辽宁省修订第二类医疗器械优先注册程序
辽宁省药监局重新修订了《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》，对诊断治疗罕见病、恶性肿瘤等疾病的医疗器械予以优先审批，目前已正式发布实施
- //news.hc3i.cn/art/202210/46928.htm
- 时间: 2022/10/27
国家药监局：11月1日起全面实施医疗器械电子注册证
此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46926.htm
- 时间: 2022/10/27
药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息
国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46877.htm
- 时间: 2022/10/19
开立医疗自主研发凸阵超声内镜正式获批
2022年8月26日，开立医疗自主研发的凸阵超声内镜EG-UC5T获批国家药品监督管理局（NMPA）III 类中华人民共和国医疗器械注册证。
- //news.hc3i.cn/art/202209/46789.htm
- 时间: 2022/09/06
刚刚，AI医械注册审查指导原则发布（附全文）
3月9日，国家药监局器审中心网站发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。
- //news.hc3i.cn/art/202203/46529.htm
- 时间: 2022/03/11
官宣：华为拿证，正式生产医疗器械
华为通过广东省注册人试点，已经拿到了注册证，进入医疗器械领域成为事实。针对入局医疗器械市场，每日经济新闻曾报道指出，华为方面回应称，华为会做与医疗设备连接的设备，在这一基础上未来可能会和合作者为市场提...
- //news.hc3i.cn/art/202108/46129.htm
- 时间: 2021/08/10
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)
...人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。
- //news.hc3i.cn/art/202012/45749.htm
- 时间: 2020/12/31
泰瑞眼科|五大优势，一个APP！
...、互联网技术，基层盟员单位的检查数据可以及时上传给注册专家进行远程会诊。上级专家仅仅需要能上网的移动终端，登陆会诊网址即可完成会诊，提供眼健康咨询意见和正式眼病诊断报告。对于平衡国内的医疗资源，扩大基...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591705-1-1.html
- 时间: 2018/12/19
2018深圳国际医疗器械展即将召开-2018年12月26日-28日
2018深圳国际康复博览会、2018深圳国际医疗器械展览会将于12月26日-28日在深圳会展中心举办，本次展会以“创新科技智造健康”为主题，将以别开生面的新型模式为您呈现医疗科技产品技术，助力加快医疗器械市场的繁荣，推动...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591636-1-1.html
- 时间: 2018/11/19
哥伦布医疗 | 互联网+医疗的未来发展如何？
...上门，给我们的生活带来了巨大的便利！对于医疗行业的医疗器械来说，不管是采购还是销售的模式都太过于单一，虽然很多厂家和经销商也入驻了一些线上交易平台，但是这些平台的产品种类太过丰富，医疗器械在其中并不是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591543-1-1.html
- 时间: 2018/10/09
一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别
一、医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、*****效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、*****效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具*****潜在危险，对...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591186-1-1.html
- 时间: 2018/09/03
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42905.htm
- 时间: 2018/08/31
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42906.htm
- 时间: 2018/08/31
3D打印医疗技术掀起新医学产业革命 前景可期
...应用规模最大，导板已经很成熟，定制化植入物需要三类医疗器械注册证才能商业化。上游材料、软件、设备，下游是应用，国内企业未来*****展的着眼点和突破口在于应用。目前3D打印公司多数还属于通用技术，专做医疗领域...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591085-1-1.html
- 时间: 2018/08/29
国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
日前，国家药品监督管理局印*****《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。据羿戓****息所了解，此次...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
药企“华为”涉嫌虚构财务造假信息：迈瑞医疗危局
中概股回归，不应是资本市场间套利。被称为医疗器械业“华为”的深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称迈瑞医疗）私有化后登录A股只差临门一脚。近日却被曝出公司前五大经销商客户中，有两家身份存疑，经销商还没...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-509674-1-1.html
- 时间: 2018/08/13
进口医疗器械代理人监管办法征求意见
日前，国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。据羿戓信息所了解，《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
医疗行业对电子元器件需求模式已经转变
...低端市场和基层开拓市场。专家观点前瞻产业研究院根据医疗器械行业的发展情况，按15％的增长率来计算，推测出到2022年，我国医疗器械行业市场规模将达到5662亿元。近日，小编走访了上海医疗器械行业协会，并采访到了副...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-443250-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
中医诊所的现状如何？发展方向如何？前景如何？
...合格后，即可取得中医医师资格;按照考核内容进行执业注册后，即可在注册的执业范围内，以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动。以上两条让中医诊所的开办更加便捷，也在真正程度上放宽了中医诊所开办的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-441035-1-1.html
- 时间: 2018/07/31
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
6月27，记者从北京市食药监局获悉，医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，它的上市将为众多因脊髓损伤...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10