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互联网+医疗服务即将大变化,你跟上趋势了吗?!

...平台。平台涵盖多种服务,不仅有划分精细,种类齐全的医疗器械产品,还为预算低且有需求的医疗机构提供二手设备和租赁服务;介于宠物医疗器械短缺和购买难问题,专门设立动物用器械栏目。除了对于医疗产品的服务外,...

国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

日前,国家药品监督管理局印*****《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。据羿戓****息所了解,此次...

医疗设备代理商为什么不愿代理医疗软件产品?

受医改两票制影响,很多中小医疗器械经销商、药品代理商面临更多行业监管,都在感叹生意不好做了,很多都已转行。但是,并没*****多少药械代理商转型代理医疗软件产品,这是为什么呢?医疗行业的每个领域都*****不同的...

进口医疗器械代理人监管办法征求意见

日前,国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)意见。据羿戓信息所了解,《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章...

医疗行业对电子元器件需求模式已经转变

...低端市场和基层开拓市场。专家观点前瞻产业研究院根据医疗器械行业的发展情况,按15%的增长率来计算,推测出到2022年,我国医疗器械行业市场规模将达到5662亿元。近日,小编走访了上海医疗器械行业协会,并采访到了副...

FDA批准上市的9款医疗人工智能产品

...来追踪佩戴者的癫痫发作情况,并于上周成为首批通过FDA医疗器械认证的智能手表。一项临床研究将智能手表的有效性与三位神经科医生的有效性进行了比较,结果显示,在100%的时间内,Embrace检测到了272天中135位患者的癫痫...

医疗器械的科学化管理

医疗器械技术更新速度、产品种类繁多、需求及时性强、安全保障性要高。对医疗器械的科学化管理是一项复杂的、系统的工程,设计医疗设备全过程的管理。主要涉及三方面内容:第一,技术管理,主要指医疗器械的计划、购...

手术机器人应用需加强质控

...机器人属于限制使用的医疗技术,国家对其采取事中事后监管,主要临床准入适应证判断由各家医院自行确定。当前国家层面没有临床应用统一的指南和标准。调研发现,医院均自发进行了技术规范管理。其中,科室、人员及适...

通过患者随访服务平台建立高质量数据库

...目前阶段,对于患者随访,厂家并不是主要的推动力。5.监管部门角度毫无疑问,CFDA是希望能拿到患者术后随访的数据,越全面越好,这对于评估产品的性能以及了解中国人群对于产品的反应均有很大帮助,只是数据从哪里来?...

北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

6月27,记者从北京市食药监局获悉,医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》,获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品,它的上市将为众多因脊髓损伤...

FDA批准上市的9款医疗人工智能产品

...来追踪佩戴者的癫痫发作情况,并于上周成为首批通过FDA医疗器械认证的智能手表。一项临床研究将智能手表的有效性与三位神经科医生的有效性进行了比较,结果显示,在100%的时间内,Embrace检测到了272天中135位患者的癫痫...

手术机器人应用需加强质控

...机器人属于限制使用的医疗技术,国家对其采取事中事后监管,主要临床准入适应证判断由各家医院自行确定。当前国家层面没有临床应用统一的指南和标准。调研发现,医院均自发进行了技术规范管理。其中,科室、人员及适...

新修订《医疗器械分类目录》今年8月1日正式施行

新修订《医疗器械分类目录》(简称新《分类目录》)将于今年8月1日正式施行。新《分类目录》实施后,国家药品监管局将进一步加大对分类目录系统的建设和管理,建立工作机制和操作程序,及时分析、科学评价医疗器械的...

我们在2018第二十二届中国国际医疗器械展览会等您!

...科技有限公司受邀出席2018第二十二届中国(上海)国际医疗器械展览会。展会期间,行心科技将向嘉宾展示医养信息化平台产品,旗下包括医院信息管理系统(HIS)、智慧养老管理系统、行心云、医生多点执业系统、微信APP等...

名单公布 10个医疗器械项目将被核查

有一批医疗器械临床试验项目将被国家抽查,名单已公布,共有10个。6月25日,国家药监局发布通告称,根据2018年重点工作安排,国家药监局抽取胶囊内窥镜系统(受理号:CQZ1700095)等10个注册申请项目,对其临床试验数据真实...

2017器械不良事件监测报告发布

(2  5月23日,国家药品监督管理局发布的《2017年医疗器械不良事件监测年度报告》(以下简称《报告》),较全面地梳理并分析了2017年我国医疗器械不良事件监测工作情况,包括监测工作进展、报告总体情况、报告统计分析、...

2018中国(广东)国际医疗产业博览会

...有限公司、广州德视文化传播有限公司协办单位:广东省医疗器械行业协会、广东省医疗器械管理学会、广东省医疗器械研究所、广东省清洁生产协会、广东省物流行业协会技术装备工作委员会、中国医学装备协会采购与管理分...

医院物资信息化管理及物流服务延伸

...科室、患者之间实现一体化、精细化管理,达到全程质量监管、高效运营的医院供应链营运方式。

不可不知!医院设备资产高效管理的秘密

...。中海软通医院资产管理系统资产管理软件的优势一、按医疗器械标准分类及规范编码中海软通资产管理系统在架构组织和思路设计上,紧紧跟随国家政策步伐,围绕“医疗卫生机构医学装备管理办法”以及“医疗器械临床安全...

如何创新医院精益化管理

...自动拨补的物资智能管理模式(耗材智能柜),有效解决医疗器械在实际供应链到临床使用过程中出现的诸如缺货、产品注册证有效期、产品失效、信息不符、无法追溯、账实不符等严重影响医疗质量和医疗安全的风险因素。六...