财富空间，高附加值医疗项目，一份完整的快速赚钱计划
...意大利进口品牌，全部微创设备均取得欧盟CE认证，三类医疗器械均在中国食品药品监督管理局完成注册。同时，全国27个售后服务中心，24小时待命，随时确保设备正常使用。 2、国际一线权威技术：TargetWang椎间孔技术—1分...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-130947-1-1.html
- 时间: 2014/04/11
- 作者: 中科恒建
体外诊断试剂注册材料规定
在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规监管体系，特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。IVD是英文invitrodiagnosticproducts的缩写，中文译为体外诊断产品。IVD主要包括用于体外诊断的仪...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-129129-1-1.html
- 时间: 2014/03/14
- 作者: jtmedical
对医疗器械人才的要求知道吗？
医疗器械顾名思义，跟医疗相关的器械啊，比如手术台，口腔治疗台，CT，核磁共振等都算医疗器械。医疗器械有生产-组织-管理-销售。办理医疗器械公司，在医疗器械人才方面有要求： 企业法人和负责人应熟悉法律法...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-129002-1-1.html
- 时间: 2014/03/11
- 作者: jtmedical
国产医疗器械注册和进口医疗器械注册是不是一样的？
...资料需提供中文翻译版本，且需要公证。在国内指定进口医疗器械注册代理人及售后负责人。关于两边是否都要注册的问题：在国外注册的，可以拿到国内注册。在国外未注册的，当局也看产品风险大小才决定受不受理，而且审...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128766-1-1.html
- 时间: 2014/03/06
- 作者: jtmedical
医疗器械临床试验核查内容-注册必知
医疗器械临床试验核查内容，对不需要或免于提交医疗器械临床试验资料的，由申请企业递交“临床试验豁免报告”，本项内容则不作核查。 医疗器械临床试验核查内容： 1、医疗器械临床试验资料的核查。 核...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128715-1-1.html
- 时间: 2014/03/05
- 作者: jtmedical
两部委发文立即停止医院“产前基因检测”
...及相关诊断试剂和软件在内的基因测序诊断产品，应作为医疗器械管理。需按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册，对于未获准注册的医疗器械产品，不得生产、进口、销售和使用。 具体操作方...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128409-1-1.html
- 时间: 2014/02/24
- 作者: yuxuan420
药监总局：2013年未发现医疗器械重大质量安全事件
...品药品监督管理总局网站消息，2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示，2013年医疗器械监管工作成绩斐然，全年未发现医疗器械重大质量安全事件，安全形...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128297-1-1.html
- 时间: 2014/02/20
- 作者: zgz9800
关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
...基因测序相关产品和技术管理通知如下： 一、按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》等规定，基因测序诊断产品（包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件），...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128211-1-1.html
- 时间: 2014/02/18
- 作者: 思信老曹
医疗器械行业的朋友请进
医械服务平台(www.medis.co)，找产品，找供应商，找医院；找会参会；发布\查询行业资讯、技术培训、代理加盟、招标采购、维修检测、注册认证等医械人资平台（www.medhr.co），医械行业人才招聘，人才推荐，人才租赁，人才培训...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128194-1-1.html
- 时间: 2014/02/17
- 作者: cmd117
医院管理学会明码标价卖奖牌 餐饮企业被邀请获奖
...个人参加此次颁奖，如医疗机构、医药企业、医药物流和医疗器械公司等多领域单位，评选活动所颁发的奖项听上去不仅权威，而且也都非常的高端大气上档次，有“全国十大百姓满意放心医院”、“十大百姓用药放心药企”、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128179-1-1.html
- 时间: 2014/02/16
- 作者: 各种没问题
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- http://bbs.hc3i.cn/thread-128148-1-1.html
- 时间: 2014/02/14
- 作者: cmd117
医疗器械行业已设置“安全阀”
...总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议，审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。会议指出，保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级，具有重要意义。“病有所医、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128112-1-1.html
- 时间: 2014/02/13
- 作者: wbkjiang
如何利用条形码对医院设备科高值耗材进行管理？
...前对制造商、供应商进行严格的筛选，供货单位必须持有医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证等。同时对其产品进行资质审查，符合条件的方能进入备用库作为可选项，由上级业务主管部...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127425-1-1.html
- 时间: 2014/01/14
- 作者: 保力软件
进口医疗器械中国暴利之旅：出厂到患者加价300％
医疗器械（医用高值耗材）价格虚高，已不是医疗行业的秘密。和药品一样，医疗器械在从生产厂家经过层层环节到患者手中，价格翻个几倍是常态。而达成这样结果的闭合链条却很有逻辑：招标组的采购高价动因、医院的药品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127256-1-1.html
- 时间: 2014/01/07
- 作者: zd052
医疗器械：艰难起飞的先驱者
近期国家对医疗器械利好政策的不断出台：近几年国家将重点支持10～15家大型医疗器械企业集团，扶持40～50家创新型高技术企业，建立8～10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。发改委、工信...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-126654-1-1.html
- 时间: 2013/12/12
- 作者: fyjokre
卡通口罩可能有毒 专家：N95口罩易致胸闷气短
...为主，购买普通脱脂纱布口罩时应该到拥有卫生许可证或医疗器械注册证的药店或厂家购买，购买时除了查看外包装是否完整外，还要查看产品是否有品名，是否有供应商或制造商的名称、地址、产品合格证等。“最近一段时间...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-126621-1-1.html
- 时间: 2013/12/11
- 作者: smrlgw
医疗器械质量管理制度
医疗器械质量管理制度 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-126044-1-1.html
- 时间: 2013/11/27
- 作者: archer0004
怀化市第二人民医院医院影像信息综合系统
...国政府采购法》第二十二条的规定；中国境内注册，具有医疗器械生产、经营企业许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证等（所有证件应进行年审），能够依法生产、经营、资信状况良好的企业为合格的供应商；具有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-125652-1-1.html
- 时间: 2013/11/20
- 作者: udp8589
医疗器械管理软件在医疗器械信息化中的重要性
...的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，医院在对医疗器械管理软件方面是一项系统化、科学化的工作，需要政府部门、医疗机构等多方支持配合，需要进一步完善相关的法律法规、建立人员培训机制、设置相应的技术支...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-125514-1-1.html
- 时间: 2013/11/19
- 作者: 保力软件
医院该怎样科学管理医疗器械？
医疗器械和药品一样，是医院的重中之重，不仅关系到医院的经济效益，而且关系到人民群众生命安全。科学管理医疗器械在医院的工作中占有很大比重。 由于认识不到位，存在重药品轻器械的思想，大部分医疗机构未建立...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-125103-1-1.html
- 时间: 2013/11/12
- 作者: 保力软件