立以来，一直致力于医疗产品信息化系统的研发，经过二十年的项目实施以及数千家客户的实际应用，积累了大量的客户化...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160207-1-1.html
- 时间: 2016/03/16
- 作者: 麦迪克斯
狙击“寨卡”首战告捷： 博奥晶典中国智造创“芯”路
...实可行的工具。目前，该产品已经获得台湾地区医疗器械许可证书，成为中国大陆首个获得台湾地区颁发的医疗器械许可证的基因检测类产品。随着“中国智造”提上日程，会有越来越多原创性的技术和产品在我国诞生。而这与...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160146-1-1.html
- 时间: 2016/03/09
- 作者: 妈妈鹅
经颅多普勒超声效果评价-经颅多普勒检查
...事单位，江苏省高新技术企业。具有《医疗器械生产企业许可证》，《医疗器械经营许可证》和二十多个型号产品的《准产注册证》。公司通过了ISO9001+ISO1348国际质量体系认证，一个系列的经颅多普勒产品和超声骨密度仪产品均...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160047-1-1.html
- 时间: 2016/03/03
- 作者: njkejin
医院如何使器械这生命线发展稳当?
...、操作手册、技术文档等;同时通过对企业注册证、经营许可证、企业许可证“三证”的管理，提醒各证的到期时间，从而有效的控制风险。除此之外，还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能，可有效的配合计量管理部门...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159923-1-1.html
- 时间: 2016/02/23
- 作者: yuhints
东莞25岁女子去深圳割双眼皮后死于手术台
...疗美容医院”墙上贴有企业法人营业执照及医疗机构执业许可证。此外，该院曾被评为“南山区2011年年度医疗机构”。南山区卫监所：死因须交司法鉴定深圳市南山区卫生监督所表示，2月17日下午，深圳天美医疗美容门诊部发...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159863-1-1.html
- 时间: 2016/02/19
- 作者: softscaoe
《医疗器械使用质量监督管理办法》将于今年2月施行
...把关各种证照做出的数据(诸如供应商开户行/所在省/经营许可证编号/地址、供应商和生产厂家关系信息、供应商供货信息、付款提醒、证件到期提醒等的数据)，可以在日后遇到相关医疗纠纷需辩护时，作为证据证明。其证照管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158974-1-1.html
- 时间: 2016/01/25
- 作者: 保力
“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的（一）
...代样机的产品定型，即将进入型式检验，在申请临床实验许可证后，将开展临床实验。如进展顺利，需要2~3年时间才能取得医疗器械产品注册，因而短期内不会有业绩贡献。但如果产品验证成熟(直接竞争对手是美国达芬奇的医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158938-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
- 作者: eaoogle_WSN