两部委发文立即停止医院“产前基因检测”
...及相关诊断试剂和软件在内的基因测序诊断产品，应作为医疗器械管理。需按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册，对于未获准注册的医疗器械产品，不得生产、进口、销售和使用。 具体操作方...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128409-1-1.html
- 时间: 2014/02/24
- 作者: yuxuan420
关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
...基因测序相关产品和技术管理通知如下： 一、按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》等规定，基因测序诊断产品（包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件），...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128211-1-1.html
- 时间: 2014/02/18
- 作者: 思信老曹
医疗器械行业已设置“安全阀”
...总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议，审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。会议指出，保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级，具有重要意义。“病有所医、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128112-1-1.html
- 时间: 2014/02/13
- 作者: wbkjiang
器械监管法律问题探究 二手医疗器械亟待法律规范
能否要求二手医疗器械必须检验符合标准后再销售 欧美等发达国家在器械的监督管理上并没有二手设备的区分，凡是临床使用的设备，都必须符合原出厂的产品标准，若要调整外观及其他辅助性能的指标，必须在供货合同中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-119958-1-1.html
- 时间: 2013/07/09
- 作者: mouse
J06-医疗设备及耗材优化管理系统解决方案（大连天钜）
...院信息网络大会www.tangue.cn大连天矩信息技术有限公司《医疗器械临床使用安全管理规范》解读第七条医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度第八条医疗机构应当建立医疗器械供方资质审核及评价制...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118805-1-1.html
- 时间: 2013/06/17
- 作者: wqw2524
医疗界你不知道的黑暗一面
...处理条例》同样也已实施，他发明的那个用以治白血病的医疗器械其实是非法产品。 在彭世宽之前，多名白血病患者曾向卫生部门告发，但均未讨到任何说法即相继死去。假药、假器械、假手术，没有执业医师证，彭世宽杀...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-113789-1-1.html
- 时间: 2013/03/25
- 作者: 5tanyong
国家药监局发布药品和医疗器械行政处罚裁量规则
...局)，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。国家食品药品监督...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-107608-1-1.html
- 时间: 2012/11/08
- 作者: andi861
深圳卫生部门：有公立医院医生涉非法买卖卵子
...结果确认对郭某的处罚。郭某合伙人称正规生意受影响“医疗器械生意大受影响，要收回的款项被推迟、有意向的合同被取消。”昨日，涉事黑中介负责人郭某的公司合伙人罗某找到记者称，看新闻后才知道郭某做的事挺没底线...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105729-1-1.html
- 时间: 2012/10/19
- 作者: softscaoe
医疗服务应该建立信息披露制度
...责任主体为各级卫生行政部门，其依据是《政府信息公开条例》中关于县级以上政府及其部门应重点公开“环境保护、公共卫生、安全生产、食品药品、产品质量的监督检查情况”等政府信息的规定。两者的关系是，医疗机构负...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104692-1-1.html
- 时间: 2012/09/20
- 作者: dmaowei
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理规范（试行）第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102570-1-1.html
- 时间: 2012/07/30
- 作者: ike6973
浙江省医疗纠纷预防与处理办法
...术鉴定，明确责任。 第二十一条因药品不良反应或者医疗器械不良事件引起的医疗纠纷，医疗机构应当根据鉴定结论向受害方支付补偿费用。具体补偿办法由省食品药品监督管理部门会同省财政、卫生、民政部门制定。 ...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102507-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
- 作者: acx1922
医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度.
医疗器械临床使用安全事件事件监测与报告制度为加强医院医疗器械事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械事件监测和再评价管理办法（试行）》制定本制度。一、建立健全组织结构，明确岗位职...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102097-1-1.html
- 时间: 2012/07/20
- 作者: lyn5330
中医药临床研究伦理审查管理规范
...药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》，中医药医疗器械临床试验伦理审查遵照执行国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》。第二章伦理委员会第四条 国家中医药管理局和各级中医药管理部门负责建立本...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79724-1-1.html
- 时间: 2012/01/06
- 作者: diafdiga
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械临床使...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78877-1-1.html
- 时间: 2011/12/22
- 作者: solai
2011急诊科管理制度汇总
...质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规，制定本指南。 第二条二级以上综合医院急诊科按照本指南建设和管理。 第三条急诊科是医院急症诊疗的首诊场所，也是社...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78675-1-1.html
- 时间: 2011/12/20
- 作者: billliy
关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定
...按照《行政许可法》进行修订的行政规章9项：（一）《医疗器械注册管理办法》（修订）自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止；（二）《医疗器械生产监督管理办法》自公布之日...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77357-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号）
第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77356-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械生产监督管理办法
第一条为加强医疗器械生产的监督管理，规范生产秩序，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条医疗器械生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77355-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械经营企业许可证管理办法
第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77354-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械注册管理办法
第一条为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77353-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11