国家发布：所有城市，启动最强医疗器械监管
3月26日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，介绍《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）有关情况。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席吹风会并回答记者提问。徐景和指出，《条例》的修订充分贯...
- //news.hc3i.cn/art/202103/45867.htm
- 时间: 2021/03/29
医院宣传注意！官方发文：这5类医疗广告，不准出现在网络直播中！
近日，国家市场监管总局发布公告，为加强网络直播营销活动监管，促进直播营销新业态健康发展，不得以网络直播形式发布与医疗、药品、保健品、特殊医学用途配方食品，以及医疗器械有关的广告！
- //news.hc3i.cn/art/202008/45360.htm
- 时间: 2020/08/06
市场监管总局：网络直播不得发布医疗、药品、医疗器械广告
近日，国家市场监督管理总局于官网发布《市场监管总局关于加强网络直播营销活动监管的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），并向社会公开征求意见。
- //news.hc3i.cn/art/202008/45356.htm
- 时间: 2020/08/05
贪腐细节曝光！大三甲院长变医院为“独立王国”
纵观杨银学受贿案，杨银学把宁夏医科大学总医院等同于“独立王国”，一度使总医院游离于宁夏医科大学的监管之外，总医院的重大工程建设以及医疗器械、药品和医用耗材的采购，如果他不点头，谁都别想插手。
- http://news.hc3i.cn/art/201907/43291.htm
- 时间: 2019/07/18
互联网+医疗服务即将大变化，你跟上趋势了吗？！
...平台。平台涵盖多种服务，不仅有划分精细，种类齐全的医疗器械产品，还为预算低且有需求的医疗机构提供二手设备和租赁服务；介于宠物医疗器械短缺和购买难问题，专门设立动物用器械栏目。除了对于医疗产品的服务外，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591596-1-1.html
- 时间: 2018/10/24
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42905.htm
- 时间: 2018/08/31
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42906.htm
- 时间: 2018/08/31
国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
日前，国家药品监督管理局印*****《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。据羿戓****息所了解，此次...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
医疗设备代理商为什么不愿代理医疗软件产品？
受医改两票制影响，很多中小医疗器械经销商、药品代理商面临更多行业监管，都在感叹生意不好做了，很多都已转行。但是，并没*****多少药械代理商转型代理医疗软件产品，这是为什么呢？医疗行业的每个领域都*****不同的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545043-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
进口医疗器械代理人监管办法征求意见
日前，国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。据羿戓信息所了解，《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
医疗行业对电子元器件需求模式已经转变
...低端市场和基层开拓市场。专家观点前瞻产业研究院根据医疗器械行业的发展情况，按15％的增长率来计算，推测出到2022年，我国医疗器械行业市场规模将达到5662亿元。近日，小编走访了上海医疗器械行业协会，并采访到了副...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-443250-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...来追踪佩戴者的癫痫发作情况，并于上周成为首批通过FDA医疗器械认证的智能手表。一项临床研究将智能手表的有效性与三位神经科医生的有效性进行了比较，结果显示，在100％的时间内，Embrace检测到了272天中135位患者的癫痫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
医疗器械的科学化管理
医疗器械技术更新速度、产品种类繁多、需求及时性强、安全保障性要高。对医疗器械的科学化管理是一项复杂的、系统的工程，设计医疗设备全过程的管理。主要涉及三方面内容：第一，技术管理，主要指医疗器械的计划、购...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-439483-1-1.html
- 时间: 2018/07/27
手术机器人应用需加强质控
...机器人属于限制使用的医疗技术，国家对其采取事中事后监管，主要临床准入适应证判断由各家医院自行确定。当前国家层面没有临床应用统一的指南和标准。调研发现，医院均自发进行了技术规范管理。其中，科室、人员及适...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434693-1-1.html
- 时间: 2018/07/14
通过患者随访服务平台建立高质量数据库
...目前阶段，对于患者随访，厂家并不是主要的推动力。5.监管部门角度毫无疑问，CFDA是希望能拿到患者术后随访的数据，越全面越好，这对于评估产品的性能以及了解中国人群对于产品的反应均有很大帮助，只是数据从哪里来？...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434652-1-1.html
- 时间: 2018/07/11
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
6月27，记者从北京市食药监局获悉，医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，它的上市将为众多因脊髓损伤...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...来追踪佩戴者的癫痫发作情况，并于上周成为首批通过FDA医疗器械认证的智能手表。一项临床研究将智能手表的有效性与三位神经科医生的有效性进行了比较，结果显示，在100％的时间内，Embrace检测到了272天中135位患者的癫痫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
手术机器人应用需加强质控
...机器人属于限制使用的医疗技术，国家对其采取事中事后监管，主要临床准入适应证判断由各家医院自行确定。当前国家层面没有临床应用统一的指南和标准。调研发现，医院均自发进行了技术规范管理。其中，科室、人员及适...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434598-1-1.html
- 时间: 2018/07/05
新修订《医疗器械分类目录》今年8月1日正式施行
新修订《医疗器械分类目录》（简称新《分类目录》）将于今年8月1日正式施行。新《分类目录》实施后，国家药品监管局将进一步加大对分类目录系统的建设和管理，建立工作机制和操作程序，及时分析、科学评价医疗器械的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381330-1-1.html
- 时间: 2018/07/02
我们在2018第二十二届中国国际医疗器械展览会等您！
...科技有限公司受邀出席2018第二十二届中国（上海）国际医疗器械展览会。展会期间，行心科技将向嘉宾展示医养信息化平台产品，旗下包括医院信息管理系统（HIS）、智慧养老管理系统、行心云、医生多点执业系统、微信APP等...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381300-1-1.html
- 时间: 2018/06/29